스피리바흡입용캡슐(티오트로퓸브롬화물수화물)

1) 이 약은 1일 1회 투여하는 기관지확장 유지요법제이므로 급성 기관지 연축 시 1차 치료약(응급약)으로 사용하지는 않는다.

2) 이 약 투여 후 즉시형 과민반응이 나타날 수 있다.

3) 흡입제들은 흡입 자체의 자극으로 인해 기관지 연축을 유발할 수도 있다.

4) 환자에게 이 약의 분말이 눈으로 들어가지 않도록 주의시키고 그러한 경우 협우각 녹내장이 급성 악화되거나 악화될 수 있으며 눈 통증 또는 불편감, 일시적인 둔화된 시야, 결막충혈/각막 부종으로 인한 충혈이 수반되는 색륜(visual halos) 또는 채색상(colored images)과 같은 협우각 녹내장의 증후 및 증상이 나타날 수도 있다는 것을 알려주어야 한다.

5) 협우각 녹내장의 증후 및 증상이 나타나면 약물의 투여를 중지하고 즉시 의사와 상의하여야 한다. 축동 안약만을 점적하는 것은 효과적인 치료로 생각되지 않는다.

6) 항콜린성 약제를 사용할 경우 관찰되는 입 건조는 장기적으로 충치를 일으킬 수도 있다

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약의 주성분이나 아트로핀 및 그 유도체(예: 이프라트로퓸, 옥시트로퓸) 또는 이 약의 첨가제에 과민한 환자

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 다른 항콜린제와 마찬가지로, 협우각 녹내장, 전립선 과형성 또는 방광-경부 폐색 환자에게 투여할 때는 신중히 투여한다.

2) 중등증 및 중증의 신 기능 장애 환자(크레아티닌 청소율 ≤50 ml/분)에서는 신기능 저하와 약물의 혈장농도 상승이 수반되므로 이 약을 투여할 때에는 약물 투여 시 유익성이 위험성을 상회할 때에만 투여한다.

1) 두 임상시험으로부터 이 약과 다른 항콜린제제의 병용투여에 대한 한정된 정보가 있었다. 만성적으로 이 약을 복용하는 만성폐쇄성폐질환자(n=64)와 건강한 지원자(n=35)에게 이프라트로퓸 브로마이드를 단회 투여하였을 때 이상반응의 증가, 생명징후의 변화, 심전도 이상은 나타나지 않았다. 그러나 이 약과 다른 항콜린제제를 만성적으로 병용투여한 임상시험은 실시되지 않았다.

2) 공식적인 상호작용 시험은 실시되지 않았으나 일반적으로 만성폐쇄성폐질환 치료에 사용하는 다음과 같은 약제들과 약물상호작용의 임상적인 증거 없이 병용투여되어 왔다.: 교감신경 흥분성 기관지 확장제, 메칠크산틴계 약물, 경구 혹은 흡입용 스테로이드제

3) COPD환자들의 일반적인 병용 약물들(지속형 베타-2 작용제, 흡입용 스테로이드제)은 티오트로퓸의 노출도에 변화를 주지 않는 것으로 나타났다.

1) 보고된 많은 이상반응들은 이 약의 항콜린제 특성에서 기인했다고 볼 수 있다.