리팍시민 치료와 관련하여 빈도는 알 수 없는 스티븐스 존슨 증후군(SJS, Stevens-Johnson syndrome) 및 독성 표피 괴사 용해(TEN, Toxic epidermal necrolysis)를 포함한 중증 피부 이상 반응(SCAR, Severe cutaneous adverse reactions)이 보고되었다.
(4) 정신신경계 : 자주 어지럼(dizziness), 두통, 때때로 감각저하, 편두통, 감각이상, 졸림, 때때로 비정상적인 꿈, 우울한 기분, 불면증, 신경질
(5) 눈 : 때때로 겹보임
(6) 귀 : 때때로 귀통증, 어지럼(vertigo)
(7) 순환기계 : 때때로 두근거림, 혈압 상승, 안면홍조
(9) 소화기계 : 자주 복통, 변비, 대변절박, 복부팽만감, 팽창, 구역 및 구토 증상, 직장뒤무직(rectal tenesmus), 때때로 상복부복통, 복수, 마른 입술, 소화불량, 위장관운동장애, 굳은 변, 혈변배설, 점액변, 미각장애
(10) 간장 : 때때로 AST 증가
(11) 피부 : 때때로 발진, 일광화상, 두드러기, 피진
(12) 근골격계 : 때때로 등통증, 근연축, 근쇠약, 근육통, 경부통
(13) 신장 : 때때로 혈뇨, 당뇨, 다뇨증, 단백뇨, 빈뇨
(14) 생식기계 : 때때로 다발월경
(15) 기타 : 자주 발열, 때때로 무력의 상태, 추위, 식은땀, 땀과다증, 인플루엔자와 같은 질병, 말초신경부종, 통증과 불쾌감
일반적 주의’ 참조).
기타 부작용
1) 이상반응
2) 시판 후 조사에서 보고된 이상반응:
대부분의 사례는 간경변이나 간염과 같은 간 질환이 있는 환자에서 관찰되었다.
3) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 1,603명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 발현 증례율은 인과관계와 상관없이 0.31 %(5/1,603명)로 보고되었고, 간기능이상, 악화 0.19 %(3명), 변비 0.06 %(1명), 식도출혈 0.06 %(1명)의 순으로 나타났으며, 모두 예상하지 못한 이상반응이었다.
이 중 중대한 이상반응은 간기능이상, 악화 0.19 %(3명), 식도출혈 0.06 %(1명)로 조사되었다.
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
노르믹스정(리팍시민)의 부작용은 무엇인가요?
1) 이상반응
(1) 감염 : 때때로 칸디다증, 단순포진, 코인두염, 인두염, 상기도 감염
(2) 혈액계 : 때때로 림프구 증가, 단핵구 증가, 호중구 감소, 굴두통(sinus headache)
(3) 대사 및 영양 장애: 때때로 식욕감소, 탈수
(4) 정신신경계 : 자주 어지럼(dizziness), 두통, 때때로 감각저하, 편두통, 감각이상, 졸림, 때때로 비정상적인 꿈, 우울한 기분, 불면증, 신경질
(5) 눈 : 때때로 겹보임
(6) 귀 : 때때로 귀통증, 어지럼(vertigo)
(7) 순환기계 : 때때로 두근거림, 혈압 상승
노르믹스정(리팍시민) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.