에스트레바겔(에스트라디올반수화물)
효능·효과
(정제) 1. 에스트로겐 결핍 증상(갱년기장애) 2. 폐경 후 골다공증의 예방 (겔제) * 0.6 mg/g 자연적 또는 외과적 수술로 인한 폐경에 따르는 에스트로겐 결핍증상 : 안면홍조, 수면장애, 정서장애, 비뇨생식기 위축 * 1 mg/g 자연적 또는 외과적 수술로 인한 폐경에 따르는 에스트로겐 결핍증상 : 안면홍조, 수면장애, 정서장애, 비뇨생식기 위축, 골조직의 손실 (경피흡수제) 자연적 또는 외과적 수술로 인한 폐경에 따르는 에스트로겐 결핍증상 : 안면홍조, 수면장애, 정서장애, 비뇨생식기 위축, 골조직의 손실
용법 · 용량
1회 투여량
2mg
투여 횟수
1일 1회
복용 시점
아침
주의사항 (경고)
1) 에스트로겐은 폐경 후 여성에서 자궁내막증식 및 자궁내막암의 위험을 증가시킬 수 있다. 자궁절제술을 받지 않은 여성은 에스트로겐 대체 요법(estrogen replacement therapy)에 의한 자궁내막암 발생의 위험성을 줄일 수 있도록 의사의 지시에 따라 황체호르몬(progestogen제제)을 추가 투여하는 것이 바람직하며 장기 치료시 정기적인 검사를 받는 것이 권장된다.
2) 에스트로겐 대체 요법을 5년 이상 장기간 치료받고 있는 경우에 유방암의 발생 위험이 약간 증가한다는 보고가 있으므로 규칙적으로 유방검사를 하며 자가진단 및 필요한 경우에는 유선조영술이 시행될 수 있다.
3) 유방암 또는 골전이성 질환 환자에게 에스트로겐을 투여하면 중증의 고칼슘혈증을 유발할 수 있다. 이러한 경우 투여를 중지하고, 혈청칼슘치를 감소시키기 위해 적절한 처치를 한다.
1) 에스트로겐은 폐경 후 여성에서 자궁내막암의 위험을 증가시킬 수 있다.
주의사항
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 유방암이 발견되었거나 의심이 되는 환자 및 그 병력이 있는 환자
2) 에스트로겐 의존성 종양(예, 자궁내막암)이 발견되었거나 의심이 되는 환자
3) 급ㆍ만성간질환 또는 간기능시험이 정상으로 돌아오지 않는 간질환의 병력이 있는 환자
4) 중증 간기능 장애 및 간종양 환자
5) 포르피린증 환자
6) 현존 또는 최근에 발병했던 동맥 혈전색전증(특히 협심증, 심근경색)을 가진 환자
7) 정맥혈전색전증(예, 심재정맥혈전증, 폐색전증), 혈전성 정맥염 또는 그 병력이 있는 환자
8) 에스트로겐 사용에 의한 심혈관계 질환 또는 그 병력이 있는 환자
9) 뇌혈관 또는 관상동맥 질환 환자
10) 겸상 적혈구성 빈혈 환자
11) 선천성 지질대사 장애 환자
12) 혈관변성을 수반한 당뇨병 환자
13) 임신 중 황달, 재발성 담즙울체, 심한 가려움, 임신포진, 임신 중에 악화된 이(耳)경화증의 병력이 있는 환자
14) 진단되지 않은 비정상적인 생식기 출혈 환자
상호작용
1) 약물 대사효소 특히 CYP450 효소의 작용을 증강시킬 수 있는 항전간제(예, 페노바르비탈, 페니토인, 카르바마제핀) 및 항감염제(예, 리팜피신, 리파부틴, 네비라핀, 에파비렌즈)과 함께 투여 시 에스트로겐의 대사가 증가될 수 있다:
간 효소 유도 약물(예, 여러 항전간제, 항생제)의 장기간 사용은 성호르몬의 소실을 증가시킬 수도 있으며 임상적 효과를 감소시킬 수 있다. 히단토인류, 바르비탈류, 프리미돈, 카르바마제핀 및 리팜피신 등이 간 효소 유도 약물로 알려져 있고 옥스카바제핀, 토피라메이트, 펠바메이트, 그리세오풀빈도 그러한 특성을 가지는 것으로 의심되는 약물들이다. 최대 효소 유도는 일반적으로 2 ~ 3주까지는 관찰되지 않으나 약물 치료 중단 후 최소 4주간 지속될 수 있다.
2) 리토나비어와 넬피나비어 또한 강력한 억제제로 알려져 있지만 스테로이드와 병용 시 반대로 증강작용을 나타낸다.
음식 상호작용
1건 감지6) 호르몬대체요법 중에 급성 알코올 섭취는 혈중에 순환하는 에스트라디올 농도를 증가시킬 수 있다.
자동 감지된 정보이며, 상세 내용은 상호작용 항목을 참고하세요.
부작용
임상시험에서 10 % 미만의 피험자가 이상약물반응을 경험하였다. 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 유방민감/유방통, 복통, 부종, 두통 이었다.
1) 이 약으로 치료 시 발생한 이상반응은 아래와 같다.
매우 흔하게
(>1/10)
흔하게
(>1/100, <1/10)
흔하지 않게
(>1/1,000,
<1/100)
드물게
(>1/10,000,
<1/1,000)
정신계
우울증
신경계
두통
눈
시력이상
혈관계
정맥혈전증
소화기계
복통, 구역
소화불량, 구토, 헛배부름, 복부팽만
간담도계
담석
피부 및 피하조직
발진, 두드러기
근골격계 및 결합조직
하지경련
생식기계 및 유방
유방민감, 유방크기증가, 유방통
유방암, 자궁내막암
전신 및 투여부위
부종
검사결과
DUR 안전성 정보
임부금기
- [에스트라디올] "임부에 대한 안전성 미확립.에스트로겐 대체 요법에 의해 남녀 태아의 생식기관 유전적 결함을 증가, 훗날 여성의 경우 질선증, 자궁경부 편평세포 형성장애, 자궁암의 위험 증가. 임신 중 에스트로겐 대체 요법이 필요한 적응증은 없음."경구
보관방법
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다. 3) 25 °C 이하 실온에서 보관하며 냉장 보관하지 않는다.
상호작용 정보
에스트레바겔(에스트라디올반수화물)과(와) 함께 복용 시 주의가 필요한 항목입니다.
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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.