본문으로 건너뛰기참고 정보입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다. 그라신300프리필드시린지주(필그라스팀) 부작용 정보
디케이에스에이치코리아(주)
- 1) 쇽, 아나필락시스 (빈도미확인)
- (1) 간질성 폐렴, 급성호흡곤란증후군 (빈도 미확인)
- ○ 말초조혈모세포의 동원 기증자
- 51례에서 이상사례(임상검사치 이상변동 포함)이 확인되었다.
- 주요 이상사례는 요통 24건(47.1%), 두통 10건(19.6%), 관절통 8건(15.7%), 발열 6건(11.8%) 등이었다.
- 주요 임상검사치 이상변동은 LDH의 상승 44건(86.3%), ALP의 상승 35건(68.6%), 백혈구감소ㆍ호중구감소 15건(29.4%), 요산의 상승 12건(23.5%), 혈소판감소 7건(13.7%), CRP의 상승 6건(11.8%) 등이었다.
○ 호중구감소증 대상 환자
총 7,175례 중 935례에서 이상사례(임상검사치 이상변동 포함)가 확인되었다.주요 이상사례는 골통(흉부, 요부, 골반부 등) 124건(1.7%), 발열 117건(1.6%), 요통 108건(1.5%), 간기능 이상 40건(0.6%) 등이었다.주요 임상검사치 이상변동은 LDH의 상승 348건(4.9%), ALP의 상승 264건(3.7%), ALT의 상승 89건(1.2%), AST의 상승 68건(0.9%), CRP의 상승 45건(0.6%) 등이었다.2) 호흡기계(2) 인후통, 비출혈: 드물게3) 급성골수성백혈병 및 골수이형성증후군 환자에 있어서 골수모세포의 증가 (빈도 미확인)4) 비장비대, 비장파열 (빈도 미확인)5) 모세혈관누출증후군 (<0.1%)6) 큰 혈관 혈관염 (대동맥, 온목동맥, 빗장밑동맥의 염증 등) (빈도 미확인)7) 유방암 및 폐암 환자의 골수이형성증후군 및 급성골수성백혈병 (빈도 미확인): 시판 후 조사 연구에서 유방암 및 폐암 환자의 화학요법 및 방사선요법과 함께 사용된 필그라스팀이 골수이형성증후군 및 급성골수성백혈병과 관련이 있었다.8) 기타 이상 반응빈도 (%)≥ 5 %5 % >≥ 1 %< 1 %빈도 미확인피부발진, 발적호중구 침윤/통증성 홍반/발열을 수반하는 피부질환(Sweet syndrome 등)근골격골통, 요통흉통, 관절통, 근육통사지의 통증위장관구역/구토간ALT증가 (GPT)간 기능 이상, AST 증가 (GOT)혈액혈소판감소증, 백혈구증, 골수 외 조혈신장사구체신염기타LDH 증가발열, ALP 증가두통, 권태감, 심계항진, 요산 증가, 혈청 크레아티닌 증가, CRP의 증가부종- 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
- 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
- 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.