메수리드정(니메술리드)
효능·효과
급성통증(수술후 통증, 치통, 두통, 요통), 원발성 월경통 니메술리드는 2차 치료 목적으로만 사용해야 하며, 환자 개개인의 전반적인 위험성 평가에 근거하여 처방해야 한다. 니메술리드 단일제 (경구) 변경대비표 분류 기 허 가 사 항 변 경 안 효능ㆍ효과 급성통증(수술후 통증, 치통, 두통, 요통), 골관절염, 원발성 월경통 <신 설> 급성통증(수술후 통증, 치통, 두통, 요통), <삭 제> 원발성 월경통 니메술리드는 2차 치료 목적으로만 사용해야 하며, 환자 개개인의 전반적인 위험성 평가에 근거하여 처방해야 한다. 사용상의 주의사항 1.~3. (생략) 4. 이상반응 이 약은 일반적으로 지시된 용량에서 내약성이 우수하다. 1) 소화기계 : 자주 설사, 구역, 구토, 때때로 변비, 복부팽만감, 위염, 매우 드물게 복통, 소화불량, 구내염, 혈변, 위장관 출혈, 십이지장 궤양 및 천공, 위궤양 및 천공이 나타날 수 있다. 2)~4) (생략) 5) 간장 : <신 설> 매우 드물게 간염, 전격성 간염(치사 례를 포함), 황달, 담즙정체가 나타날 수 있다. 6)~12) (생략) 13) 기타 : 자주 간효소 증가, 때때로 부종, 드물게 권태감, 매우 드물게 체온저하가 나타날 수 있다. 5.~11. (생략) 1.~3. (기허가사항과 동일) 4. 이상반응 이 약은 일반적으로 지시된 용량에서 내약성이 우수하다. 1) 소화기계 : 자주 설사, 구역, 구토, 때때로 변비, 복부팽만감, 위염, 위장관 출혈, 십이지장 궤양 및 천공, 위궤양 및 천공, 매우 드물게 복통, 소화불량, 구내염, 혈변이 나타날 수 있다. 2)~4) (기허가사항과 동일) 5) 간장 : 흔하게 간효소 증가, 매우 드물게 간염, 전격성 간염(치사 례를 포함), 황달, 담즙정체가 나타날 수 있다. 6)~12) (기허가사항과 동일) 13) 기타 : <삭제> 때때로 부종, 드물게 권태감, 매우 드물게 체온저하가 나타날 수 있다. 5.~11. (기허가사항과 동일)
용법 · 용량
1회 투여량
100mg
투여 횟수
1일 2회
복용 시점
식후
연령별 용량
주의사항 (경고)
1) 이 약 투여로 황달, 치명적 전격성 간염, 간괴사, 간부전(일부는 치명적임)을 포함한 중증의 간 관련 이상반응이 드물게 보고되었다. 이 약 복용 후 간기능 이상을 암시하는 증상 및/또는 징후(식욕부진, 오심, 복통, 구토, 피로, 질은 소변색 또는 황달)가 있는 환자, 간질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(예: 호산구증가증, 발진)가 발현되거나 또는 간기능 수치가 비정상적으로 발전한 환자에 있어서는 이 약 투여를 중단해야 하며, 이 약의 투여를 다시 시작하지 않는다.
2) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.
3) 심혈관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다.
주의사항
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2) 소화성 궤양환자
3) 위장관 출혈, 뇌혈관 출혈 또는 다른 활동성 출혈이 있거나 출혈 장애의 병력이 있는 환자
4) 중증의 혈액응고장애 환자
5) 중증의 신장애 환자(크레아티닌청소율이 30 mL/분 미만)
6) 중증의 심부전 환자
7) 간장애 환자
8) 이 약의 성분 또는 아스피린 등 비스테로이드성 소염진통제에 간독성 반응 병력이 있는 환자
9) 알코올 또는 다른 간독성이 있는 약물을 투여중인 환자
10) 알코올 중독자 또는 약물 중독자
11) 이 약 또는 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
상호작용
1) 이 약은 단백 결합 능력이 높으므로 단백결합을 하는 다른 약물과 병용시 특히 주의해야 한다.
2) 이 약과 잠재적인 간독성이 있는 약제를 병용투여하지 않는다.
3) 이 약은 CYP2C9를 억제하므로, 이 효소에 의해 대사되는 약물의 혈중농도를 상승시킬 수 있다
4) 아래와 같은 약물은 이 약과 병용시 고칼륨혈증을 일으키는 경향이 있으므로 주의한다.
: 칼륨염, 칼륨보존성 이뇨제, ACE 저해제, 안지오텐신 II 저해제, 비스테로이드성 소염진통제, 헤파린 (저분자량 또는 비분리성), 사이클로스포린, 타크로리무스, 트리메토프림
5) 푸로세미드 : 임상시험 및 시판후 조사 결과 이 약의 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 일부 환자에서 푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제의 나트륨 뇨배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었다. 이들 약물과 비스테로이드성 소염진통제를 병용투여하는 동안 신기능 장애에 대하여 면밀히 관찰해야 한다.
음식 상호작용
1건 감지9) 베타 차단제 (인도메타신으로부터의 일반화) : 비스테로이드성 소염진통제에 의해 혈관확장성 프로스타글란딘이 저해되므로 베타차단제의 혈압 강하 효과가 감소될 수 있으므로 주의한다.
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부작용
이 약은 일반적으로 지시된 용량에서 내약성이 우수하다.
1) 소화기계 : 자주 설사, 구역, 구토, 때때로 변비, 복부팽만감, 위염, 위장관 출혈, 십이지장 궤양 및 천공, 위궤양 및 천공, 매우 드물게 복통, 소화불량, 구내염, 혈변 이 나타날 수 있다.
2) 피부 : 탈락성 피부염, 때때로 가려움, 발진, 발한 증가, 드물게 홍반, 피부염, 매우 드물게 두드러기, 혈관신경성 부종, 안면부종, 다형홍반, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성 표피괴사용해(리엘증후군)가 나타날 수 있다. 빈도 불명으로 고정 발진이 나타날 수 있다.
3) 중추신경계 : 때때로 어지러움, 매우 드물게 두통, 졸음, 뇌병증(라이증후군)이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 때때로 호흡곤란, 매우 드물게 천식, 기관지연축이 나타날 수 있다.
5) 간장 : 흔하게 간효소 증가, 매우 드물게 간염, 전격성 간염(치사 례를 포함), 황달, 담즙정체가 나타날 수 있다
DUR 안전성 정보
임부금기
- [니메술리드] "임부에 대한 안전성 미확립.임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고."
노인주의
- [니메술리드] 상세 정보를 확인하세요.
투여기간주의
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효능군중복
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보관방법
1) 이 약은 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다. 니메술리드 단일제 (경구) 변경대비표 분류 기 허 가 사 항 변 경 안 효능ㆍ효과 급성통증(수술후 통증, 치통, 두통, 요통), 골관절염, 원발성 월경통 <신 설> 급성통증(수술후 통증, 치통, 두통, 요통), <삭 제> 원발성 월경통 니메술리드는 2차 치료 목적으로만 사용해야 하며, 환자 개개인의 전반적인 위험성 평가에 근거하여 처방해야 한다. 사용상의 주의사항 1.~3. (생략) 4. 이상반응 이 약은 일반적으로 지시된 용량에서 내약성이 우수하다. 1) 소화기계 : 자주 설사, 구역, 구토, 때때로 변비, 복부팽만감, 위염, 매우 드물게 복통, 소화불량, 구내염, 혈변, 위장관 출혈, 십이지장 궤양 및 천공, 위궤양 및 천공이 나타날 수 있다. 2)~4) (생략) 5) 간장 : <신 설> 매우 드물게 간염, 전격성 간염(치사 례를 포함), 황달, 담즙정체가 나타날 수 있다. 6)~12) (생략) 13) 기타 : 자주 간효소 증가, 때때로 부종, 드물게 권태감, 매우 드물게 체온저하가 나타날 수 있다. 5.~11. (생략) 1.~3. (기허가사항과 동일) 4. 이상반응 이 약은 일반적으로 지시된 용량에서 내약성이 우수하다. 1) 소화기계 : 자주 설사, 구역, 구토, 때때로 변비, 복부팽만감, 위염, 위장관 출혈, 십이지장 궤양 및 천공, 위궤양 및 천공, 매우 드물게 복통, 소화불량, 구내염, 혈변이 나타날 수 있다. 2)~4) (기허가사항과 동일) 5) 간장 : 흔하게 간효소 증가, 매우 드물게 간염, 전격성 간염(치사 례를 포함), 황달, 담즙정체가 나타날 수 있다. 6)~12) (기허가사항과 동일) 13) 기타 : <삭제> 때때로 부종, 드물게 권태감, 매우 드물게 체온저하가 나타날 수 있다. 5.~11. (기허가사항과 동일)
상호작용 정보
메수리드정(니메술리드)과(와) 함께 복용 시 주의가 필요한 항목입니다.
케톨락주(케토롤락트로메타민)(수출용)
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.