아박심80U소아용주(A형간염백신)
효능·효과
만 1~15세의 소아에서의 A형간염의 예방
용법 · 용량
1회 투여량
0.5mL
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 심각한 급성 열성 질환자는 백신 접종을 연기한다.
2) 본 백신의 주성분, 첨가제 또는 네오마이신(본 백신의 제조공정 중 사용되어 극미량이 잔류할 수 있음)에 과민한 환자
3) 본 백신에 의한 과민증의 기왕력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 혈소판감소증 환자나 출혈위험이 있는 환자
2) 간질환 환자에게 본 백신을 사용한 연구자료가 없으므로, 이들에서의 접종은 신중하게 고려되어야 한다.
4. 일반적 주의
1) 다른 백신과 마찬가지로, 접종 후 아나필락시스 반응에 대처하기 위한 적절한 의학적 조치와 피접종자에 대한 모니터링이 가능한 환경에서의 접종이 권장된다.
2) 면역억제제의 투여나 면역결핍 상태로 인해 본 백신의 면역반응이 저해될 수 있다. 이러한 경우에는 면역억제제 치료가 끝날 때까지 백신접종을 연기하거나 예방 효과가 유도되었는지 확인하는 것이 권장된다.
상호작용
1) 본 백신과 면역글로불린류를 서로 다른 접종부위에 동시에 투여할 수도 있다. 본 백신의 혈청방어율은 변하지 않으나, 항체 역가가 본 백신을 단독 투여하였을 때보다 낮게 나타날 수 있다.
2) 본 백신을 다른 백신과 동시에 접종하는 경우, 동일한 주사기 내에 본 백신을 다른 백신과 혼합해서는 안되며 서로 다른 주사기와 바늘을 사용하여 다른 부위에 접종해야 한다.
3) 본 백신이 아닌 다른 불활화 A형간염 백신으로 1차접종을 한 경우에도 본 백신으로 추가 접종할 수 있다.
음식 상호작용
1건 감지3) 본 백신이 아닌 다른 불활화 A형간염 백신으로 1차접종을 한 경우에도 본 백신으로 추가 접종할 수 있다.
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부작용
임상 시험 또는 시판 후 조사에서 보고된 이상 사례의 빈도 기준은 다음과 같다.
매우 흔하게: ≥ 1/10
흔하게: ≥ 1/100, < 1/10
때때로: ≥ 1/1,000, < 1/100
드물게: ≥ 1/10,000, < 1/1,000
매우 드물게: < 1/10,000
알 수 없음: 현재자료로 평가할 수 없음
1) 임상시험
6,200명 이상의 생후 12개월~만 15세 대상으로 본 백신을 사용한 임상연구가 행해졌다(약 7,000 도스가 접종됨). 대부분의 이상사례는 경미하였고, 접종 초기 수일 내에 발생하여 자발적으로 사라졌다. 약물이상반응은 1차 접종 시 보다 추가접종 시 더 낮은 빈도로 보고되었다. 그러나, 다른 의약품과 마찬가지로 본 백신을 널리 상용하는 경우, 더 드물게 발생하는 이상사례가 확인될 수도 있다.
아래의 표는 통합분석을 통해 본 백신 접종 후 7일 내 적어도 한 건 이상의 기재된 약물이상반응을 경험한 시험 대상자들에게서의 그 빈도를 요약하였다
보관방법
밀봉용기, 동결을 피하여 2~8℃에서 차광보관
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.