효능·효과
혈우병 B(선천성 IX인자 결핍증 또는 크리스마스병(Christmas disease)) 환자의, - 출혈 에피소드(episodes)의 억제 및 예방(외과적 수술시 출혈억제 및 예방 포함) - 일상적 예방요법(routine prophylaxis)으로서 출혈 에피소드의 빈도 감소
용법 · 용량
연령별 용량
12세)
약동학 평가결과, IX인자 순환활성도의 평균적인 증가치는 이 약 1 I
12세에 대해 출혈을 장기적으로 예방하기 위해서는 주 1회 100 IU/kg투여요법이 권장된다
12세)의 경우
어린이의 경우 IX인자 순환활성도의 평균적인 증가치는 이 약 1 I
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 노나코그-알파(유전자재조합)(숙주:CHODUKX-B11세포)(발현벡터:pMT2-IX | - | - |
| pEA-PACE-SOL) | 분량 : 250 | - |
| 500 | - | - |
| 1000 | - | - |
| 2000 | - | - |
| 3000250 | - | - |
| 500 | - | - |
| 1000 | - | - |
| 2000 | - | - |
| 3000 | 단위 : 아이.유 | 규격 : 별규 |
주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 이 약 성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 햄스터 단백질에 과민반응의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 과민반응
이 약을 포함하여 모든 IX인자 제제에 대해 아나필락시스를 포함한 알레르기 형태의 과민반응이 보고되었다. 이는 때때로 IX인자 억제인자의 생성과 일시적으로 밀접하게 연관되어 발생하였다. 따라서 두드러기, 전신적 담마진, 오한(경직), 홍조, 혈관부종, 가슴조임, 후두경련, 기관지연축, 호흡곤란, 천명, 실신, 저혈압, 빈맥, 흐린 시력, 아나필락시스 등의 과민반응 초기증상 및 징후에 대해 환자에게 알려주어야 한다. 만약 알레르기성 또는 아나필락시스성 반응이 발생하면 이 약 의 투여를 즉시 중지하고 쇼크 치료를 포함한 적절한 의료적 처치를 해야 한다.
부작용
매우 흔함 (10% 이상)1건
(≥ 1/10)
흔함 (1~10%)1건
(≥1/100 - <1/10)
흔하지 않음 (0.1~1%)2건
(≥1/1000 - <1/100)
빈도 불명80건
(기존의 자료로 평가할 수 없음)주입부위연조직염kIX인자 억제c과민반응d아나필락시스 반응o+75개 더
보관방법
이 약은 동결을 피해야 한다. 재구성된 액은 3시간 이내에 주사해야 하며 투여 전까지는 실온에서 보관 가능하다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기관련 건강팁
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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.