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데카펩틸주0.1밀리그램(트립토렐린아세트산염) 부작용 — 약잘알 | 약잘알
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데카펩틸주0.1밀리그램(트립토렐린아세트산염)
부작용
데카펩틸주0.1밀리그램(트립토렐린아세트산염) 부작용 정보
한국페링제약(주)
심각한 부작용
일반적 주의 참조), 난소 비대, 호흡곤란, 골반 및/또는 복통이 관찰될 수 있다.
임상시험에서는 아나필락시스 반응이 나타나지 않았다.
흔한 부작용
가장 흔한 이상반응은 두통, 주사 부위 홍반, 난소 낭종 등이다.
매우 흔하게
흔하게
흔하지 않게 (≥1,000 ~<1/100)
기타 부작용
1) 안전성 프로파일 요약
이 약 치료 초기 단계에서 난소 낭종이 발생하는 것으로 보고되었다.
불임 치료에 사용하는 경우 난소 과자극 증후군 (5.
2) 이상반응 목록
조기 LH 급증의 하향 조절 및 예방을 위해 여성을 대상으로 이 약을 사용한 임상 시험에서 보고된 이상반응의 빈도를 기준으로 한다
(N=2,095).
기관
(≥ 1/10)
(≥1/100 ~ <1/10)
드물게
≥1/1,0000 ~ <1/1,000
빈도 불명*
각종 면역계 장애
과민성
각종 정신 장애
기분 변화 (Mood altered)**,
우울증**
공포
성욕 저하
각종 신경계 장애
두통
경련
각종 눈 장애
흐려 보임, 시력 장애
각종 혈관 장애
안면 홍조
호흡기, 흉곽 및 종격 장애
호흡 곤란
각종 위장관 장애
구역
복통
복부 불쾌감
피부 및 피하 조직 장애
다한증, 발진
가려움증, 수포
두드러기, 혈관부종
근골격 및 결합 조직 장애
근골격 통증
생식 및 유방 장애
난소 낭종***
유방 통증, 골반 통증
난소과자극 증후군, 질 분비물
난소 비대, 성교 통증, 질건조증, 간헐성 점상 질 출혈
전신 장애 및 투여 부위 병태
주사부위 홍반
주사부위 통증, 주사부위 염증, 피로
주사부위 변색, 주사부위 자극, 낭종
주사부위 반응 (HLT)I
* 해당 이상반응의 빈도는 가용한 데이터로부터 추정할 수 없다.
** 해당 빈도는 모든 GnRH 작용제의 공통 계통 효과(class-effect) 빈도를 기반으로 한다.
*** 난소 낭종은 GnRH 작용제의 치료 초기 단계에서 발생할 수 있다.
Ⅰ 주사부위 반응 상위 용어 (HLT)는 트립토렐린아세트산염에 대한 시판 후 경험에서 보고된 여러 주사부위 반응 용어를 포함한다.
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
데카펩틸주0.1밀리그램(트립토렐린아세트산염) 상세 정보
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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.