노디트로핀프리필드펜10mg/1.5mL(소마트로핀, 유전자재조합)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 당뇨병 환자

2) 이 약 및 이 약 성분에 대한 과민증 환자

3) 활동성 종양 환자. 두개강내 종양은 비활동성이어야 하며 항종양 치료는 성장호르몬 치료 시작 전에 완료되어야 한다. 종양의 성장이 보이면 치료가 중단되어야 한다.

4) 골단폐쇄 환자

5) 심장수술, 복부수술, 사고로 인한 다발성 외상, 급성 호흡 부전 및 유사한 질환에 따른 합병증에 의한 중대한 급성 질환 환자

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부

7) 이 약으로 치료받고 있는 만성 신질환 소아가 신장이식을 한 경우

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 심 신질환 환자(때때로 일과성의 부작용이 나타날 수 있다.)

2) 당뇨병 및 그 가족력이 있는 환자

3) 성장호르몬결핍증을 포함한 내분비장애 환자(두부골단분리증의 위험이 증가한다. 성장호르몬 요법 중 절름발이, 고관절부 또는 무릎통증을 호소하는 소아는 모두 검사하여야 한다.)

1) 당질코르티코이드 병용투여에 의해 이 약의 성장촉진 작용이 억제된다. 부신피질자극호르몬(ACTH) 결핍 환자는 성장에 대한 억제 효과를 피하기 위해 당질코르티코이드 대체요법을 주의 깊게 조절해야 한다. 성장 호르몬은 코티손의 코티솔로의 전환을 감소시키고, 이전에는 발견되지 않은 중추성 부신저하증을 나타나게 하거나 저용량 당질코르티코이드 대체 요법의 효과를 무효화시킬 수 있다(‘4. 일반적 주의’ 항 참조).

2) 성장호르몬 결핍 성인 환자를 대상으로 수행된 상호작용 연구로부터의 결과는 소마트로핀 투여가 사이토크롬 P450 동종효소들에 의해 대사되는 것으로 알려진 화합물들의 청소율을 증가시킬 수도 있음을 시사한다. 특히 사이토크롬 P450 3A4에 의해 대사되는 화합물들(예, 성(性)스테로이드, 코르티코스테로이드, 항전간약, 사이클로스포린)의 청소율이 증가될 수 있어, 이 화합물들의 혈장 농도가 더 낮아질 수 있다. 이에 대한 임상적 유의성은 알려진 바 없다

1) 소아