피내용건조비씨지백신AJV주(피내용건조비씨지백신)

1) 중증 또는 중증의 급성열병환자

2) 현저한 영양장애자

3) 결핵에 대한 예방적 화학요법 및 항결핵제를 투여하고 있는 자

4) 예방접종, 외상 등으로 켈로이드가 인정되는 자

5) 이 약의 성분에 과민한 자

6) 일반적인 피부감염 및 심한 전신피부 질환이 있는 자

7) 다음과 같은 심각한 만성질환: 만성신장염, 지질성신증, 심질환

8) 전신 코르티코스테로이드 또는 방사선 요법을 포함한 면역억제 치료를 받고 있는 자. 또한 이 경우 출생 후 영유아의 면역 상태에 영향을 미친 가능성에 대비하여 자궁 내에서 또는 수유에 의해 면역억제 치료에 노출된 영유아(예, 모체의 TNF-α 길항제 치료)를 포함하도록 한다

1) 부신피질스테로이드제 및 면역억제제(사이클로스포린제제 등) 등 : 면역억제 작용을 갖는 약물을 투여받고 있는 환자, 특히 장기 또는 대량투여를 받고 있는 환자(체중 10kg이하의 경우 : 1일 체중 kg당 2mg, 체중 10kg 이상의 경우 : 1일 총 20mg 이상을 14일 이상 사용시), 또는 중지 후 6개월 이내에 있는 자에게 생백신을 접종하면 발증할 수가 있으므로 이 약을 접종하지 않는다.

2) 기타 생백신제제 : 다른 생백신(경구용 폴리오백신, 홍역백신, 풍진백신, 유행성이하선염백신, 황열백신 등)을 접종받은 자는 보통 4주 경과 후에 이 약을 투여한다.

3) 국소 림프절염의 발생이 우려되므로 이 약의 접종 후 최소 3개월 이내에는 접종 받은 팔에 다른 백신을 접종하지 않도록 한다.

4) BCG Danish 1331 균주에 대한 항결핵제의 최소억제농도(MIC)는 아래와 같다.

1) 접종 후 1~4주간 접종 부위에 발적, 종창, 가피형성, 피부궤양 등의 국소반응이 나타나며 특히 반응이 심한 경우에는 농포가 생기긴 하나 가피를 형성해서 2~3개월 이내에 사라지고 보통 2~10mm의 반흔이 생성된다. 드물게 궤양증상이 수개월간 지속될 수 있으며, 이것은 부적절하게 피하로 주사되었거나 과용량으로 접종 시에 발생될 수 있다. 이 때 궤양부위는 가능한 물의 접촉을 피하고 의류 등의 심한 마찰을 피하여야 한다.

2) 발진, 발열, 국소경화, 동통, 림프절병증이 나타날 수 있다. 접종 후 국소 림프절이 약하게(1cm이하) 짧은 기간 동안 커질 수도 있으며, 겨드랑이의 림프절 종대는 수개월간 지속될 수 있다. 화농성 림프절염이 발생할 수 있으나 이는 자연적으로 치유되며 드물게 치유 속도가 느리게 나타날 수 있다.

3) 드물게 액와임파선의 종창 발현, 아나필락시가 보고되었다.

4) 백신 접종 후 이상반응은 다음과 같다