라믹탈정25밀리그램,50밀리그램,100밀리그램(라모트리진)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
25mg
투여 횟수
1일 1회
1일 최대량
용량: 200 mg) 발프로에이트와 같은 억제제를 투여 하지 않으며 글루쿠론산 포합 유도제(예 : 카르바마제핀, 페노바르비탈)를 투여중인 환자 50 mg (1일 1회 투여) 100 mg (1일 2회 분할투여) 200 mg (1일 2회 분할투여) 6주째 300 mg, 필요시 7주째에 400 mg까지 증량할 수 있다
제1·2주 제3·4주 유지용량 단독요법 25 mg (1일 1회) 50 mg (1일 1회) 100∼200 mg(1일 1회 또는 1일 2회 분할투여) 유지용량에 도달할 때까지 1∼2주마다 최대 50∼100 mg씩 증량 ]]> 제1·2주 제3·4주 유지용량 발프로에이트를 투여받지 않으며, 글루쿠론산 포합 유도제를 투여중인 환자* 50 mg (1일 1회) 100 mg (2회로 분할) 200∼400 mg(2회로 분할) 유지용량에 도달할 때 까지 1～2주마다 최대 100 mg씩 증량 다른 병용 약물 여부와 관계없이 발프로에이트를 투여중인 환자 12.5 mg (25 mg을 2일 1회 투여) 25 mg (1일 1회) 100∼200 mg(1일 1회, 혹은 2회로 분할투여) 유지용량에 도달할 때 까지 1～2주마다 최대 25～50 mg씩 증량 라모트리진 글루쿠론산 포합을 유의하게 억제 또는 유도하지 않는 다른 약물을 투여중인 환자 25 mg (1일 1회) 50 mg (1일 1회) 100~200mg(1일 1회, 혹은 2회로 분할투여) 유지용량에 도달할 때까지 1～2주마다 최대 50~100 mg씩 증량 ]]> 제1·2주 제3·4주 유지용량 발프로에이트를 투여받지 않으며, 글루쿠론산 포합 유도제를 투여중인 환자* 0.6 mg/kg/일 (1일 2회 분할투여) 1.2 mg/kg/일 (1일 2회 분할투여) 5∼15 mg/kg/일(1일 2회 분할투여)의 유지용량이 되도록 1～2주마다 최대 1.2 mg/kg/일을 증량, 최대 400 mg/일 다른 병용 약물 여부와 관계없이 발프로에이트를 투여중인 환자 0.15 mg/kg/일** (1일 1회 투여) 0.3 mg/kg/일 (1일 1회 투여) 1∼5 mg/kg/일(1일 1회 투여 또는 1일 2회 분할투여)의 유지용량이 되도록 1～2주마다 최대 0.3 mg/kg/일을 증량. 최대 200 mg/일 라모트리진 글루쿠론산 포합을 유의하게 억제 또는 유도하지 않는 다른 약물을 투여중인 환자 0.3 mg/kg/일 (1일 1회 투여 또는 1일 2회 분할투여) 0.6 mg/kg/일 (1일 1회 투여 또는 1일 2회 분할투여) 1∼10 mg/kg/일(1일 1회 투여 또는 1일 2회 분할투여)의 유지용량이 되도록 1～2주마다 최대 0.6 mg/kg/일을 증량. 최대 200 mg/일 ]]> 제1·2주 제3·4주 제5주 목표 안정화용량 (6주)** 글루쿠론산 포합 억제제(예 : 발프로에이트)를 투여중인 환자 12.5 mg (격일로 25 mg 투여) 25 mg (1일 1회 투여) 50 mg (1일 1회, 혹은 2회로 분할투여) 100 mg (1일 1회, 혹은 2회로 분할투여)(1일 최대 용량: 200 mg) 발프로에이트와 같은 억제제를 투여 하지 않으며 글루쿠론산 포합 유도제(예 : 카르바마제핀, 페노바르비탈)를 투여중인 환자 50 mg (1일 1회 투여) 100 mg (1일 2회 분할투여) 200 mg (1일 2회 분할투여) 6주째 300 mg, 필요시 7주째에 400 mg까지 증량할 수 있다.(1일 2회 분할투여) 라모트리진 글루쿠론산 포합을 유의하게 억제 또는 유도하지 않는 다른 약물(예: 리튬, 부프로피온)을 투여중이거나 라모트리진을 단독 투여하는 환자 25 mg (1일 1회 투여) 50 mg (1일 1회, 혹은 2회로 분할투여) 100 mg (1일 1회, 혹은 2회로 분할투여) 200 mg (1일 1회, 혹은 2회로 분할투여) ]]> 제1주 제2주 제3주 이후* 글루쿠론산 포합 억제제(예 : 발프로에이트)의 투여중지 후 안정화 용량의 2배 투여. 단 용량 증량이 100 mg/주를 초과하지 않아야 함. 즉 목표 안정화용량이 100 mg/일인 경우 제 1주째에는 200 mg/일 투여. 1주째의 용량을 유지(200 mg/일) (1일 1회, 혹은 2회로 분할 투여) 글루쿠론산 포합 유도제(예 : 카르바마제핀)의 투여중지 후: 기존 유지 용량에 따라 용량선택투여 400 mg 300 mg 200 mg 300 mg 225 mg 150 mg 200 mg 150 mg 100 mg 라모트리진 글루쿠론산 포합을 유의하게 억제 또는 유도하지 않는 약물(예 : 리튬, 부프로피온)의 투여중지 후 용량 증량을 통해 도달된 목표 유지용량을 유지(200 mg/일) (2회 분할투여) ]]> 현재의 라모트리진 안정화 용량(mg/일) 제1주 제2주 제3주 이후 글루쿠론산 포합 억제제(예 : 발프로에이트)의 부가요법시 라모트리진의 기존 투여량에 따라 용량 선택투여 200 mg 100 mg* 이 용량을 유지(100 mg/일)* 300 mg 150 mg* 이 용량을 유지(150 mg/일)* 400 mg 200 mg* 이 용량을 유지(200 mg/일)* 발프로에이트를 투여하지 않는 환자에서 글루쿠론산 포합 유도제(예 : 카르바마제핀)의 부가요법시 기존 투여량에 따라 용량선택투여 200 mg 200 mg** 300 mg** 400 mg** 150 mg 150 mg** 225 mg** 300 mg** 100 mg 100 mg** 150 mg** 200 mg** 라모트리진 글루쿠론산 포합을 유의하게 억제 또는 유도하지 않는 약물(예 : 리튬, 부프로피온)의 부가요법 용량 증량을 통해 도달된 목표 유지용량(200 mg/일)* ]]>
주요 성분 가이드
주의사항
임상시험에서 나타난 유해사례 부가요법 임상시험(%) 1 단독요법 임상시험(%) 2 유해사례 라모트리진 (n=242) 위약 (n=233) 라모트리진 (n=443) 카르바마제핀 (n=246) 페니토인 (n=95) 복시 21 8 <1 3 2 어지러움 19 12 8 14 12 운동실조 19 5 <1 6 12 두통 17 14 20 17 19 무력증 16 18 16 24 29 구역 16 7 10 10 4 졸음 10 9 8 20 28 구토 9 3 4 4 1 호흡기 장애 7 7 <1 1 1 발진 6 5 12 14 9 통증 6 4 2 2 5 인두염 3 <1 5 4 2 독감 증후군 <1 <1 5 4 3 불면증 4 <1 6 2 3 월경 장애 1 <1 1 5 - 진전 3 2 2 <1 8 폐 장애 <1 <1 1 2 6 우울 4 3 2 5 3 기억상실 3 4 3 3 5 비정상적 사고 2 2 2 4 5 ]]> 1 라모트리진 투여환자의 5% 이상의 빈도로 나타난 이상반응(단일요법에서 제시된 해당 이상반응에 대한 발생율을 기재함.)]]> 2 모든 투여군에서 5% 이상의 빈도로 나타난 이상반응(부가요법에서 제시된 해당 이상반응에 대한 발생율을 기재함.)]]> 발현 부위 유해반응 빈도 소화기계 위장장애, 예를 들어 구역, 구토, 설사, 식욕부진 0.1∼1% 혈액계 일과성 백혈구감소증 또는 혈소판감소증 0.1∼1% 림프절병증 0.01% 이하 신경계 공격성, 초조, 운동실조, 혼돈, 어지러움, 졸음, 과민성, 진전, 복시, 흐린 시력, 결막염 0.1∼1% 발작의 빈도 증가, 무균 수막염 0.01% 이하 피부 발진 1% 이상 다형성 홍반, 스티븐스-존슨 증후군 0.1∼1% 박탈피부염, 독성표피괴사용해(리엘증후군) 0.1% 이하 ]]> 유해사례 라모트리진을 투여한 환자% (n=227) 위약을 투여한 환자% (n=190) 전신 피로 5 4 위장관계 구역 구강건조 설사 7 5 3 8 2 6 신경계 두통 졸음 어지러움 9 7 4 10 5 5 ]]> 라모트리진의 글루쿠론산 포합을 유의하게 억제하는 약물 (라모트리진의 농도를 증가시키는 약물) 라모트리진의 글루쿠론산 포합을 유의하게 유도하는 약물 (라모트리진의 농도를 감소시키는 약물) 라모트리진의 글루쿠론산 포합을 유의하게 유도 또는 억제하지 않는 약물 (라모트리진의 농도에 영향이 거의 없는 약물) 발프로에이트 카르바마제핀 페니토인 프리미돈 페노바르비탈계 리팜피신 로피나비어/리토나비어 아타자나비어/리토나비어 에티닐에스트라디올/레보노르게스트렐 혼합제제* 리튬 부프로피온 올란자핀 옥스카르바제핀 펠바메이트 가바펜틴 레베티라세탐 프레가발린 토피라메이트 조니사마이드 아리피프라졸 라코사미드 페람파넬 파라세타몰 ]]> AUC는 평균 약 10%의 감소를 나타냈다.]]> 2 ) 기준으로 사람에서의 투여량인 400mg/일 미만의 용량으로 라모트리진을 투여한 생식발생 독성시험에서 발달 독성(사망률 증가, 체중 감소, 구조적 변형 증가, 신경 행동 이상)이 보고되었다. 이러한 태자독성은 모체독성에서 기인한 것일 수 있다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [라모트리진] "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 골격연화, 늑골장애, 태아 체중감소, 임신기간 연장, 새끼 수 감소, 사산, 수유기동안 새끼의 생존율 감소 보고."
보관방법
기밀용기, 실온 및 건소보관
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.