그라신300프리필드시린지주(필그라스팀)
효능·효과
1) 동종 및 자가 말초조혈모세포 채취시의 필그라스팀 단독투여에 의한 동원 2) 자가 말초조혈모세포 채취시의 항암화학요법제 투여종료 후 필그라스팀 투여에 의한 동원
용법 · 용량
투여 횟수
1일 1회
연령별 용량
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 벡터:pCMF536] | - | - |
| [*이 약 0.7mL중 필그라스팀(유전자재조합)300마이크로그람] | - | - |
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 다른 과립구콜로니형성자극인자 제제에 과민반응 환자
2) 골수모세포가 충분히 감소하지 않은 골수성백혈병 환자 및 말초혈액 중에 골수모세포가 보이는 골수성백혈병 환자 (골수모세포가 증가할 수 있다.)
2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것
1) 약물 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 알레르기 소인이 있는 환자
3) 간, 신장, 심폐기능에 중증 장애가 있는 환자(사용경험이 적어 안전성이 확립되어 있지 않다.)
4. 일반적 주의
1) 이 약 투여 중 정기적으로 혈액검사를 하며, 필요이상으로 호중구(백혈구)가 증가하지 않도록 충분히 주의한다. 필요이상의 증가가 인정되는 경우에는 감량,휴약 등 적절한 처치를 한다.
2) 쇽, 아나필락시 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
부작용
○ 말초조혈모세포의 동원 기증자
51례에서 이상사례(임상검사치 이상변동 포함)이 확인되었다. 주요 이상사례는 요통 24건(47.1%), 두통 10건(19.6%), 관절통 8건(15.7%), 발열 6건(11.8%) 등이었다. 주요 임상검사치 이상변동은 LDH의 상승 44건(86.3%), ALP의 상승 35건(68.6%), 백혈구감소ㆍ호중구감소 15건(29.4%), 요산의 상승 12건(23.5%), 혈소판감소 7건(13.7%), CRP의 상승 6건(11.8%) 등이었다.
○ 호중구감소증 대상 환자
총 7,175례 중 935례에서 이상사례(임상검사치 이상변동 포함)가 확인되었다. 주요 이상사례는 골통(흉부, 요부, 골반부 등) 124건(1.7%), 발열 117건(1.6%), 요통 108건(1.5%), 간기능 이상 40건(0.6%) 등이었다.
보관방법
10℃이하에서 차광하여 보관, 동결은 피할것, 밀봉용기
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