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의약품·전문의약품
타이커브정250밀리그램(라파티닙디토실레이트)
한국노바티스(주)
효능효과
(유의사항 : 전이성 유방암 환자는 트라스투주맙의 치료 후 진행한 경우에
용법용량
라파티닙은 1일 용량을 나누어 투여하는 것은 권장되지 않는다. 라파티닙은
분류
분류 L01EH01
식약처 의약품안전나라 기준·최신 데이터
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한국노바티스(주)
(유의사항 : 전이성 유방암 환자는 트라스투주맙의 치료 후 진행한 경우에
라파티닙은 1일 용량을 나누어 투여하는 것은 권장되지 않는다. 라파티닙은
분류 L01EH01
(유의사항 : 전이성 유방암 환자는 트라스투주맙의 치료 후 진행한 경우에 사용)
1회 투여량
250mg
투여 횟수
1일 1회
간독성이 임상시험 및 시판 후 경험에서 관찰되었다. 간독성은 중증일 수 있으며 사망이 보고되었으나 이 약이 사망의 원인인지는 불명확하다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약 또는 이 약 성분에 과민증이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 이 약 투여시 좌심실 기능 부전이 일어날 수 있는 상태인 환자
2) 중증 간장애 환자
4. 이상 반응
1) 임상 시험 경험임상 시험은 광범위하고 다양한 조건 하에서 수행되기 때문에 이들 임상 시험에서 관찰된 이상 반응 발생률이 다른 약물에 대한 임상 시험에서의 이상 반응 발생률과 직접적으로 비교될 수는 없으며, 실제 사용 시 관찰될 이상 반응 발생률을 반영하지 않을 수 있다.
라파티닙과 카페시타빈을 병용 투여 받은 환자 198명, 라파티닙과 트라스투주맙을 병용 투여 받은 환자 149명 및 라파티닙과 레트로졸을 병용 투여 받은 환자 654명이 포함된 20,000명 이상의 다양한 암종 환자들에 대하여 단독으로 또는 다른 화학요법제와 병용하여 투여한 라파티닙의 안전성이 평가되었다
임부금기
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의하도록 한다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.