** 해당 빈도는 모든 GnRH 작용제의 공통 계통 효과(class-effect) 빈도를 기반으로 한다.
Ⅰ 난소 자극 조절에 이 약을 사용한 임상 시험에서 난소 과다
자극 증후군 (OHSS)은 성선자극호르몬을 투여한 환자에게만 관찰되었다.
Ⅱ 주사 부위 반응 상위 용어 (HLT)는 트립토렐린아세트산염에 대한 시판 후 경험에서 보고된 여러 주사 부위 반응 용어를 포함한다.
4) 소아 - 사춘기조발증
(1) 안전성 프로파일 요약
트립토렐린 사용 중 대퇴골 두골단 분리증 사례가 보고된 바 있다.
(2) 이상반응 목록
트립토렐린 치료와 적어도 관련이 있을 가능성이 있는 것으로 간주되는 다음과 같은 이상반응이 보고되었다.
기관
(≥1/100 ~ <1/10)
(≥1/1,000 ~ <1/100)
빈도 불명*
각종 면역계 장애
과민성
각종 정신 장애
기분 변화(Mood altered)**, 우울증**
정동 불안정성, 신경과민
각종 신경계 장애
두통, 어지러움, 특발성 두개 내압 항진 (가성 뇌종양)Ⅰ, 경련
각종 눈 장애
시야 흐림, 시각 장애
각종 혈관 장애
열감 홍조
호흡기, 흉곽 및 종격 장애
비출혈, 호흡 곤란
각종 위장관 장애
구역, 구토
복통, 복부 불편감
피부 및 피하 조직 장애
홍반, 혈관 부종, 발진, 두드러기, 탈모, 소양증
근골격 및 결합 조직 장애
근육통, 관절통, 골단 분리, 골 밀도 감소
생식계 및 유방장애
질 분비물, 질 출혈
생식기 출혈
전신 장애 및 투여 부위 병태
통증, 주사 부위 반응 (HLT)Ⅱ, 병감, 발열
임상 검사
혈압 증가, 체중 증가
* 해당 이상반응의 빈도는 가용한 데이터로부터 추정할 수 없다.
** 해당 빈도는 모든 GnRH 작용제의 공통 계통 효과(class-effect) 빈도를 기반으로 한다.
Ⅰ ‘5.
Ⅱ 주사 부위 반응 상위 용어 (HLT)는 트립토렐린아세트산염에 대한 시판 후 경험에서 보고된 여러 주사 부위 반응 용어를 포함한다.
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
데카펩틸-데포(트립토렐린아세트산염)의 부작용은 무엇인가요?
1) 남성 - 전립선암
(1) 안전성 프로파일 요약
트립토렐린 치료와 관련된 가장 흔하게 관찰되는 이상사례는 다른 GnRH 작용제 치료 또는 수술적 거세 후와 마찬가지로 예상되는 약리학적인 효과로 인한 것이다: 테스토스테론 수치의 초기 증가 후 테스토스테론이 거의 완전하게 억제된다. 이러한 효과에는 발기 기능 장애, 열감 홍조, 성욕 감소가 포함된다.
(2) 이상반응 목록
아래의 이상반응은 적어도 트립토렐린 치료와 관련이 있을 가능성이 있는 것으로 보고되었다. 대부분의 약물 이상반응은 생화학적 또는 외과적 거세와 관련된 것으로 알려
데카펩틸-데포(트립토렐린아세트산염) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.