베리플라스트-피콤비세트3mL

이 약은 사람 혈장으로부터 제조되어 현재의 과학기술 수준에서 혈액 매개 바이러스 또는 다른 종류의 감염원(이론적으로는 CJD)의 감염 위험을 완전히 배제할 수 없다. 따라서 혈우병 환자 또는 면역기능이 현저히 저하된 환자는 A형 간염 백신 등 적절한 백신 접종이 권장되며, 동 제제 투여 시 의사는 정기적으로 감염 여부에 대하여 모니터링해야 한다. 또한 사람 혈액을 원재료로 하고 있는 것에 의한 감염증 전파의 위험을 완전히 배제할 수 없으므로 투여 시 환자에게 충분히 설명을 하고 질병 치료 상의 필요성을 충분히 검토한 후에 필요한 최소한의 사용에 그치도록 한다.

상처 표면에만 사용될 수 있으며, 정맥 내로 투여하여서는 안 된다.

만약 이 약이 본의 아니게 정맥 내로 투여된다면 생명을 위협하는 혈전색전성 합병증이 나타날 수 있다.

이 약을 투여하기 전에, 필요한 부위가 아닌 곳의 조직 협착을 방지하기 위해 약물 투여 부위 이외의 부분을 충분히 보호할 수 있도록 주의를 기울여야 한다.

다른 단백질 제품과 같이, 알레르기형 과민반응이 발생할 수 있다. 과민반응의 증상으로는 국소 및 전신 두드러기, 가슴의 긴장감, 천명, 저혈압, 아나필락시스 등이 있다. 만약 이러한 증상이 나타나면, 그 즉시 약물의 투여를 중단하여야 한다

공식적으로 상호작용에 대한 연구는 진행된 바 없다. 유사한 제품이나 트롬빈 용액의 경우와 비슷하게, 이 약이 알코올, 요오드 또는 중금속이 함유된 용액(가령 살균제)에 노출되면, 변성될 수 있다. 이러한 물질들은 이 약을 투여하기 전에 최대한 제거되어야 한다.

배합금기

이 약은 “용액의 조제” 항에 언급된 약 이외에 다른 의약품과 혼합해서는 안된다.

지금까지 보고된 일반적인 피브린실런트/지혈제의 약물이상반응은 다음과 같다.

급성 알레르기 반응 (얼굴, 기관지 연축, 홍조, 두드러기, 혈압 저하, 구역, 구토).

이러한 알레르기 반응은 이 제제를 반복적으로 투여하거나, 아프로티닌이나 제품의 다른 구성성분에 과민 반응이 있다고 알려진 환자에게 투여할 때 아나팔릭시스반응으로 확장하기도 한다.

피브린실런트 구성성분 중 아프로티닌에 대한 항체가 생성된 사례도 보고되었다.

피브린실런트를 위장관 출혈에 대해 내시경 치료에 사용하면 장관 벽 내에서 혈종으로 진행될 수 있는 조직 손상을 일으킬 수도 있다(“다음 환자에는 신중히 투여할 것” 참고).

또한, 부주의한 혈관 내 주사는 혈전색전증 합병증 또는 파종성 혈관 내 응고반응을 유발할 수 있다(“다음 환자에는 신중히 투여할 것” 참고).