간접 노출의 위험성은 테스토스테론 겔의 사용상의 주의사항을 지키지 않을 경우 좀 더 증가하였다.
흔한 부작용
1) 알코올이 함유되어 있기 때문에 잦은 적용은 피부 자극과 피부 건조의 원인이 될 수 있으며, 때때로 여드름이 생길 수 있다.
2) 임상시험(이 약 4 g 이상 투여)에서 가장 흔하게 보고된 이상반응은 감각이상, 건조증, 가려움증, 발진 그리고 홍반을 포함한 적용부위 이상 반응(26 %)이다.
자주 헤모글로빈과 헤마토크리트의 증가
자주 남성형의 체모 분포 증가
자주 고혈압
자주 여성형유방증
일반적 장애와 적용부위
매우 자주 적용부위 이상, 자주 말초부종
자주 전립샘특이항원(PSA) 증가
과민 반응, 고용량 또는 장기간의 테스토스테론 투약은 때때로 수분 저류 또는 부종을 야기할 수 있음
6) 외국의 시판 후 조사에서 심부정맥혈전증과 폐색전증을 포함한 정맥혈전색전증이 보고되었다.(‘일반적주의 항’ 참조)
기타 부작용
이들 이상반응의 대부분은 정도가 경미하거나 중등도였고, 지속적인 적용에도 이 증상은 약해지거나 사라졌다.
1 % 이상의 환자에게서 나타난 이 약과의 관련성이 의심스러운 이상반응은 다음과 같다.
기관계
이상반응
혈액 및 림프계
내분비계
혈관계
생식기계 및 유방
임상검사
3) 문헌에 보고된 테스토스테론의 경구 또는 주사 투여로 인한 이상반응은 다음과 같다.
기관계
이상반응
대사 및 영양
체중 증가, 혈중 적혈구 및 지질증가.
장기간 또는 고용량 투약 시 전해질 변화(나트륨, 염화물, 칼륨, 칼슘, 무기인산, 수분의 저류)
근골격 및 연결조직
근육통증, 근경련
신경계
신경과민증, 공격성, 우울증, 두통, 어지럼, 기분장애
호흡기계
수면무호흡
소화기계
구역
간담도계
매우 드물게 황달 및 불안정한 간기능시험 결과
피부 및 피하
몸 전체의 가려움증, 얼굴과 목 부위의 홍반, 여드름, 지루, 감각이상, 탈모, 피부과민증을 포함한 다양한 피부반응
생식계 및 유방
정자부족, 성욕 변화, 발기 빈도 증가, 고용량의 테스토스테론은 고환 크기를 감소시켜 가역적 정자생성 감소 또는 중단, 드물게 지속적이고 통증 수반된 발기(지속발기증), 전립샘 이상(전립샘 비대증), 전립샘암, 요도폐쇄
전신 및 투약부위
4) 당뇨병 병력 환자 2명에게서 과혈당의 이상반응이 보고되었다.
5) 외국의 시판후 조사에서 테스토스테론에 간접 노출된 소아의 남성화 사례가 보고되었다.
증후와 증상으로는 음경 또는 음핵의 확대, 음모의 조기 발모, 빈발성 또는 지속성 발기와 성욕의 증가, 공격적인 행동, 골연령 조기 성숙이다.
대부분의 경우 이들 증후와 증상은 테스토스테론 겔에 더 이상 노출되지 않으면 이상 증세는 사라졌지만 일부의 경우, 비정상적으로 성장한 생식기의 크기가 나이에 적절한 크기로 줄어들지 않았으며, 골연령이 소아의 실제 나이보다
약간 더 높은 수준에서 변화하지 않았다.
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
토스트렉스겔2%(테스토스테론)의 부작용은 무엇인가요?
1) 알코올이 함유되어 있기 때문에 잦은 적용은 피부 자극과 피부 건조의 원인이 될 수 있으며, 때때로 여드름이 생길 수 있다.
2) 임상시험(이 약 4 g 이상 투여)에서 가장 흔하게 보고된 이상반응은 감각이상, 건조증, 가려움증, 발진 그리고 홍반을 포함한 적용부위 이상 반응(26 %)이다. 이들 이상반응의 대부분은 정도가 경미하거나 중등도였고, 지속적인 적용에도 이 증상은 약해지거나 사라졌다. 1 % 이상의 환자에게서 나타난 이 약과의 관련성이 의심스러운 이상반응은 다음과 같다.
기관계
이상반응
혈액 및
토스트렉스겔2%(테스토스테론) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
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토스트렉스겔2%(테스토스테론) 부작용 정보는 상담 준비용입니다. 증상만으로 원인이나 처방 변경 여부를 확정하지 않고, 약 이름과 함께 먹는 조합을 분리해 확인하세요.