리렌자로타디스크5밀리그램(자나미비르)

1) 이 약은 인플루엔자 예방접종을 대신할 수 없다.

2) 이 약을 포함하여 뉴라민산분해효소 억제제(neuraminidase inhibitor)로 치료받은 인플루엔자 환자들 중 주로 소아·청소년 환자에서 경련, 발작, 섬망, 환각, 이상행동과 같은 신경정신계 이상반응이 보고되었으며, 드물게 이러한 이상반응은 추락 등의 사고로 이어졌다. 중증의 이상행동은 취학연령의 소아․청소년에서, 그리고 발열 후 2일 이내에 더 많이 보고되었다. 이러한 이상반응에 대한 이 약의 영향은 확립되지 않았다. 정신신경계 이상반응은 인플루엔자 바이러스 치료제 종류 또는 사용 유무와 상관없이 인플루엔자 바이러스에 감염된 환자에서 보고되었다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 우유 단백질을 포함하는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

5. 일반적 주의

1) 이 약은 인플루엔자 A 및 B 바이러스 감염의 복수 치료제로, 인플루엔자가 유행하는 시기에 인플루엔자의 특징적인 증상을 보이는 환자 또는 예방의 목적으로 사용되어야 한다.

2) 운전이나 기계조작 능력에 이 약이 미치는 영향은 보고된 바 없으며, 이 약의 약리작용 이러한 능력에 대한 유해한 영향을 예측할 수는 없다

1) 이 약을 다른 약물과 병용투여했을 때의 임상적으로 유의한 약물상호작용 가능성을 항바이러스 활성 및 약동학적 소인에 미치는 효과를 보기 위한 in vitro screen으로 평가하였다. 이 약의 in vitro 항바이러스 활성(아스피린, 이부프로펜, 아세트아미노펜, 코데인, 옥시메타졸린, 페닐에프린, 디펜히드라민, 프로메타진 또는 오구멘틴과 병용투여시)및 신배설(시메티딘, 이부프로펜, 세푸록심, 수도에페드린, 아세트아미노펜과 병용시)에 인플루엔자 환자들에게 부여되는 약물이 영향을 줄 가능성은 거의 없다.

2) In vitro에서, 이 약은 CYP-450, P-glycoprotein (P-gp), 및 신장 수송체MATE1, MATE2-K, OAT1, OAT3, OCT2의 기질이 아니며, 신장 수송체 OAT1~4, OCT1~3 또는 URAT1과 사람의 간 미세소체에 있는 CYP-450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4)을 억제하지 않는다.

1) 임상시험