젤독스캡슐60밀리그램(지프라시돈염산염일수화물)

(1) QT 간격의 연장이 나타나는 환자 혹은 QT 연장의 병력이 있는 환자

(2) 선천적인 QT 연장증후군 환자

(3) QT 간격을 연장하는 것으로 알려져 있는 다른 약물을 사용하는 환자

(4) Class IA와 Class III에 속하는 항부정맥 약물로 치료받는 부정맥 환자

(1) 사람의 간 마이크로좀을 사용한 실험에서 지프라시돈은 CYP1A2, CYP2C9 혹은 CYP2C19에 대해 저해작용을 나타내지 않았다. 시험관 내 시험에서 CYP2D6와 CYP3A4를 저해하는 데에 필요한 지프라시돈의 농도는 생체 내 시험에서 예상되는 유리 농도에 비해 최소한 1000배 더 높았다. 이러한 결과의 임상적인 연관성은 불확실하지만, 지프라시돈이 이들 효소를 매개로 하여 임상적으로 중요한 약물 상호작용을 일으킬 것으로 생각되지 않는다.

(2) QTc 연장: 다른 항정신병 약물과 마찬가지로, Type IA와 IIIA 항부정맥 약물을 복용하고 있는 경우 QTc 연장의 가능성은 높다. 강력한 CYP3A4 저해제인 케토코나졸과의 병용이 지프라시돈을 단독으로 투여하는 경우와 비교했을 때 QTc에 영향을 미치지 않았다

(1) 다음의 표는 위약대조 임상시험에서 지프라시돈에 대한 관련성이 있을 가능성이 있는, 관련성이 있다고 생각되는, 혹은 관련성이 알려지지 않은 이상반응이지만 임상시험에서 1% 이상의 비율로 보고된 것들을 보여주고 있다.