[할로페리돌]"기형 발생 의심증례 보고.임신말기나 분만중 투여시 신생아에서 기면, 진전, 과흥분성 나타날 수 있음.임신 3기에 복용시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상(초조, 근육긴장항진 또는 저하, 진전 등) 보고."
수유부 주의사항
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약의 성분(참기름 포함) 또는 부티로페논계 약물 및 그 유사화합물에 과민증 환자
2) 중증의 우울상태 및 혼수상태 환자
3) 알코올, 바르비탈계 약물 및 마취제 등에 의한 중추신경억제 환자
4) 중증의 심부전 환자(심근에 대한 장애 작용, 혈압강하가 보고되어 있다.)
5) 파킨슨병 환자(추체외로증상이 악화될 수 있다.)
6) 루이소체치매 환자
7) 진행성 핵상안근 마비 환자
8) 기관지폐렴 환자
9) 에피네프린 투여중인 환자
10) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
11) 신생아, 미숙아(벤질알코올을 함유하고 있다.)
12) QTc간격을 연장시키는 약물을 투여하고 있는 환자 [6.
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 할로페리돌의 기형유발 작용이 입증되었다.
이 약을 투여 받은 부인이 수유한 영아의 혈장과 소변에서 소량의 할로페리돌이 검출되었다.
이 약 투여 중에는 수유를 중단한다.
관련 주의사항 발췌
2) 임신 3기에 항정신병 약물(할로페리돌 포함)에 노출되었던 신생아는 분만 후 다양한 중증도의 추체외로증후군 및/또는 금단 증상의 위험이 있다.