프로페스질서방정(디노프로스톤)
효능·효과
임신기간이 38주 이상인, 분만의 유도가 의학적 또는 산과적으로 지시된 환자에게 자궁경부숙화(cervical ripening)의 개시 및 지속을 목적으로 사용한다.
용법 · 용량
1. 이 약은 사용직전에 바로 냉동고에서 꺼내야 한다. 2. 펫사리를 손가락 사이에서 잡고 소량의 수용성 윤활제를 사용하여 후부 원개(fornix)안으로 세워서 밀어 넣는다. 3. 펫사리가 제자리에 들어갔으면 후부 원개에서 가로질러 위치하도록 90°각도로 돌린다. 4. 제거가 가능하도록 끈을 질 밖으로 충분히 확보해 놓고 나머지는 가위로 자른다. 이 때 제거가 어려워지므로 무리하게 끈을 질 속으로 밀어넣지 않는다. 5. 삽입 후 펫사리가 팽창하도록 20-30분간 가로누워 있는다. PGE2는 12시간에 걸쳐 지속적으로 방출되므로 일정간격으로 자궁수축과 태아의 상태를 모니터링하는 것이 중요하다. 1. 프로페스(Propess)는 제거끈을 부드럽게 당김으로서 빠르고 쉽게 제거된다. 2. 자궁경부숙화에 이르렀다고 판단되거나 다음과 같은 경우에는 약물 투여를 중단하기 위해 프로페스를 제거한다. 1) 분만이 개시되었을 경우 분만의 개시란 자궁 경부의 외관상 변화와는 관계없이 매 3분마다 규칙적이고 통증을 동반한 자궁수축이 일어날 때를 말한다. ① 일단 프로페스가 규칙적이고 통증을 동반한 자궁수축을 유도했다면 남아있는 프로페스가 그 위치에서 계속 PGE2를 지속적으로 방출시키게 되므로 자궁수축의 빈도와 강도가 감소하지 않는다. ② 특히 수회 임신의 경험이 있는(multigravidae) 환자들은 자궁경부의 외견상 변화없이 규칙적이고 통증을 동반한 자궁수축이 일어날 수 있다. 즉 자궁운동이 이루어졌는데도 자궁경부의 소멸(effacement)과 확장이 일어나지 않는 것이다. 그러므로 프로페스가 규칙적이고 통증을 동반한 자궁운동을 유도했다면 자궁경부의 상태와는 관계없이 자궁의 과도자극을 막기 위해 질서방정을 제거해야 한다. 2) 자연적인 또는 인공적인 막의 파열(membrane rupture) 3) 자궁 과도 자극이나 과긴장성 자궁수축이 예상되는 경우 4) 태아곤란증(foetal distress)인 경우 5) 모체에서 오심, 구토, 저혈압, 빈맥과 같은 모체에 대한 전신성 PGE2 이상반응이 나타나 경우 6) 정맥 주사로 옥시토신을 투여하기 최소 30분 전 7) 제거장치의 한면의 개봉은 오로지 제조하는 동안 제조사가 제거장치에 펫사리를 넣을 수 있도록 하기위해서만 가능하다. 펫사리는 결코 제거장치로부터 제거되어서는 아니된다. 8) 질로부터 제제를 제거할 때, 펫사리는 이 약의 원래크기보다 2-3배정도 팽창 될 것이며 부드러울 것이다.
주의사항 (경고)
지나치게 강한 진통 또는 강직성 자궁수축에 의하여 태아가사, 자궁파열, 경관열상, 양수색전 등이 나타날 수 있고, 모체 또는 태아가 위독한 상태에 이른 증례가 보고되었으므로 다음 사항을 준수하고 신중하게 투여한다.
1) 환자나 태아의 상태를 충분히 관찰하고 이 약의 유익성 및 위험성을 고려하여 신중하게 적응을 판단한다. 특히 자궁파열, 경관열상 등은 경산부, 제왕절개 또는 자궁절개술의 병력이 있는 환자에게서 생기기 쉬우므로 주의한다.
2) 이 약은 점적주사제에 비해 조절성이 떨어지므로 분만감시장치를 사용하여 태아의 심음, 자궁수축상태를 충분히 감시할 수 있는 상태에서 사용한다.
3) 옥시토신, 디노프로스트(PGF2α)와 병용투여하지 않는다. 또한 전후로 투여할 때에도 지나치게 강한 진통을 일으킬 염려가 있으므로 충분한 분만감시를 실시하고 신중하게 투여한다.
4) 이 약의 사용전에 첨부문서를 숙독한다.
주의사항
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 프로스타글란딘 또는 이 약 성분에 과민증 환자
2) 5회 이상의 경산부
3) 태아머리부분의 진입기전이 일어나지 않은 경우
4) 이전에 중대한 자궁 경부 수술(예: 생검이나 자궁 찰과상을 제외한 수술)을 받았거나 자궁 경부의 파열 등 열상이 있는 환자
5) 제왕절개 또는 자궁절개술 및 근종절제술과 같은 자궁수술의 병력이 있는 환자
6) 골반협착, 아두골반불균형, 골반위 등 태위이상이 있는 환자(정상적인 질분만이 진행될 경우 모체 및 태아에 장애가 나타날 수 있다)
7) 태아절박가사인 환자
8) 태아 심박수 양상이 초기 태아손상을 나타내는 경우
9) 하부 생식로가 감염된 경우
10) 임신중 원인불명의 질출혈 환자
11) 전치태반 환자(출혈 및 태반의 압박으로 인해 태아에 장애가 나타날 수 있다)
12) 상위(常位)태반조기박리상태의 환자(긴급한 태아배출이 요구되므로 외과적 처치방법이 확실하다)
상호작용
1) 옥시토신 또는 디노프로스트(PGF2α)를 병용투여시 두 약물의 상승작용에 의해 강한 진통이 나타나므로 병용투여하지 않는다.
2) 옥시토신 또는 디노프로스트(PGF2α)를 이 약 투여전후로 사용하는 경우에는 충분한 분만감시를 하고 신중히 투여한다.
부작용
위약대조 및 활성대조 유효성 임상시험(N=1,116)에서 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 태아 심박이상(6.9%), 비정상적인 자궁수축(6.2%), 태아에 영향을 주는 비정상적인 분만(2.6%)이었다. 기관계 및 빈도분류에 따른 이상반응은 다음과 같다. 흔하게(≥1% 이고 <10%), 흔하지 않게(≥0.1% 이고 <1%), 빈도불명*
기관계
흔하게
흔하지 않게
빈도불명
혈액 및 림프계
파행성 혈관 내 응고증
면역계
아나필락시스반응
과민증
신경계
두통
심장계
태아 심박 이상
혈관계
저혈압
고혈압
호흡기계, 흉부 및 종격동
신생아 호흡장애
기관지연축, 천식
소화기계
복통, 구역, 구토, 설사, 경련
간담도계
신생아 고빌리루빈혈증
피부 및 피하조직계
DUR 안전성 정보
용량주의
- [디노프로스톤] 상세 정보를 확인하세요.
투여기간주의
- [디노프로스톤] 상세 정보를 확인하세요.
보관방법
기밀용기, 냉동보관( -25 ~ -10 ℃)
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.