큐제타스구강붕해정20밀리그램(자스타프라잔시트르산염)

일반 주의사항

이상반응 자스타프라잔시트르산염 20 mg (N=197) 에스오메프라졸 40 mg (N=200) 위장관 장애 열공탈장 소화불량 만성 위염* 미란성 위염 오심* 복부팽창* 복통 상복부 통증 설사 십이지장 용종 상복부의 불편감 고창* 식중독 위 용종 위염 치핵 장화생 식도 이형성 구강 이상 감각 구토 십이지장염 변비 고가스트린 혈증* 4 (2.03%) 1 (0.51%) 1 (0.51%) 0 1 (0.51%) 1 (0.51%) 0 0 0 1 (0.51%) 0 1 (0.51%) 1 (0.51%) 0 0 1 (0.51%) 1 (0.51%) 0 0 0 1 (0.51%) 0 1 (0.51%) 2 (1.00%) 4 (2.00%) 1 (0.50%) 2 (1.00%) 2 (1.00%) 0 2 (1.00%) 1 (0.50%) 6 (3.00%) 0 1 (0.50%) 0 0 1 (0.50%) 2 (1.00%) 0 0 1 (0.50%) 1 (0.50%) 1 (0.50%) 0 2 (1.00%) 0 감염 및 기생충 감염 COVID-19 대상 포진* 기관지염 맥립종 4 (2.03%) 2 (1.02%) 0 0 7 (3.50%) 0 1 (0.50%) 1 (0.50%) 신경계 장애 두통 기면 신경 뿌리 병증 긴장성 두통 일과성 허혈 발작 진전* 편두통 졸림 1 (0.51%) 0 1 (0.51%) 1 (0.51%) 0 1 (0.51%) 0 0 3 (1.50%) 1 (0.50%) 0 0 1 (0.50%) 0 1 (0.50%) 1 (0.50%) 근골격 및 결합조직 장애 관절통* 척추 내 추간판 장애 근육 연축 근막 통증 증후군 사지 통증 1 (0.51%) 1 (0.51%) 1 (0.51%) 0 1 (0.51%) 1 (0.50%) 0 0 1 (0.50%) 0 임상 검사 알라닌 아미노 전이 효소 증가 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가 혈액 빌리루빈 증가 혈액 크레아틴 인산 활성 효소 증가 혈액 젖산 탈수소 효소 증가 감마 글루타밀 전이 효소 증가 잔뇨량 증가* 체중 증가 혈액 가스트린 증가* 0 0 0 0 0 0 1 (0.51%) 0 1 (0.51%) 1 (0.50%) 1 (0.50%) 1 (0.50%) 1 (0.50%) 1 (0.50%) 1 (0.50%) 0 1 (0.50%) 0 대사 및 영양 장애 고중성지방 혈증 고칼륨 혈증 고지혈증 1 (0.51%) 0 1 (0.51%) 1 (0.50%) 1 (0.50%) 0 피부 및 피하조직 장애 발진* 소양증* 2 (1.02%) 1 (0.51%) 1 (0.50%) 2 (1.00%) 전신 장애 및 투여 부위 병태 무력증* 갈증 통증 1 (0.51%) 0 1 (0.51%) 0 1 (0.50%) 0 눈 장애 결막 침착물* 안 건조증* 시야 흐림 1 (0.51%) 1 (0.51%) 0 0 0 1 (0.50%) 손상, 중독 및 시술 합병증 인대 염좌* 타박상 피부열상 1 (0.51%) 0 0 0 1 (0.50%) 1 (0.50%) 정신 장애 수면 장애 1 (0.51%) 0 내분비 장애 갑상선 종괴 1 (0.51%) 0 심장 장애 심방세동* 1 (0.51%) 0 혈관 장애 혈전 정맥염 0 1 (0.50%) 신장 및 요로 장애 혈뇨 신 낭종 0 0 1 (0.50%) 1 (0.50%) 생식계 및 유방 장애 월경통 0 1 (0.50%) 양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) 양성 뇌하수체 종양 0 1 (0.50%) ]]> 이상반응 자스타프라잔시트르산염 20 mg (N=166) n(%) 란소프라졸 30 mg (N=160) n(%) 위장관 장애 상복부 통증* 소화 불량* 위 식도 역류 질환 구역* 대장 용종 미란성 위염 복부 불편감 장 화생 치은 종창* 트림* 혈변 배설 복통 십이지장염 열공 탈장 3 (1.81%) 3 (1.81%) 2 (1.20%) 1 (0.60%) 1 (0.60%) 1 (0.60%) 1 (0.60%) 1 (0.60%) 1 (0.60%) 1 (0.60%) 1 (0.60%) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 (0.63%) 0 2 (1.25%) 1 (0.63%) 1 (0.63%) 감염 및 기생충 감염 녹색 손발톱 증후군 비인두염 인플루엔자 폐결핵 COVID-19 1 (0.60%) 1 (0.60%) 1 (0.60%) 1 (0.60%) 0 0 2 (1.25%) 0 0 1 (0.63%) 신경계 장애 어지러움 요추 신경근 병증 0 0 3 (1.88%) 1 (0.63%) 근골격 및 결합조직 장애 골관절염 등허리 통증 관절통 발바닥 근막염 1 (0.60%) 1 (0.60%) 0 0 0 0 1 (0.63%) 1 (0.63%) 대사 및 영양 장애 고지혈증 0 1 (0.63%) 피부 및 피하조직 장애 소양증 0 1 (0.63%) 전신 장애 및 투여 부위 병태 흉통 0 1 (0.63%) 눈 장애 알레르기 결막염 각막염 결막 침착물 1 (0.60%) 0 0 1 (0.63%) 1 (0.63%) 1 (0.63%) 손상, 중독 및 시술 합병증 비골 골절 1 (0.60%) 0 간 담도 장애 증식 담낭 병증 0 1 (0.63%) 심장 장애 고혈압성 심장병 0 1 (0.63%) 혈관 장애 고혈압 0 1 (0.63%) 신장 및 요로 장애 과다 긴장 방광 1 (0.60%) 0 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 기침* 성대 비후* 1 (0.60%) 1 (0.60%) 0 0 양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) 위암 0 1 (0.63%) ]]> max ， ss 가 약 1.8 배, AUCτ가 약 2.4 배 증가하였다.]]> max ， ss 가 약 20% 감소하였고, 클래리스로마이신의 AUCτ가 약 14% 증가하였다.]]>