졸레어주사(오말리주맙)

효능·효과

○ 성인 및 청소년 (12세 이상) 다음 증상을 동반하는 성인 및 청소년(12세 이상) 알레르기성 천식 환자에 있어서 천식 조절을 개선하기 위한 추가 요법제. 1. 통년성 대기 알러젠에 대하여 시험관 내(in vitro) 반응 또는 피부 반응 양성을 보이며 2. 빈번한 주간 증상이나 야간에 깨어나는 증상이 나타날 뿐만 아니라 폐기능이 저하되어 있고 (FEV1<80%) 3. 고용량의 흡입용 코르티코스테로이드 및 장기 지속형 흡입용 베타2 작용제의 투여에도 불구하고 중증 천식 증상의 악화가 여러 번 기록된 중증의 지속성 알레르기성 천식. ○ 소아(6세~12세 미만) 다음 증상을 동반하는 소아 알레르기성 천식 환자의 천식 조절을 개선하기 위한 추가 요법제. 1. 통년성 대기 알러젠에 대하여 시험관 내(in vitro) 반응 또는 피부 반응 양성을 보이며 2. 빈번한 주간 증상이나 야간에 깨어나는 증상이 나타나고 3. 고용량의 흡입용 코르티코스테로이드 및 장기 지속형 흡입용 베타2 작용제의 투여에도 불구하고 중증 천식 증상의 악화가 여러 번 기록된 중증의 지속성 알레르기성 천식. 이 약의 투여는 면역글로불린 E에 의해 매개된 천식환자들에게만 고려되어야 한다. ○ 성인 (만 18세 이상) 기존 치료(비강용 코르티코스테로이드)에 적절하게 조절 되지 않는 비용종을 동반한 만성 비부비동염의 추가 유지 치료 ○ 성인 및 청소년 (12세 이상) H1-항히스타민제 요법에 불응인 성인 및 청소년(12세 이상) 만성 특발성 두드러기 환자의 증상을 조절하기 위한 추가 요법제

용법 · 용량

주의사항 (경고)

주의사항

상호작용

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보관방법

졸레어프리필드시린지 1) 이 약은 2 °C – 8 °C에서 냉장 보관하며, 얼리지 않는다. 2) 이 약을 냉장고에서 꺼내어 주사 준비 전 (약 20분 전) 실온으로 옮긴다. 3) 명시된 유효기한 이후에는 제품을 사용하지 않는다. 4) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 5) 차광을 위해 원래의 용기에 보관한다. 6) 사용기간 동안 잠재적인 온도 이탈(excursion)이 일어날 가능성이 있다. 7) 시린지의 주사침 뚜껑은 건조 고무(라텍스)를 함유하고 있으므로 이 물질에 민감한 사람이 다루어서는 안 된다. 8) 시린지를 사용할 준비가 될 때까지 봉인된 외부 상자를 개봉하지 않는다. 9) 외부 상자의 봉인이나 플라스틱 포장이 손상된 경우 사용하기 안전하지 않을 수 있으니 시린지를 사용하지 않는다. 10) 시린지가 단단한 표면에 떨어졌거나 혹은 주사침 뚜껑이 제거 된 후에 떨어졌으면 사용하지 않는다. 11) 변조의 우려가 있는 곳에 시린지를 놓지 않는다. 12) 시린지를 흔들지 않는다. 13) 주사침 보호덮개 끝(Syringe guard wing)을 건드리지 않도록 항상 주의한다. 건드리면 안전 장치가 스스로 활성화될 수 있다. 14) 주사 전까지 주사침 뚜껑을 제거하지 않는다. 15) 시린지는 재사용할 수 없다. 사용 후에는 즉시 사용한 시린지를 폐기한다. 16) 남은 액이나 폐기물은 관련 법령에 따라 폐기되어야 한다. 졸레어주사(첨부용제가 포함 된 동결건조분말주사제) 1) 이 약은 2 °C – 8 °C에서 냉장 보관하며, 얼리지 않는다. 2) 명시된 유효기한 이후에는 제품을 사용하지 않는다. 3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 4) 차광을 위해 원래의 용기에 보관한다. 5) 사용기간 동안 잠재적인 온도 이탈(excursion)이 일어날 가능성이 있다.