퓨레곤펜주(폴리트로핀베타,재조합난포자극호르몬)(난포자극호르몬)에 임부 금기 정보가 등록되어 있습니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있으면 복용 전 담당 의사와 상담하세요.
임부 금기 정보
[난포자극호르몬]임부에 대한 금기 사항이 있습니다.
수유부 주의사항
임부, 수유부에 대한 투여
1) 임부
임신 중에 이 약을 사용해서는 안 된다.
2) 수유부
임상 또는 동물 시험에서 이 약이 유즙으로 분비되었다는 자료는 없다.
관련 주의사항 발췌
다음 환자(경우)에게는 투여하지 말 것
- 남성 및 여성
1) 이 약의 주성분이나 부형제에 과민성이 있는 환자
2) 난소, 유방, 자궁, 고환, 뇌하수체 또는 시상하부에 종양이 있는 환자
3) 원발성 성선부전 환자
- 여성
1) 임신
2) 원인이 밝혀지지 않은 질출혈을 보이는 환자
3) 다낭성 난소증후군(PCOS)과 무관한 난소낭종이나 비대된 난소가 있는 경우
4) 임신이 부적합한 생식기관 기형 환자
5) 임신이 부적합한 자궁 섬유양 종양(fibroid tumours) 환자
3.
사람 융모성 성선자극호르몬(hCG) 투여와 임신(내인성 hCG)에 의해 난소과자극증후군이 유발될 수 있다.
후기 난소과자극증후군은 임신에 의한 호르몬 변화와 같이 hCG 투여 후 10일 이상 지난 후에 발생한다.
또한 난소 꼬임은 난소과자극증후군, 임신, 이전 복부시술, 난소 꼬임의 병력, 과거 혹은 현재 난소낭종 및 다낭성 난소와 같은 다른 위험성 요인과 관련될 수 있다.
3) 보조생식술 시술을 받는 불임 여성은 자궁 외 임신 발생이 증가되었다.
그러므로 초기에 자궁 내 임신인지를 초음파로 확인하는 것이 중요하다.
: 때때로(0.1% 이상, 1% 미만), 자주(1% 이상, 10% 미만)
발현 부위
빈도
약물유해반응
신경계 장애
자주
두통
위장관계 장애
자주
복부 팽만, 복통
때때로
복부불편감, 변비, 설사, 구토
생식기계 및 유방 장애
자주
난소과자극증후군, 골반통
때때로
유방 관련 불편감1, 자궁출혈, 난소낭종, 난소비대, 난소꼬임, 자궁비대, 질출혈
전신 장애와 투여부위 상태
자주
투여부위반응2
때때로
전신적 과민성 반응3
<sup>3.</sup> 전신적 과민성 반응은 홍반, 두드러기, 발진, 가려움을 포함함
또한 자궁 외 임신, 유산, 다태 임신이 보고되었는데, 이들은 보조생식술이나 이로 인한 임신과 연관된 것으로 간주되었다.
일반적 주의
1) 이 약을 포함한 모든 성선자극호르몬 제제 요법에 대하여 다태 임신과 출산이 보고되었다.
다태 임신은 수준이 높을수록 모체 내(임신과 출산 합병증) 및 출생전후기(저 체중아 출산)에서 유해한 결과의 위험성을 증가시킨다.
배란 유도 중인 무배란 여성의 경우 질 초음파를 이용한 난포 발달 모니터링은 다태 임신의 위험성을 최소화하는데 중요하다.
보조생식술이 진행 중인 여성의 경우 다태 임신의 위험성은 이식된 배아의 수와 관련이 있다.
2) 보조생식술(ART) 후 선천 기형의 발생률이 자연 임신보다
이는 부모의 특성 차이(예 : 산모의 나이, 정자의 특성)와 보조생식술 후 다태 임신의 발생률 증가로 인한 것으로 사료되고 있다.
그러나 임신 그 자체도 혈전증의 위험성을 증가시킨다는 점을 명심해야 한다.
5) 이 약을 사용한 치료를 시작하기 전에 임신이 금기인 의학적 조건인지 먼저 평가되어야 한다.
임신 중 이 약에 우연히 노출되었을 경우에 대한 임상 자료가 충분치 않아 최기형성 효과를 배제할 수 없다.
자주 묻는 질문
퓨레곤펜주(폴리트로핀베타,재조합난포자극호르몬)은 임신 중 복용해도 되나요?
퓨레곤펜주(폴리트로핀베타,재조합난포자극호르몬)에는 임부 금기 정보(난포자극호르몬)가 등록되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.
퓨레곤펜주(폴리트로핀베타,재조합난포자극호르몬)은 수유 중 복용해도 되나요?
임부, 수유부에 대한 투여
1) 임부
임신 중에 이 약을 사용해서는 안 된다.
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퓨레곤펜주(폴리트로핀베타,재조합난포자극호르몬) 임신·수유 정보는 상담 준비용입니다. 실제 복용 여부는 주수, 수유 여부, 처방 이유, 다른 약 조합을 함께 확인해야 합니다.