타이커브정250밀리그램(라파티닙디토실레이트)(라파티닙)에 임부 금기 정보가 등록되어 있습니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있으면 복용 전 담당 의사와 상담하세요.
임부 금기 정보
[라파티닙]"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 고용량 투여시 출생자 조기사망 보고."
수유부 주의사항
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
①이 약을 임부에게 투여시 태아에 대한 위해를 유발할 수 있다.
임신 랫드에게 기관형성기부터 수유기까지 라파티닙을 120mg/kg/일(AUC에 근거하였을 때, 사람 임상 노출량의 약 6.4배) 용량으로 투여한 시험에서 생후 4일째까지 새끼들의 91%가 사망했고, 60mg/kg/일 용량에서는 새끼들의 34%가 사망했다.
타이커브정250밀리그램(라파티닙디토실레이트) 임신 중 복용해도 될까? 임부 금기 정보 확인 | 약잘알
2) 수유부 : 수유 기간 동안의 이 약 사용의 안전성은 확립되지 않았다.
이 약을 투여 받는 여성은 치료기간 및 마지막 투여 후 5일간 수유를 중단해야 한다.
관련 주의사항 발췌
②라파티닙을 30, 60, 및 120mg/kg/일 용량으로 임신 랫드와 토끼에게 경구 투여한 배태자 발생 시험에서 최기형성은 없었다.
③이 약을 임부에게 투여한 적절한 대조 임상 시험은 없다.
분명히 필요한 경우 외에는 임신 기간 동안 이 약을 사용하지 않아야 한다.
이 약을 투여 받는 동안 및 마지막 투여 후 5일간 적절한 피임법을 사용하고 임신하지 않도록 임신 가능성이 있는 여성 환자들에게 조언해야 한다.
임신 기간 동안 이 약을 사용하는 경우, 또는 이 약을 복용하는 동안 환자가 임신하게 된 경우 태아에 대한 잠재적 위험에 대하여 환자에게 알려야 한다.
그러나 암컷 랫드에게 교배 시기부터 임신 후 6일째까지 라파티닙을 투여했을 때 120mg/kg/일 용량에서 생존 태자 수가 유의하게 감소하였고, 60mg/kg/일 이상의 용량에서 태자 체중이 유의하게 감소하였다(AUC에 근거하였을 때, 각각 사람 임상 노출량의 약 6.4배 및 3.3배로 예상됨).
자주 묻는 질문
타이커브정250밀리그램(라파티닙디토실레이트)은 임신 중 복용해도 되나요?
타이커브정250밀리그램(라파티닙디토실레이트)에는 임부 금기 정보(라파티닙)가 등록되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.
타이커브정250밀리그램(라파티닙디토실레이트)은 수유 중 복용해도 되나요?
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
①이 약을 임부에게 투여시 태아에 대한 위해를 유발할 수 있다.
임신·수유 정보 확인 후 다음 경로 펼치기추가 안내: 이 약의 공개 정보에서 약 상세, 임신·수유 허브, 조합 확인, 출처와 상담 경계로 이어갑니다.
Continue Reading
임신·수유 정보 확인 후 다음 경로
타이커브정250밀리그램(라파티닙디토실레이트) 임신·수유 정보는 상담 준비용입니다. 실제 복용 여부는 주수, 수유 여부, 처방 이유, 다른 약 조합을 함께 확인해야 합니다.