효능·효과
- 타 치료법이 부적절한 안면과 두피의 비과각화성, 비색소침착성 광선각화증. - 가능한 다른 치료법에 의한 합병증과 불량한 미용적 예후 때문에 타 치료법이 부적절한 표피형 및/또는 결절성 기저세포암; 안면 중앙 또는 귀에 병변, 심하게 일광화상을 입은 피부의 병소, 넓은 병소 또는 재발성 병소 - 수술로 제거하는 것이 부적절하다고 판단되는 잠재 편평세포암(Bowen's disease).
용법 · 용량
- 광선각화증의 치료를 위해서는 광역학 치료 1 session이 요구된다. 치료받은 부 위는 3개월 후 평가하여 필요시 2차 session을 반복한다. - 기저세포암과 보웬병의 치료를 위해서는 1주일 간격으로 2차례의 session이 요구된다. 이 약을 바르기 전 병소의 인설과 가피를 제거하고 표면을 거칠게 만든다. 결절성 기저세포암의 경우 병소가 표피 케라틴층으로 덮여있다면 이 층도 제거한다. 종양 물질이 외부로 노출되어 있다면 종양 경계부위 이상은 절개하지 말고 살짝만 제거한다. 스파툴라를 이용해 이 약을 약 1mm 두께로 병소 및 주변 정상피부 5 - 10mm까지 펴 바른 후 약 3시간 동안 밀봉 드레싱을 해 놓는다. 드레싱을 제거하고 병소를 식염수로 닦아낸 다음 병소에 570 - 670nm의 연속 스펙트럼 파장의 적외선을 총 광량 75J/cm2 세기로 조사한다. 축적된 포르피린을 동등 정도로 활성화 시킬 수 있는 다른 좁은 스펙트럼의 적외선도 사용될 수 있다. (총 광량 37J/cm2) 병소 표면의 광선 강도는 200mW/cm2을 초과하지 않도록 한다. 열, blue light, 자외선 조사를 최소화하기 위해 적절한 필터와 반사경을 갖춘 규격 램프만을 사용해야 하며 올바른 광량이 조사되도록 하는 것이 중요하다. 광량은 광선 필드의 크기, 램프와 피부 표면 사이의 거리, 조명 시간과 같은 요소에 의해 결정되며, 이러한 요소들은 램프 유형에 따라 다르기 때문에 램프의 사용설명서 내용을 따르도록 한다. 적절한 검출기가 있다면 조사된 광량을 모니터한다. 환자와 시술자 모두 광원에 따른 안전 지침을 준수해야 한다. 광선 조사 동안에는 환자와 시술자 모두 광선 스펙트럼에 따라 적절한 보호용 고글을 착용하여야 한다. 병소 주위의 건강한 피부는 조사하는 동안 따로 보호하지 않아도 된다. 병소가 여럿인 경우 함께 한번에 치료할 수 있다. 병소의 반응은 3개월 후에 평가할 수 있으며 기저세포암과 보웬병의 경우 조직학적 생검을 통해 반응을 확인하는 것이 권고된다. 만일 이 평가에서 광선각화증, 기저세포암, 보웬병 병소가 완치되지 않았다면 재치료 할 수 있다. 기저세포암과 보웬병은 정밀하고 장기적인 임상 모니터링이 권고되며 필요시 조직학적 검사를 병행한다.
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 메틸아미노레불린산염산염 | 200 | 밀리그램 |
주의사항 (경고)
1) 이 약의 주성분은 접촉에 의해 적용 부위에 혈관부종, 습진 또는 알레르기성 접촉피부염을 유발하면서 피부 감작을 일으킬 수 있다.
2) 이 치료 전에 모든 자외선 치료를 중단하여야 한다.
3) 이 약을 이용한 광역학 치료는 숙련된 전문 의료인의 지시 및 감독 하에 진행되어야 한다.
주의사항
2. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 반상경피증형 기저세포암 (morpheaform basal cell carcinoma)
3) 포르피린증
4) 임신 동안에는 권고되지 않음
5) 두꺼운 (과각질화된) 이상각화증은 이 약으로 치료하지 말 것
6) 소아
4. 일반적 주의
1) 치료받은 병소 및 주변 피부는 치료 후 약 2일동안 햇빛에 노출되지 않도록 주의한다.
2) 눈, 눈꺼풀 및 다른 점막에 직접 접촉되지 않도록 한다.
3) 색소침착된 병소 또는 심하게 침윤된 병소, 성기부위 병소에 대한 치료 경험은 없다.
4) 40mm 보다 큰 보웬 병소, 면역억제 치료중인 이식 환자나 비소에 노출된 기왕력이 있는 환자의 보웬 병에 대한 처치 경험은 없다.
5) 보웬병에서 냉동요법이나 5-FU요법 치료와 같이 넓은 병변(직경 20mm 초과)의 치료 반응율은 작은 병변에 비해 낮다
부작용
보관방법
기밀용기, 2-8℃보관
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.