Evaluation of the Effect of Food and Formulation on the P...

연구 요약

Evaluation of the Effect of Food and Formulation on the Pharmacokinetics of the SHP2 Inhibitor Migoprotafib Within a Phase I Study in Cancer Patients.

Clinical and translational science 학술지에 발표된 이 연구는 Suchomel J, Bowman CM, Chiang PC 외 연구팀이 수행하였습니다.

핵심 내용

Migoprotafib is a potent and selective inhibitor of Src homology-2 domain-containing phosphatase 2 (SHP2) under investigation in Phase I (PhI) trials both as monotherapy and in combination with multiple therapies for patients with metastatic solid tumors. The PhI study reported herein aimed to assess both a new tablet formulation and the impact of a high-fat meal on the pharmacokinetics (PK) of migoprotafib at the recommended Phase II dose (RP2D) of 60 mg in patients. In two distinct cohorts, patients were administered migoprotafib as a tablet or capsule formulation to assess the impact of formulation, or as a tablet under fasted or fed conditions to assess the impact of food. In an evaluation of the effect of formulation in 20 subjects, the geometric mean ratios (GMRs) [90% CI] of the tablet: capsule formulation were 101 [89.8-114], and 103 [86.2-122], for AUC

일반인을 위한 해석

이 연구는 약물 또는 영양제의 안전한 사용에 관한 과학적 근거를 제공할 수 있습니다. 다만, 개별 연구 결과만으로 일반화하기는 어려우며, 추가적인 연구가 필요할 수 있습니다.

실천 사항

• 현재 복용 중인 약물이나 영양제에 대해 궁금한 점이 있다면 담당 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다
• 약물이나 영양제의 용법·용량을 임의로 변경하지 마세요
• 이상 반응이 나타나면 즉시 전문가에게 문의하세요

의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다 (PMID: 41781328)