메트빅스크림160밀리그램/그램(메틸아미노레불린산염산염)

2. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것

1) 이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자

2) 반상경피증형 기저세포암 (morpheaform basal cell carcinoma)

3) 포르피린증

4) 임신 동안에는 권고되지 않음

5) 두꺼운 (과각질화된) 이상각화증은 이 약으로 치료하지 말 것

6) 소아

4. 일반적 주의

1) 치료받은 병소 및 주변 피부는 치료 후 약 2일동안 햇빛에 노출되지 않도록 주의한다.

2) 눈, 눈꺼풀 및 다른 점막에 직접 접촉되지 않도록 한다.

3) 색소침착된 병소 또는 심하게 침윤된 병소, 성기부위 병소에 대한 치료 경험은 없다.

4) 40mm 보다 큰 보웬 병소, 면역억제 치료중인 이식 환자나 비소에 노출된 기왕력이 있는 환자의 보웬 병에 대한 처치 경험은 없다.

5) 보웬병에서 냉동요법이나 5-FU요법 치료와 같이 넓은 병변(직경 20mm 초과)의 치료 반응율은 작은 병변에 비해 낮다.

6) 부형제인 세토스테아릴 알코올은 국소 피부 반응(예, 접촉성 피부염)을 유발할 수 있고, 파라옥시벤조산메틸과 파라옥시벤조산프로필은 알레르기반응 (지연형일 가능성)을 유발할 수 있다.

7) 고혈압 기왕력이 있는 환자는 광선조사 동안 혈압상승으로 인한 통증이 유발될 수 있다. 그러므로 심각한 통증이 있는 환자의 경우 혈압측정을 권장하며, 심각한 고혈압을 보일 경우 광선조사를 중단하고 필요시 적절한 처치를 하도록 한다.

8) 이 약은 파라옥시벤조산메틸과 파라옥시벤조산프로필을 포함하고 있어 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.

9) 램프를 사용하는 기존의 광역학 치료는 매우 드문 경우에 일과성 건망증을 유발하는 요인이 될 수 있다. 정확한 기전은 알려져 있지 않지만 램프 조사와 관련된 스트레스와 통증으로 인해 일과성 건망증이 발생할 위험이 증가할 수 있다. 혼돈이나 방향 감각 상실의 징후가 관찰되면 광역학 치료를 즉시 중단해야 한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부 : 임부에 대한 임상 자료는 없다. 동물시험에서 이 약은 고용량 투여 시 생식독성을 나타냈다. 임신 중의 사용은 권고되지 않는다.

2) 수유부 : 이 약을 외용 도포한 후 유즙으로 어느 정도가 분비되는지는 알려지지 않았다. 태아에 대한 위험성을 배재할 수 없기 때문에 이 약을 도포한 후 48시간 동안은 수유를 중단하도록 한다.

6. 소아에 대한 투여

7. 과량투여시의 처치

8. 적용상의 주의사항