[설피리드]"동물실험에서 태자 기형발생위험 보고.임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상(초조, 근육긴장항진 또는 저하, 진전 등) 보고."
수유부 주의사항
2) 신장애 환자(혈중농도가 높게 지속될 수 있다.)
3) 탈수 영양불량 상태 등을 수반한 신체적 피혜환자
4) 고령자
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 태자에 대한 기형발생의 위험이 보고되어 있고 또한 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
관련 주의사항 발췌
2) 임신 3기에 항정신병약을 복용한 임부로부터 출생한 신생아는 추체외로장애 및/또는 금단 증상이 나타날 위험성이 있다.
그러므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 이 약의 사용은 태아에게 잠재적 유익성이 위험성을 상회하는 경우에 한해서 투여한다.
기타
1) 동물의 만성 독성시험에서 정소위축, 번식시험에서 임신율의 저하를 일으켰다는 보고가 있다.