효능·효과
- 환자의 상태가 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 1또는 그 이상인 경우 - 전이된 부위(폐전이, 골전이, 기타 부위로의 전이로 분류함)가 1군데보다 많은 경우 - 종양의 최초 진단일과 프로류킨 치료 시작일자 사이의 기간이 24개월 미만인 경우
용법 · 용량
연령별 용량
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 알데스류킨 | 22000000 | 아이.유 |
| 벡터 : pLGD1848 | - | - |
주의사항 (경고)
1) 이 약은 항암화학요법제 사용에 경험을 가진 자격 있는 의사의 지도 감독 하에 투여하여야 한다. 이 약의 투여는 환자의 임상 및 실험 인자의 추적을 위한 집중 관리기능을 가진 병실에서 실시할 것이 권장된다.
이 약은 탈륨 스트레스 테스트와 폐기능시험을 거쳐 정상적인 심·폐기능을 가진 환자에게만 투여하여야 한다. 또한 테스트 결과로는 정상이나 이전에 심장이나 폐질환의 기왕력이 있는 환자들에게는 아주 세심한 주의를 기울여 투여해야 한다.
2) 이 약의 투여는 혈장 단백과 체액의 혈관 외로의 유출 및 혈관의 긴장 상실로 특징지어지는 모세혈관누출증후군과 연관되어 있다. 저혈압, 빈맥과 장기관류 감소를 일으키고 사망에 이르게 하는 중증의 모세혈관누출증후군이 보고된 바가 있었다. 모세혈관누출증후군의 빈도와 중증도는 정맥내 점적주입보다 피하주사 후에 더 낮다.
모세혈관누출증후군은 보통 이 약 투여 후 1시간 이내에 나타나고 임상적 저혈압은 2~12시간 후에 발생하였다.
주의사항
2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약의 다른 성분에 과민증이 있는 환자
2) ECOG* 2 이상인 환자
3) 아래 3가지 위험 인자를 동시에 전부 가진 환자
(1) 환자의 상태가 ECOG 1 또는 그 이상인 경우
(2) 전이된 부위(폐전이, 골전이, 기타 부위로의 전이로 분류함)가 1군데보다 많은 경우
(3) 종양의 최초 진단일과 이 약의 치료 시작일자 사이의 기간이 24개월 미만인 경우
4) 중증의 심장병이 있거나, 병력이 있는 환자. 심장병이 의심되는 경우에는 스트레스 테스트를 수행하여야 한다.
5) 항생제 치료를 요하는 심한 활성 감염이 있는 환자
6) 도파민(dopamine) 또는 다른 혈압상승제(pressor-agents)에 금기증인 환자
7) 휴식시 PaO2〈60 mmHg인 환자
8) 주요 장기에 심각한 기능 장애가 있는 환자
9) 중추신경계(CNS)에 전이된 환자 또는 발작 질환이 있는 환자.
상호작용
<병용 투여가 권장되지 않는 상호작용>
1) 치명적인 종양 용해 증후군(Tumour Lysis Syndrome)이 시스플라틴, 빈블라스틴, 다카르바진과 병용 투여 시에 관찰되었다. 따라서 이 약물들과의 병용투여는 권장되지 않는다.
연속적으로 고용량의 이 약과 항종양제 (특히, 다카르바진, 시스플라틴, 타목시펜, 인터페론-α) 병용요법을 투여받는 환자에서 과민반응이 보고되었는데, 홍반, 가려움, 저혈압으로 나타났고 항암요법 투여 후 몇 시간 이내에 나타났다. 몇몇 환자에서는 의학적 중재가 필요하였다.
2) 글루코코르티티코이드는 발열, 신장기능 부전, 과빌리루빈 혈증, 착란 및 호흡 곤란 등의 이 약에 의한 독성들을 완화시키지만 약효를 감소시킬 수 있으므로 병용 투여해서는 안 된다. 그러나 생명을 위협하는 증상 및 증후가 발생한 환자는 덱사메타손으로 독성을 완화시킬 때까지 사용할 수도 있다
음식 상호작용
1건 감지3) 베타-차단제와 같은 혈압강하제는 이 약에 의한 저혈압을 더욱 악화시킬 수 있으므로 혈압을 모니터링한다.
자동 감지된 정보이며, 상세 내용은 상호작용 항목을 참고하세요.
부작용
DUR 안전성 정보
임부금기
- [알데스류킨] 임부에 대한 안전성 미확립.
보관방법
밀봉용기에 넣어 암소에서 얼지 않게 2-8℃냉장보관
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.