대화카르바마제핀정(수출용)
대화제약(주)전문의약품분류 N03AF01
식약처 의약품안전나라 기준·최신 데이터
용법 · 용량
1회 투여량
600mg
연령별 용량
1회 투여량
600mg
연령별 용량
(1) 자살충동과 자살행동
항간질약을 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동을 보이는 위험성이 증가되므로 항간질약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여 모니터링되어야 한다. 항간질약을 처방받는 간질과 다른 많은 질병은 그 자체가 이환 및 사망, 치료기간 동안의 자살충동과 자살행동의 위험성증가와 관련된다. 따라서, 처방자는 항간질약 처방시 환자의 치료기간 동안 자살충동 또는 자살행동과 치료될 질병간의 연관성 유무 및 이 약의 유효성을 함께 고려한다.
(2) 스티븐스-존슨 증후군과 독성 표피 괴사융해
이 약을 투여하는 동안 스티븐스-존슨 증후군(SJS) 및 독성 표피 괴사융해(TEN)를 포함한 중대하고 때로는 치명적일 수 있는 피부반응이 보고되었다. 이들 반응은 대부분의 인구가 백인인 국가에서 이 약물의 신규 사용자 10,000명 당 1-6명에서 발생하는 것으로 추정된다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분 또는 유사 구조 약물(예, 삼환계 항우울약) 또는 이 약의 주성분외 다른 성분에 과민증 환자
2) 중증의 혈액장애 환자
3) 방실차단 환자, 현저한 서맥 환자(50회/분 미만)
4) 골수억제 및 간성 포르피린증(예, 급성 간헐성 포르피린증, 반문상포르피린증, 만발피부포르피린증)의 병력이 있는 환자
5) 이 약은 삼환계 항우울약과 구조적으로 관련되어있기 때문에 MAO 억제제와의 병용투여는 금기이다. 이 약을 투여하기 전 최소 2 주 전에(임상적인 상황이 허용된다면 더 오래전에) MAO 억제제 사용이 중지되어야 한다
CYP 3A4는 활성 대사체 카르바마제핀-10,11-에폭사이드의 형성을 촉진하는 주 효소이다. CYP 3A4의 억제제를 병용하면 이상반응을 유발 할 수 있을 정도로 혈장 중 카르바마제핀 농도가 상승할 수도 있다. CYP 3A4 유도제를 병용하면 카르바마제핀의 대사를 증가시킬 수 있으므로 혈청 중 카르바마제핀의 수치 및 치료효과가 잠재적으로 감소하게 된다. 이와 유사하게, CYP 3A4 유도제를 중단하면 카르바마제핀의 대사속도가 줄어들어서 혈중 농도가 증가하게 된다.
카르바마제핀은 CYP3A4 및 간의 다른 1상, 2상 간 효소계의 강력한 유도제이므로 CYP3A4에 의해 주로 대사되는 병용약물의 대사를 유도함으로서 혈장 농도를 감소시킬 수 있다.
가임기 여성 환자의 경우 이 약의 투여가 호르몬성 피임제의 피임력을 감소시킬 수 있음을 알아야 한다. 이 약의 투여중에는 비-호르몬 형태의 대체 피임법이 권장된다
⑦ 항히스타민제 : 로라타딘, 테르페나딘 ⑧ 항정신병제 : 록사핀, 올란자핀, 퀘티아핀 ⑨ 항결핵제 : 이소니아지드 ⑩ 항바이러스제 : HIV 치료에 사용되는 프로티아제 억제제(예, 리토나비어) ⑪ Carbonic anhydrase inhibitors : 아세타졸아미드 ⑫ 순환기계약물 : 베라파밀, 딜티아젬 ⑬ 위장관계약물 : 시메티딘, 오메프라졸 ⑭ 근이완제 : 옥시부티닌, 단트롤렌 ⑮ 혈전용해제 : 티클로피딘 ⑯ 기타 : 자몽쥬스, 니코틴아미드(성인, 고용량) 2) 활성 대사체 카르바마제핀-10,11-에폭사이드 혈장 수치를 증가시킬 수 있는 약물 카르바마제핀-10,11-에폭사이드의 혈장 수치 증가로 이상반응(예, 어지러움, 졸음, 조화운동불능, 복시)이 나타날 수 있기 때문에, 다음의 약물과 병용 투여될 때에는 이 약 용량의 적절한 조절 및/또는 혈장 수치 모니터링이 수행되어야 한다.
⑥ 이 약은 다른 정신작용약물처럼 알코올 내성을 감소시킬 수 있다.
) ⑦ 구충제 : 프라지콴델, 알벤다졸 ⑧ 항종양제 : 이매티닙, 사이클로포스파미드, 라파티닙, 템시롤리무스 ⑨ 항정신병제 : 클로자핀, 할로페리돌, 브롬페리돌, 올란자핀, 퀘티아핀, 리스페리돈, 지프라시돈, 아리피프라졸, 팔리페리돈 ⑩ 항바이러스제 : HIV 치료를 위한 프로테아제 저해제(예 : 인디나비르, 리토나비르, 사퀴나비르) ⑪ 항불안제 : 알프라졸람, 미다졸람 ⑫ 기관지확장제 및 항천식제 : 테오필린 ⑬ 피임제 : 호르몬성(비호르몬성 피임약 사용이 권장) ⑭ 순환기계 약물 : 칼슘채널차단제(dihydropyridine 계)(예 : 펠로디핀, 디곡신), 심바스타틴, 아토르바스타틴, 로바스타틴, 세리바스타틴, 이바브라딘 ⑮ 코르티코스테로이드제 : 코르티코스테로이드(프레드니솔론, 덱사메타손) ⑯ 면역억제제 : 사이클로스포린, 에베로리무스, 타크로리무스, 시롤리무스 ⑰ 갑상선 약물 : 레보치록신 ⑱ 기타 : 에스트로겐 및/또는 프로게스테론 함유 약물 ⑲ 항구토제 : 아프레피탄트 ⑳ 발기부전에 사용되는 약물 : 타다라필 5) 카르바마제핀과 다음 약물을 병용 투여 시 주의한다.
) ⑦ 구충제 : 프라지콴델, 알벤다졸 ⑧ 항종양제 : 이매티닙, 사이클로포스파미드, 라파티닙, 템시롤리무스 ⑨ 항정신병제 : 클로자핀, 할로페리돌, 브롬페리돌, 올란자핀, 퀘티아핀, 리스페리돈, 지프라시돈, 아리피프라졸, 팔리페리돈 ⑩ 항바이러스제 : HIV 치료를 위한 프로테아제 저해제(예 : 인디나비르, 리토나비르, 사퀴나비르) ⑪ 항불안제 : 알프라졸람, 미다졸람 ⑫ 기관지확장제 및 항천식제 : 테오필린 ⑬ 피임제 : 호르몬성(비호르몬성 피임약 사용이 권장) ⑭ 순환기계 약물 : 칼슘채널차단제(dihydropyridine 계)(예 : 펠로디핀, 디곡신), 심바스타틴, 아토르바스타틴, 로바스타틴, 세리바스타틴, 이바브라딘 ⑮ 코르티코스테로이드제 : 코르티코스테로이드(프레드니솔론, 덱사메타손) ⑯ 면역억제제 : 사이클로스포린, 에베로리무스, 타크로리무스, 시롤리무스 ⑰ 갑상선 약물 : 레보치록신 ⑱ 기타 : 에스트로겐 및/또는 프로게스테론 함유 약물 ⑲ 항구토제 : 아프레피탄트 ⑳ 발기부전에 사용되는 약물 : 타다라필 5) 카르바마제핀과 다음 약물을 병용 투여 시 주의한다.
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1) 특히 이 약의 투여 초기에, 혹은 초회 용량이 너무 높거나 고령자에게 투여하는 경우에 특정 형태의 이상반응이 매우 흔하게 또는 흔하게 나타날 수 있다. 예 : 중추 신경계 이상반응(어지러움, 두통, 운동실조, 졸음, 피로, 복시), 위장관계 이상(구역, 구토), 알레르기성 피부 반응. 용량 의존적인 이상반응은 대개 자연적으로 또는 일시적 용량 감소 후 며칠 내에 경감된다. 중추신경계 이상반응은 상당한 양의 과용량을 복용하거나 혈장 농도가 유의성 있게 기복이 있다는 표시이다. 어떤 경우에는 혈장 중 농도를 모니터하는 것이 권장된다. 이상반응은 아래표(표-1)에 기술되어 있으며 발생빈도에 따라 다음의 용어를 사용하였고 단독보고 또한 포함되어 있다.
임부금기
기밀용기, 건소보관
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.