훼로웰주(수크로스수산화제이철착염)
효능·효과
다음과 같은 경우의 철 결핍환자에서 철 보급 1) 경구용 철분제제의 복용이 불가능하거나 치료가 만족스럽지 못한 환자 2) 약물 복용 순응도가 떨어져 치료효과가 의심되는 환자 이 약은 적절한 검사(혈청 페리틴, 헤모글로빈, 헤마토크리트, 적혈구 지표-MCV, MCH, MCHC)를 통해 증상이 확인된 경우에만 투여한다.
용법 · 용량
1회 투여량
130g
1일 최대량
1회 투여량> ○ 정맥점적주사 : 1회 최대 철로서 500 mg까지 투여할 수 있다
연령별 용량
주의사항 (경고)
1) 과민반응 : 이 약의 치료로 순환허탈, 의식소실, 혈압저하, 호흡곤란 또는 발작을 수반하는 치명적인 과민반응이 드물게 보고되었다. 치명적인 과민반응은 철-당류복합체를 이용한 치료기간 동안 발생한다는 문헌상 보고가 있다. 이러한 이유로 정맥점적주사는 심폐소생술을 위한 설비를 갖춘 기관에서 수행되어야 한다.
2) 앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자에는 각별히 주의한다(유리앰플주사제에 한함.).
주의사항
2. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분 및 다른 철-당류복합체에 대한 과민반응 환자
2) 철 결핍증 이외의 빈혈 환자(예, 용혈성 빈혈, 비타민B12 부족에 따른 거대적아구성 빈혈, 적혈구 파괴(오슬러-웨버-랑뒤 증후군 포함), 골수염, 조절되지 않는 부갑상선 과다)
3) 철분과다(예, 혈색소증, 헤모시데린 침착증)
4)철 이용장애환자(원발성 철적모구빈혈, 지중해빈혈(thalassemia), 납빈혈, 만발성 피부 포르피린증 등)
5) 세균혈증(bacteremia)
6) 임신1기
7) 만성 알코올 중독
3.
상호작용
1) 경구용 철분제제와 함께 투여하는 경우 흡수가 저해될 수 있으므로 병용투여 하여서는 아니되며, 최종 주사후에는 적어도 5일 경과후에 경구제 요법을 시작하여야 한다.
음식 상호작용
1건 감지1) 경구용 철분제제와 함께 투여하는 경우 흡수가 저해될 수 있으므로 병용투여 하여서는 아니되며, 최종 주사후에는 적어도 5일 경과후에 경구제 요법을 시작하여야 한다.
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부작용
1) 아래 표는 4,046명의 임상시험 피험자뿐만 아니라 시판 후 이 약을 투여한 환자에게서 보고된 약물 부작용을 나타낸다.
기관 분류(System Organ Class)
흔하게(≥1/100, <1/10)
흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100)
드물게(≥1/10,000, <1/1,000)
빈도를 알 수 없음1)
감염
폐렴
혈액 및 림프계 질환
적혈구증가증2)
림프절병증
면역계 질환
과민증
아나필락시스 반응, 혈관부종
대사 및 영양 장애
철분 과잉
신경계 질환
미각이상
두통, 어지럼, 작열감, 감각이상, 감각저하
실신, 편두통, 졸림
의식 저하, 착란, 의식 상실, 불안, 떨림
심장 질환
두근거림
서맥, 빈맥
혈관 질환
저혈압, 고혈압
혈전정맥염, 정맥염
홍조
순환허탈, 표재성 정맥 혈전증
보관방법
1) 얼리거나 열을 가하지 않는다. 잘못 저장된 경우에는 육안으로도 관찰할 수 있는 침전이 생긴다. 2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 3) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다. 4) 사용하지 않은 의약품이나 폐기물은 규정에 따라 폐기해야 한다.
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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.