온코타이스주(비씨지StrainTice)
효능·효과
방광 요로상피내암(CIS) 및 Ta 또는 T1단계의 초기나 재발의 표재성 요로상피 세포암의 경요도절제술(TUR) 후 보조요법
용법 · 용량
1회 투여량
1mL
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 선천성 또는 질병, 약물 등 원인에 관계없이 후천적인 면역 결핍이 있는 환자(전신 감염의 위험이 있다.)
2) 골수억제, 면역억제제, 방사선치료 중인 환자(이 약의 효과가 감소될 수 있고, 골수염이나 전신 감염의 위험이 있다.)
3) 감염에 의한 열이 있는 환자(감염 치료 시까지 이 약의 투여를 금한다.)
4) 원인을 알 수 없는 열이 있는 환자(발열의 원인 확인 전까지 이 약의 투여를 금한다.)
5) 요로감염이 있는 환자(요의 세균배양 검사가 음성이 되고, 요로감염치료가 끝날 때까지 이 약의 투여를 금한다
상호작용
1) 항생제 치료는 이 약의 효과를 감소시킬 수 있으므로 항생제를 투여받고 있는 환자는 항생제 투여가 끝날 때까지 이 약을 방광 내 주입하는 것을 연기하여야 한다.
2) 다른 약물과의 상호작용 가능성에 대한 연구는 수행된 바 없다.
부작용
방광 내 이 약의 이상반응은 일반적으로 경미하며 일시적이다. 독성과 이상반응은 투여된 BCG의 누적 CFU수에 직접 관련된 것으로 보인다.
1) 이 약의 방광 내 주입 후 일반적인 이상반응은 다음과 같다.
(1) 빈뇨, 배뇨장애가 주된 이상반응이며 대부분 2, 3회 주입에서부터 나타난다. BCG주입 후 방광 점막에서 일어나는 방광염과 전형적 염증반응(육아종)이 이러한 증상을 일으키며, 이것은 BCG가 항암작용을 갖게 하는 중요한 요소가 된다. 대부분의 경우, 이런 증상은 주입 후 2일 내에 사라지므로 방광염은 치료를 하지 않아도 된다. 이 약의 유지요법 기간 중에는 방광염 증상이 더 현저하고 지속적일 수 있다. 이 경우, 심한 증상이 나타나면 증상이 사라질 때까지 이소니아지드(1일 300 mg)와 진통제를 투여한다.
(2) 권태, 발열 및/또는 독감유사증상(발열, 오한으로 인한 떨림, 권태, 근육통)이 매우 흔하게 관찰되었다.
보관방법
조제된 용액은 2~8℃에서 차광 보관할 때 최대 2시간 유효하다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.