본문으로 건너뛰기참고 정보입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다. 임부 금기 정보
- [알렌드론산]임부에 대한 안전성 미확립.동물시험에서 착상후 생존율 감소, 고용량에서 불완전 골화 증가, 분만지연과 분만실패, 모체독성 보고.과량투여시 태아독성의 위험(육체적·정신적 발달지체, 대동맥 협착).
수유부 주의사항
- 임부, 수유부, 소아, 고령자, 신장애 환자 및 남성환자에 대한 투여
1) 임부에 대한 투여
(1) 랫트에서의 생식독성시험 결과, 알렌드로네이트 2mg/kg/day의 용량에서 착상후 생존율이 감소되었고, 알렌드로네이트 1mg/kg/day 용량에서 신생자의 체중증가가 감소하였다.
- 2) 수유부에 대한 투여
(1) 알렌드로네이트가 모유 중으로 이행되는지는 알려지지 않았다.
- 많은 약물들이 모유중으로 이행되므로 이 약을 수유부에 투여할 경우에는 주의해야 한다.
- 이 약을 복용하는 동안의 수유여부 결정은 모체에서의 고칼슘혈증 가능성과 유아에서 칼시트리올에 의한 부작용 발생 가능성을 고려하여 이루어져야 하며, 또 수유시에는 수유부와 유아의 혈청 칼슘 농도를 모니터링 하여야 한다.
관련 주의사항 발췌
- 임신한 토끼에서는 알렌드로네이트 35mg/kg/day(체표면적당 용량으로 환산시 인체 투여용량인 10mg의 50배)까지 투여시에도 위와 같은 태자독성은 나타나지 않았다.
- (2) 임신한 랫트에 알렌드로네이트 15mg/kg/day(체표면적당 용량으로 환산시 인체 투여용량인 10mg의 13배)를 투여시 총칼슘 및 이온화된 칼슘의 농도가 감소하여 분만지연과 분만실패가 초래되었다.
- 랫트에 교미 전부터 임신할때까지 계속해서 알렌드로네이트 0.5mg/kg/day(인체 투여량의 0.5배)를 투여시에는 모체의 저칼슘혈증으로 분만이 지연되었다.
자주 묻는 질문
맥스마빌장용정은 임신 중 복용해도 되나요?
맥스마빌장용정에는 임부 금기 성분(알렌드론산)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.
맥스마빌장용정은 수유 중 복용해도 되나요?
임부, 수유부, 소아, 고령자, 신장애 환자 및 남성환자에 대한 투여
1) 임부에 대한 투여
(1) 랫트에서의 생식독성시험 결과, 알렌드로네이트 2mg/kg/day의 용량에서 착상후 생존율이 감소되었고, 알렌드로네이트 1mg/kg/day 용량에서 신생자의 체중증가가 감소하였다.
본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.
알렌드로네이트 15mg/kg/day로 치료받은 암컷 랫트에서 모체독성(임신후기 사망)이 발생하였는데, 치료기간은 교미 전에만 투여한 것에서부터 임신 초기, 중기, 또는 말기에만 투여하는 등 다양하였다.인간에서 태아에게 미치는 영향에 대한 자료는 없으나, 비스포스포네이트 치료를 끝낸 후 임신을 하게 된 여성에 있어서 태아에게 미치는 위해성, 특히 골격계에 미치는 이론적 위험은 존재한다.(4) 임부에 대한 시험은 행해지지 않았으므로 이 약을 임부에 투여시에는 모체나 태아에 대한 잠재적 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.(5) 임신 토끼에게 치사량에 가까운 용량의 비타민D를 경구투여시 관상부 대동맥 흡착증이 유발되었다.그러나 치료의 유익성이 태아에 일어날 수 있는 위험을 상회하는 경우에만 임부에게 투여한다.(3) 알렌드로네이트는 경구투여시 5mg/kg/day(체표면적당 용량으로 환산시 인체 투여용량인 10mg의 4배, mg/m2)까지 랫트(임부)의 수태능에 영향을 끼치지 않았다.맥스마빌장용정 임신 중 복용해도 될까? 임부 금기 정보 확인 | 약잘알