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한국엠에스디(주)
영아에서 G1, G2, G3, G4, G9P1A[8] 혈청형 로타바이러스
경구투여용으로만 사용하고 주사용으로 사용하지 말 것. 이 백신은 매 회차
분류 J07BH01
영아에서 G1, G2, G3, G4, G9P1A[8] 혈청형 로타바이러스에 의한 위장관염 예방
1회 투여량
2ml
연령별 용량
1. 다음 영아에게는 투여하지 말 것
1) 이 약의 성분에 대해 과민반응의 기왕력이 있는 영아
2) 이 약 투여 후 과민반응이 의심되는 영아에게는 추가적인 투여를 실시해서는 안 된다.
3) 선천성 복부 질환, 복부 수술, 장중첩증의 병력을 가진 영아
4) 급성 위장관 질환, 만성 설사로 성장지연이 있는 영아
5) 면역 결핍이 있거나, 의심되는 영아
6) 중증혼합면역결핍증(SCID)이 있는 영아. 시판 후 중증혼합면역결핍증 영아에게 백신바이러스 관련 위장관염이 보고되었다.
3. 일반적 주의
1) 일반적 사항
(1) 아나필락시스 반응 발생시 에피네프린 주사(1:1000) 등 적절한 처치가 즉시 이루어질 수 있도록 준비되어 있어야 한다.
(2) 의료 관계자는 이 약을 투여하기 전에 백신 투여 대상 영아의 현재의 건강상태 및 이전 백신 접종력(이 약 또는 다른 로타바이러스 백신 접종 시 반응 포함)을 확인해야 한다.
(3) 열성질환의 경우 이 약의 투여를 연기할 수 있다.
1) 방사선 치료, 항대사체, 알킬화제, 세포독성약물 및 코르티코스테로이드제 (생리적 용량보다 고농도로 사용시)와 같은 면역억제치료는 백신에 대한 면역반응을 감약할 수 있다.
2) 이 약은 디프테리아-파상풍 톡소이드 및 백일해 백신 (DTaP), 불활화 혹은 경구용 소아마비 백신 (IPV 혹은 OPV), 헤모필루스 인플루엔자 b형 접합백신 (Hib), B형간염백신, 폐렴구균 접합백신, 뇌수막구균 백신, 6가 백신들과 함께 접종할 수 있다.
경구용 소아마비 백신과 이 약의 병용 투여로 인해 소아마비 항원에 대한 면역반응이 달라지지 않는다. 경구용 소아마비 백신과의 병용으로 인해 로타바이러스 백신에 대한 면역반응이 다소 감소된다고 해도, 로타바이러스 중증 위장관염에 대해 예방 효력이 높은 수준으로 유지된다는 근거가 있다. 이 약 투여 2주 후에 경구용 소아마비 백신을 투여할 경우, 이 약의 면역반응은 영향 받지 않는다.
1) 이 약은 냉장고에서 꺼낸 후 가능한 한 빨리 투여해야 한다. 냉장고에서 꺼낸 상태로 25℃ 이하 실온에서 48시간까지 보관 후 투여 가능하지만, 그 이후에는 사용해서는 안 된다. 2) 빛에 노출되지 않도록 보관한다. 3) 유효기간 내에 사용하여야 한다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.