노르믹스정(리팍시민)
(주)삼오제약전문의약품분류 A07AA11
식약처 의약품안전나라 기준·최신 데이터
용법 · 용량
1회 투여량
200mg
1회 투여량
200mg
연령별 용량
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약의 구성성분 또는 리파마이신 유도체(예, 리팜피신 또는 리파부틴)에 과민반응(박탈피부염, 혈관신경성부종, 아나필락시스)이 있는 환자
2) 장폐쇄증환자 또는 중증의 궤양성 장질환자
3) 열 또는 혈변을 동반한 설사
4. 일반적 주의
1) 리팍시민의 치료와 관련하여 빈도는 알 수 없는 생명을 위협하거나 치명적일 수 있는 스티븐스 존슨 증후군(SJS, Stevens-Johnson syndrome) 및 독성 표피 괴사 용해(TEN, Toxic epidermal necrolysis)를 포함한 중증 피부 이상 반응(SCAR, Severe cutaneous adverse reactions)이 보고되었다. 대부분의 사례는 간경변이나 간염과 같은 간 질환이 있는 환자에서 관찰되었다. 처방 시 환자에게 징후와 증상을 알려야 하며 피부 반응을 면밀히 모니터링 해야 한다.
이 약과 전신 박테리아 감염을 치료하기 위해 다른 리파마이신 항균제를 병용투여 한 경험은 없다.
In vitro에서 이 약이 약물 대사를 담당하는 주요 시토크롬 P-450(CYP)을 억제하지 않았음을 보였다(CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 및 3A4). In vitro에서 이 약은 CYP1A2 및 CYP2B6을 유도하지 않았지만 CYP3A4의 약한 유도제였다.
건강한 대상자에서, 임상 약물-약물 상호작용 연구는 이 약이 CYP3A4 기질의 약동학에 상당한 영향을 미치지 않았다. 그러나, 간 장애 환자의 경우 건강한 대상자에 비해 이 약의 더 높은 전신 노출로 인해 수반되는 CYP3A4 기질투여 (예: 와파린, 항간질제, 항부정맥제, 경구 피임제)의 노출을 감소시킬 수 있음을 배제할 수 없다
1) 이상반응
(1) 감염 : 때때로 칸디다증, 단순포진, 코인두염, 인두염, 상기도 감염
(2) 혈액계 : 때때로 림프구 증가, 단핵구 증가, 호중구 감소, 굴두통(sinus headache)
(3) 대사 및 영양 장애: 때때로 식욕감소, 탈수
(4) 정신신경계 : 자주 어지럼(dizziness), 두통, 때때로 감각저하, 편두통, 감각이상, 졸림, 때때로 비정상적인 꿈, 우울한 기분, 불면증, 신경질
(5) 눈 : 때때로 겹보임
(6) 귀 : 때때로 귀통증, 어지럼(vertigo)
(7) 순환기계 : 때때로 두근거림, 혈압 상승, 안면홍조
(8) 호흡기계 : 때때로 기침, 마른 인후, 호흡곤란, 비충혈, 입인두 통증, 콧물
(9) 소화기계 : 자주 복통, 변비, 대변절박, 복부팽만감, 팽창, 구역 및 구토 증상, 직장뒤무직(rectal tenesmus), 때때로 상복부복통, 복수, 마른 입술, 소화불량, 위장관운동장애, 굳은 변, 혈변배설, 점액변, 미각장애
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.