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홈 의약품 타이커브정250밀리그램(라파티닙디토실레이트) 임신·수유 안전정보 [라파티닙] "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 고용량 투여시 출생자 조기사망 보고." 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
①이 약을 임부에게 투여시 태아에 대한 위해를 유발할 수 있다. 임신 랫드에게 기관형성기부터 수유기까지 라파티닙을 120mg/kg/일(AUC에 근거하였을 때, 사람 임상 노출량의 약 6.4배) 용량으로 투여한 시험에서 생후 4일째까지 새끼들의 91%가 사망했고, 60mg/kg/일 용량에서는 새끼들의 34%가 사망했다. 2) 수유부 : 수유 기간 동안의 이 약 사용의 안전성은 확립되지 않았다. 이 약을 투여 받는 여성은 치료기간 및 마지막 투여 후 5일간 수유를 중단해야 한다. ②라파티닙을 30, 60, 및 120mg/kg/일 용량으로 임신 랫드와 토끼에게 경구 투여한 배태자 발생 시험에서 최기형성은 없었다. ③이 약을 임부에게 투여한 적절한 대조 임상 시험은 없다. 분명히 필요한 경우 외에는 임신 기간 동안 이 약을 사용하지 않아야 한다. 이 약을 투여 받는 동안 및 마지막 투여 후 5일간 적절한 피임법을 사용하고 임신하지 않도록 임신 가능성이 있는 여성 환자들에게 조언해야 한다. 임신 기간 동안 이 약을 사용하는 경우, 또는 이 약을 복용하는 동안 환자가 임신하게 된 경우 태아에 대한 잠재적 위험에 대하여 환자에게 알려야 한다. 자주 묻는 질문 타이커브정250밀리그램(라파티닙디토실레이트)은 임신 중 복용해도 되나요? 타이커브정250밀리그램(라파티닙디토실레이트)에는 임부 금기 성분(라파티닙)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.
타이커브정250밀리그램(라파티닙디토실레이트)은 수유 중 복용해도 되나요? 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
①이 약을 임부에게 투여시 태아에 대한 위해를 유발할 수 있다.
본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.
그러나 암컷 랫드에게 교배 시기부터 임신 후 6일째까지 라파티닙을 투여했을 때 120mg/kg/일 용량에서 생존 태자 수가 유의하게 감소하였고, 60mg/kg/일 이상의 용량에서 태자 체중이 유의하게 감소하였다(AUC에 근거하였을 때, 각각 사람 임상 노출량의 약 6.4배 및 3.3배로 예상됨). 타이커브정250밀리그램(라파티닙디토실레이트) 임신 중 복용해도 될까? 임부 금기 정보 확인 | 약잘알