졸레어프리필드시린지주75(오말리주맙)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
75mg
체중(kg) 치료 시작 전 혈중 면역 글로불린 E 수치 (IU/mL) ≥20-25 * >25-30 * >30-40 >40-50 >50-60 >60-70 >70-80 >80-90 >90-125 >125-150 ≥ 30-100 75 75 75 150 150 150 150 150 300 300 > 100-200 150 150 150 300 300 300 300 300 450 600 > 200-300 150 150 225 300 300 450 450 450 600 > 300-400 225 225 300 450 450 450 600 600 > 400-500 225 300 450 450 600 600 > 500-600 300 300 450 600 600 > 600-700 300 450 600 매 2 주 간격 투여는 표 2 참조 * 체중 30kg미만의 비용종을 동반한 만성 비부비동염 환자에 대해서는 연구되지 않음 ]]> 체중(kg) 치료 시작 전 혈중 면역 글로불린 E 수치 (IU/mL) ≥20-25 * >25-30 * >30-40 >40-50 >50-60 >60-70 >70-80 >80-90 >90 -125 >125 -150 ≥ 30-100 매 4주 간격 투여는 표1 참조 > 100-200 > 200-300 375 > 300-400 450 525 > 400-500 375 375 525 600 > 500-600 375 450 450 600 > 600-700 225 375 450 450 525 > 700-800 225 225 300 375 450 450 525 600 > 800-900 225 225 300 375 450 525 600 > 900-1000 225 300 375 450 525 600 >1000-1100 225 300 375 450 600 투여하지 말것 용량추천에 대한 데이터가 없음 >1100-1200 300 300 450 525 600 >1200-1300 300 375 450 525 >1300-1500 300 375 525 600 * 체중 30kg 미만 및 150kg 초과 비용종을 동반한 만성 비부비동염 환자에 대해서는 연구되지 않음. ]]> * 의 투여 용법(주사횟수 ** , 주입량) 전환표]]> 1회 투여 용량(mg) 시린지 수 주사 횟수 총 주입용량(ml) 75mg 150mg 300mg 75 1 0 0 1 0.5 150 0 1 0 1 1.0 225 1 1 0 2 1.5 300 0 0 1 1 2.0 375 1 0 1 2 2.5 450 0 1 1 2 3.0 525 1 1 1 3 3.5 600 0 0 2 2 4.0 ]]>
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 벡터 : psVIE25) | - | - |
주요 성분 가이드
주의사항
감염 및 기생충감염 흔치않게 드물게 인두염 기생충 감염 면역계 장애 드물게 아나필락시스성반응, 다른 중대한 알레르기성 상태 항치료항체 발현 신경계 장애 흔하게 흔치않게 두통 * 현기증, 기면, 감각이상, 실신 혈관계 장애 흔치않게 체위성 저혈압, 홍조 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 흔치않게 드물게 기침, 알레르기성 기관지경련 후두부종 위장관계 장애 흔하게 흔치않게 상복부 통증 ** 오심, 설사, 소화불량의 징후 및 증상 피부 및 피하조직 장애 흔치않게 드물게 두드러기, 발진, 소양증, 광과민증 혈관부종 전신장애 및 투여부위 병태 매우 흔하게 흔하게 흔치않게 발열 ** 통증, 홍반, 소양증, 부어오름과 같은 주사부위반응 체중증가, 피로, 팔의 부어오름, 인플루엔자양 병증 ]]> 약물이상반응 (MedDRA 권장용어) 오말리주맙을 투여한 비용종을 동반한 만성 비부비동염 환자 대상 임상연구 1,2 통합 빈도 범주 위약 N=130 오말리주맙 N=135 신경계 장애 두통 7 (5.4%) 11 (8.1%) 흔하게 현기증 1 (0.8%) 4 (3.0%) 흔하게 근골격계 및 결합조직 장애 관절통 2 (1.5%) 4 (3.0%) 흔하게 위장관계 장애 상복부 통증 1 (0.8%) 4 (3.0%) 흔하게 전신장애 및 투여부위 병태 주사부위 반응 (주사부위 반응, 주사 관련 반응, 주사부위 통증) 2 (1.5%) 7 (5.2%) 흔하게 ]]> 약물이상반응 (MedDRA 권장용어) 임상연구 Q4881g, Q4882g, Q4883g 취합 빈도 범주 위약 N=242 150mg N=175 300mg N=412 감염 및 기생충 감염 비인두염 17 (7.0%) 16 (9.1%) 27 (6.6%) 흔하게 부비동염 5 (2.1%) 2 (1.1%) 20 (4.9%) 흔하게 바이러스성 상기도 감염 0 4 (2.3%) 2 (0.5%) 흔하게 신경계 장애 두통 7 (2.9%) 21 (12.0%) 25 (6.1%) 매우 흔하게 근골격계 및 결합조직 장애 관절통 1 (0.4%) 5 (2.9%) 12 (2.9%) 흔하게 ]]> 중대한 약물이상반응 0.16%(1/641명, 1건) 예상하지 못한 약물이상반응 4.99%(32/641명, 48건) 흔하지 않게(0.1~1% 미만) 피부 및 피하 조직 장애 소양증, 습진, 두드러기, 여드름, 피부 병변, 피부 질감 이상 전신 장애 및 투여 부위 병태 무력증 흉부 불편감, 흉통, 투여 부위 타박상, 무력증, 부종, 얼굴 종창 각종 신경계 장애 어지러움, 이상 후각 감염 및 기생충 감염 단순 포진, 헤르페스 바이러스 감염 각종 눈 장애 눈꺼풀 부종, 눈 부종, 안 충혈 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 호흡 곤란, 천식 악화, 콧물 각종 위장관 장애 복통, 아프타성 궤양, 입술 부종 생식계 및 유방 장애 월경 불규칙, 월경 장애, 골반 통증, 자궁 출혈 임상 검사 간 기능 시험 이상, 간 기능 시험 증가 각종 정신 장애 성욕(리비도) 감소 근골격 및 결합조직 장애 옆구리 통증 ]]> ]]> 중요: 12세 미만의 어린이를 위한 용량인 경우 파란색(75mg) 및 보라색(150mg) 프리필드시린지주만 사용하는 것이 권장된다. 12세 미만 어린이를 위한 프리필드시린지주의 권장 조합에 대해서는 아래 용량 표를 참고한다. ]]> ]]> 1 단계. 실온에 두기 시린지를 포함한 박스를 냉장고에서 꺼내어 열지 않은 상태로 실온에 도달할 때까지 둔다(최소 30분). 참고: 전체 용량을 투여하기 위해 하나 이상의 시린지 (박스 당 하나의 시린지)가 필요한 경우에는(용법·용량 표 참고) 모든 박스를 냉장고에서 동시에 꺼낸다. 2 단계. 물품 준비 다음과 같은 물품이 필요하다(박스에 포함되어 있지 않음): 알코올 솜 탈지면 또는 거즈 폐기용 전용용기 반창고 3 단계. 꺼내기 깨끗한 손으로 포장을 벗겨내고 플라스틱 용기를 개봉한다. 그림과 같이 가운데를 잡고 시린지를 꺼낸다. 주사할 준비가 될 때까지는 주사침 뚜껑을 제거하지 않는다. 4 단계. 시린지 검사 시린지의 시각창을 통해 살펴본다. 내부의 액체는 투명하거나 약간 탁해야 한다. 색상은 무색 내지 미황색-노랑색까지 다양할 수 있다. 액체에 기포가 보일 수 있으며 이는 정상적인 현상이다. 기포를 제거하려 하지 않는다. 주사액에 입자가 있거나 확연하게 흐리거나 갈색으로 보이는 경우에는 시린지를 사용하지 않는다. 시린지가 손상된 것으로 보이거나 누출된 경우에는 시린지를 사용하지 않는다. 시린지 라벨 및 박스에 인쇄된 유효기한(EXP)이 지난 후에는 시린지를 사용하지 않는다. 이러한 모든 경우에 담당 의사, 간호사 혹은 약사에게 연락한다. 5 단계. 주사 부위 선택 허벅지 앞쪽 혹은 하복부 부위에 주사해야 하며 배꼽 주위 5cm 부위에는 주사하지 않는다. 피부가 연하거나, 멍이 들거나, 붉거나 각질이 있거나, 단단한 피부나 흉터 또는 늘어난 자국(또는 튼살)이 있는 부위에 주사하지 않는다. 참고: 전체 용량을 투여하기 위해 시린지가 두 개 이상 필요한 경우에는 최소한 2cm 이상 떨어진 곳에 주사한다. 담당 간병인, 의사 혹은 간호사가 주사를 놓는 경우에는 상완 바깥에 주사하는 것도 가능하다. ]]> 6 단계. 주사 부위 깨끗이 하기 손을 깨끗이 씻는다. 선택한 주사 부위를 알코올 솜으로 닦은 뒤, 주사하기 전에 마르도록 둔다. 주사하기 전에 깨끗한 피부를 만지거나 입으로 불지 않는다. 7 단계. 주사침 뚜껑 제거하기 시린지에서 주사침 뚜껑을 제거하기 위해 똑바로 강하게 잡아당긴다. 주사침 끝에 액체 한 방울이 보일 수 있으며 이는 정상적인 현상이다. 주사침 뚜껑을 다시 끼우지 않는다. 주사침 뚜껑을 버린다. 8 단계. 주사침 삽입하기 주사 부위의 피부를 부드럽게 잡은 후 주사하는 동안 잡은 상태를 유지한다. 다른 손으로 주사침을 그림과 같이 약 45도 각도로 피부에 삽입한다. 주사침을 삽입하는 동안 플런저를 누르지 않는다. 9단계. 주입 시작하기 피부를 계속해서 잡은 채로플런저를 끝까지 천천히 누른다. 이렇게 하면 전체 용량이 주입되게 된다. 10 단계. 주입 완료하기 그림과 같이 플런저 끝이 주사침 보호덮개 날개 사이로 오도록 한다. 이렇게 하면 주사침 보호덮개가 활성화되고 주입이 종료된 후에 주사침을 덮게 된다. 11 단계. 플런저 떼어내기 주사 부위에 시린지를 그대로 유지한 채로, 주사침 보호덮개가 주사침을 덮을 때까지 천천히 플런저를 떼어낸다. 주사 부위에서 시린지를 제거하고 잡았던 피부를 놓는다. 주사 부위에 소량의 혈액이 있을 수 있으며, 출혈이 멈출 때까지 탈지면 혹은 거즈로 주사 부위를 압박한다. 주사 부위를 문지르지 않는다. 필요한 경우, 작은 반창고로 주사 부위를 덮는다. 참고: 전체 용량을 투여하기 위해 시린지가 두 개 이상 필요한 경우에는 12 단계에서 설명된 대로 사용한 시린지를 버린다. 전체 용량을 투여하기 위해 필요한 모든 시린지에 대해 2단계에서 12단계를 반복한다. 하나를 주사한 직후에 연달아 주사한다. 주사부위는 서로 2cm 이상 떨어져 주사되는지 확인해야 한다. ]]> 12 단계. 시린지 폐기하기 사용한 시린지를 사용 후 즉시 폐기용 전용용기 (즉, 천공되지 않는 닫을 수 있는 용기 혹은 비슷한 것)에 넣는다. 시린지를 가정용 쓰레기와 함께 버리지 않는다. 주사침 뚜껑을 다시 시린지에 끼우려 하지 않는다. 적절한 폐기에 관해 담당의사나 약사와 상의하여 관련법령에 따라 폐기해야 한다. ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [오말리주맙] 영장류에서 혈소판의 감소와 관련이 있음. 낮은 연령일수록 감수성 증가
보관방법
밀봉용기, 냉장(2-8℃)보관, 차광보관
같은 성분 약물
동일한 주성분(벡터 : psVIE25))을 포함하는 의약품입니다.
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.