본문으로 건너뛰기이 서비스는 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 참고 정보로만 활용하세요. 에스트레바겔(에스트라디올반수화물) 부작용 — 약잘알 | 약잘알에스트레바겔(에스트라디올반수화물) 부작용 정보
(주)삼오제약
- 체중증가
- 알레르기나 알레르기성 질환의 병력이 있는 환자에서 매우 드물게 아나필락시스모양 반응이 나타날 수 있다.
- 매우 흔하게
- 흔하게
- 흔하지 않게
- (3) 소화기계 : 가스가 차는 현상이 자주 나타나고, 경우에 따라서는 구토도 발생할 수 있다.
- (5) 생식기계 및 유방 : 자궁출혈 및 유방통이 자주 나타났다.
- 임상시험에서 10 % 미만의 피험자가 이상약물반응을 경험하였다.
- 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 유방민감/유방통, 복통, 부종, 두통 이었다.
- 1) 이 약으로 치료 시 발생한 이상반응은 아래와 같다.
- (>1/10)
- (>1/100, <1/10)
- (>1/1,000,
- <1/100)
- 드물게
- (>1/10,000,
- <1/1,000)
- 정신계
- 우울증
- 신경계
- 두통
- 눈
- 시력이상
- 혈관계
- 정맥혈전증
- 소화기계
- 복통, 구역
- 소화불량, 구토, 헛배부름, 복부팽만
- 간담도계
- 담석
- 피부 및 피하조직
- 발진, 두드러기
- 근골격계 및 결합조직
- 하지경련
- 생식기계 및 유방
- 유방민감, 유방크기증가, 유방통
- 유방암, 자궁내막암
- 전신 및 투여부위
- 부종
- 검사결과
- 2) 시판 후 조사
- 이 약의 개발국의 시판 후 조사결과, 위에 언급된 이상반응에 더하여 이 약과의 연관성이 있다고 추정되는 아래의 이상반응이 매우 드물게 자발적으로 보고되었다(<1/10,000).
- 시판 후 조사는 사소하고 잘 알려진 이상반응에 대해 특히 불충분하게 보고되기 쉬우므로 발현율은 이러한 사항을 감안해서 해석해야 한다.
- - 생식기계와 유방 : 불규칙한 질 출혈
- - 신경계 : 편두통 악화, 뇌졸중, 어지럼, 우울증
- - 소화기계 : 설사
- - 피부 피하조직 : 탈모증
- - 검사결과 : 혈압증가
- 3) 다른 에스트로겐 투여 시 다음과 같은 이상반응이 보고되었다:
- - 심근경색, 울혈성 심장질환
- - 정맥 혈전색전증(예, 심재 하지 또는 골반 정맥 혈전증과 폐색전증)
- - 담낭질환
- - 피부 피하조직 : 기미, 다형 홍반, 결절성 홍반, 혈관자색반, 가려움
- - 질칸디다증
- - 에스트로겐 의존성 양성 종양 또는 악성종양(예, 자궁내막암과 자궁내막증식증의 위험증가 또는 자궁적출술을 받지 않은 여성의 자궁 유섬유종의 크기 증가)
- - 불면증
- - 간질
- - 성욕 감퇴
- - 천식 악화
- - 치매징후
- 1) 시판 전 임상시험에서 다음과 같은 이상반응이 관찰되었다.
- 모두 발생빈도가 10 % 미만에 머물렀다.
- 다음의 이상반응들은 에스트로겐 대체치료시에 관찰되었다.
- (1) 정신신경계 : 과용량시 간질의 악화가 일어날 수 있다.
- (2) 감각기계 : 콘텍트렌즈에 의한 안구자극이 일어날 수 있다.
- (4) 심혈관계 : 혈압이 상승하거나 심혈관 질환, 혈전, 심계항진, 혈전정맥염 및 폐색전증이 일어날 수 있다.
- 경우에 따라서는 양성유방종양 및 유방암이 나타났다.
- 유방의 변형, 자궁의 이상종양, 선종양, 유즙분비과다
- 등이 일어날 수 있다.
- (6) 자율신경계 : 지속적인 열감, 일상적 두통, 편두통, 주기내 출혈, 질건조 등의 과소에스트로겐의 징후나 구역, 유방긴장, 흥분, 다리가 무거움, 백대하 등의 과다에스트로겐의 징후가 나타날 수 있다.
- (8) 근골격계 : 경우에 따라서 관절통이 나타날 수 있다.
- (9) 피부 및 부속기계 : 경우에 따라 가려움이 나타날 수 있다.
- (10) 기타 : 경우에 따라 피곤함, 부종, 체중변화가 발생할 수 있다.
- 2) 에스트로겐/프로게스테론을 이용한 치료에서 나타나는 이상반응은 다음과 같다.
- (1) 에스트로겐과 관련이 있는 양성 신생물 및 악성종양(예, 자궁내막암)
- (2) 혈전색전증, 다리신경 내지 골반신경의 혈전 및 폐색전증(VTE)
- (3) 혈관부종을 포함한 아낙필락시스/아낙필락시스모양 반응
- (4) 다음 증상들은 호르몬대체요법으로 치료를 받는 여성 환자들에게서 이런 치료를 받지 않는 환자들보다
- : 심근경색 또는 뇌졸중, 담낭질환, 피부 또는 피하조직 질환, 기미, 다형 홍반, 결절성 홍반, 혈관 자반병
- 3) 국내에서 6년 동안 617명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의 발현빈도율은 인과관계와 상관없이 11.5 %(75건/617명)로 보고되었다.
- 유방통이 2.43 %(15건), 질출혈 2.27 %(14건)으로 가장 많았고 그 다음으로 두통 1.62 %(10건), 피부자극 0.97 %(6건/617명), 가려움증 0.81 %(5건/617명)의 순으로 나타났다.
- 이중 알려지지 않은 새로운 이상반응으로 두드러기가 3건, 어지러움이 2건, 피부반점, 소화불량, 가슴통증, 탈모가 각각 1건씩 보고되었다.
- 2) 심혈관계 : 드물게 혈전색전증, 정맥류성 정맥의 악화, 혈압상승이 나타날 수 있다.
- 또한, 다른 에스트로겐 요법과 마찬가지로 에스트로겐 경피요법시 적정용량의 프로게스틴을 병용하지 않으면 자궁내막의 과다증식을 유발될수 있다.
- 7) 기타 : 드물게 부종, 체중변화, 혈전색전증과 무관한 하지의 통증이 일시적으로 발생하여 3 ～ 6주간 지속된다.
- 증상이 그 이상 계속되면 에스트로겐의 용량을 감소시켜야 한다.
- 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
- 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
- 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.