로도핀정25mg(죠테핀)

1) 외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상(승인 외 효능·효과)을 지닌 고령의 환자를 대상으로 한 17건의 임상 시험에서 비정형 항정신병약 투여군은 위약(placebo) 투여군과 비교하여 사망률이 1.6～1.7배 높았다는 보고가 있다. 또한 외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약도 비정형 항정신병약과 마찬가지로 사망률 상승에 관여한다는 보고가 있다.

2) 뇌혈관 질환 이상반응 위험 증가 : 일부 비정형 항정신병 약물을 복용하고 있는 치매환자에 대한 무작위, 위약대조 임상 시험 결과 뇌혈관 질환 발생 위험이 3배가량 증가하는 것으로 나타났다. 위험률이 높아지는 이유는 알려져 있지 않다. 다른 항정신병 약물을 사용하거나 다른 환자군에 사용할 경우에도 이런 현상이 나타날 가능성을 배제할 수 없다. 따라서 이 약을 뇌졸중 위험요소를 가진 환자에게 사용할 때 각별한 주의를 기울여야 한다.

3) 정맥혈전증 위험 : 항정신병 약물 사용시 이상반응으로 정맥혈전증이 보고된 바 있다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 혼수상태, 순환허탈상태의 환자(혼수상태가 악화될 수 있다.)

2) 바르비탈 유도체, 마취제 등 중추신경억제제을 투여받고 있는 환자

3) 에피네프린을 투여받고 있는 환자

4) 이 약, 이 약의 구성성분, 페노티아진계 약물, 티오잔틴계 약물 또는 그와 유사한 약물에 대해 과민반응이 있는 환자

5) 급성 알코올 중독환자

6) 조혈기능장애 환자

7) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 및 수유부

8) 소아

9) 테르페나딘, 아스테미졸을 투여중인 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 피질 하부의 뇌장애(뇌염, 뇌종양, 두부외상후유증 등)가 의심되는 환자(투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 특별한 경우 신중히 투여한다. 고열반응이 나타날 수 있으므로 이 경우 전신을 얼음으로 식혀 주거나 또는 해열제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다

1) 이 약과 테르페나딘, 아스테미졸의 병용투여 시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.

2) 에피네프린과 병용투여 하지 않는다. 이 약의 α수용체차단작용에 의해 에피네프린의 β수용체자극작용이 우선되어 중증의 혈압강하를 일으킬 수 있다.

3) 알코올 또는 중추신경억제제(바르비탈산유도체, 마취제 등), 혈압강하제, 아트로핀형 작용을 가진 약물과 병용투여 시 상호작용을 증강시킬 수 있으므로 감량 등 신중히 투여한다.

4) 다음 약물과 병용할 경우 상호작용을 나타낼 수 있으므로 신중히 투여한다