설피딘정200밀리그램(설피리드)
효능·효과
정신분열증, 우울증, 정신신경증
주의사항 (경고)
외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상(승인 외 효능ㆍ효과)를 지닌 고령의 환자를 대상으로 한 17가지 임상 시험에서 비정형 항정신병약 투여군은 위약(placebo) 투여군과 비교하여 사망률이 1.6~1.7배 높았다는 보고가 있다. 또한 외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약도 비정형 항정신병약과 마찬가지로 사망률 상승에 관여한다는 보고가 있다.
뇌혈관 질환 이상반응 위험 증가 : 일부 비정형 항정신병 약물을 복용하고 있는 치매환자에 대한 무작위, 위약대조 임상 시험 결과 뇌혈관 질환 발생 위험이 세 배 가량 증가하는 것으로 나타났다. 위험률이 높아지는 이유는 알려져 있지 않다. 다른 항정신병 약물을 사용하거나 다른 환자군에 사용할 경우에도 이런 현상이 나타날 가능성을 배제할 수 없다. 따라서 이 약을 뇌졸중 위험요소를 가진 환자에게 사용할 때 각별한 주의를 기울여야 한다.
정맥혈전증 위험 : 항정신병 약물 사용시 이상반응으로 정맥혈전증이 보고된 바 있다.
주의사항
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 크롬친화세포종 환자(급격한 승압발작을 일으킬 수 있다.)
2) 크롬락틴의존성 종양 환자 또는 상피성 유방종양 환장
3) 조증환자
4) 간질환자
5) 소아
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 심혈관계 질환, 저혈압 또는 그 소인이 있는 환자(일시적인 혈압강하가 나타날 수 있다).
2) 신장애 환자(혈중농도가 높게 지속될 수 있다
상호작용
1) 다른 벤자미드계 약물(메토클로프라미드, 티아프리드 등)과 병용투여시 내분비기능 이상 또는 추제외로증상이 나타나기 쉬우므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.
2) 항콜린약(아트로핀, 메칠스코플라민 등)과 약리학적으로 길항하므로 이를 약물과는 병용투여 하지 않는다.
3) 이 약은 디기탈리스제제 포화시의 지표인 구역, 구토, 식욕부진 증상을 은폐할 수 있으므로 디기탈리스제제를 투여받고 있는 환자에는 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
부작용
1) 신경이완제악성증후군(Neuroleptic Malignant Syndrome) : 운동마비, 심한 근육강직, 연하곤란, 빈맥, 혈압변화, 발한 등이 나타나고 이러한 증상과 함께 발열이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 체냉각과 수분보급 등의 전신적 치료와 함께 적절한 처치를 한다. 이러한 증상의 발현시에는 백혈구 증가, 혈청 CPK 상승이 자주 나타나고 미오글로빈뇨증을 수반한 신기능저하가 나타날 수 있다. 또한 고열이 지속되고 의식장애, 호흡곤란, 순환허탈과 탈수증상, 급성 신부전으로 발전해서 사망했다는 보고가 있다.
2) 경련 : 때때로 경련 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
3) 지발성 운동장애 : 장기투여에 의해 때때로 입주위 등의 불수의운동이 나타나고 투여중지 후에도 지속될 수 있다.
4) 순환기계 : 급격히 증량한 경우에는 심전도 변화가 나타날 수 있으므로 신중히 투여한다.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [설피리드] "동물실험에서 태자 기형발생위험 보고.임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상(초조, 근육긴장항진 또는 저하, 진전 등) 보고."
노인주의
- [설피리드] 상세 정보를 확인하세요.
효능군중복
- [설피리드] 상세 정보를 확인하세요.
보관방법
밀폐용기, 실온보관(1~30℃)
관련 건강팁
사용자 리뷰
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