푸제온주90밀리그람/밀리리터(엔푸버타이드)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

4. 일반적 주의

1) 다른 항레트로바이러스제제처럼, 이 약은 병용요법의 한 부분으로 복용되어야 한다. 본 적응증은 48주간의 두개의 controlled 임상시험의 결과에 근거한 것이며 치료경험이 있는 성인 피험자를 대상으로 하였다. 푸제온의 항레트로바이러스 naive 환자에 대한 임상연구는 보고되지 않았다.

2) 환자에게 이 약이 HIV-1 감염을 치료하는 것이 아니며, 이 약의 사용 시 다른 항레트로바이러스제제의 투여를 중단하면 안 된다는 것을 알려주어야 한다

1) 이 약과 CYP450 효소에 의해 대사되는 병용투여약물 간에 임상적으로 유효한 약동학적 상호작용은 없었으며 현재까지 이 약과 다른 항레트로바이러스 약물의 용량조절을 요하는 상호작용이 나타나지 않았다.

2) 엔푸버타이드의 병용투여약물 대사에 대한 영향 : In vitro 사람 microsome 연구 결과에 기초하여, 엔푸버타이드는 CYP450 효소 억제제가 아니므로 CYP450 효소에 의해 대사되는 약물의 대사를 변화시키지 않는다. In vivo 사람 대사연구에서, 엔푸버타이드의 권장용량인 90mg 1일 2회 투약이 CYP3A4(뎁손), CYP2D6 (데브리소퀸), CYP1A2(카페인), CYP2C19(메페니토인), CYP2E1(클로르조싸존)에 의한 기질 대사를 저해하지 않았다

1) 주사부위반응