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코살린정(페타시테스히브리두스엽이산화탄소엑스) 부작용 — 약잘알 | 약잘알
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코살린정(페타시테스히브리두스엽이산화탄소엑스)
부작용
코살린정(페타시테스히브리두스엽이산화탄소엑스) 부작용 정보
하나제약(주)
기타 부작용
1) 통년성 알레르기비염환자를 대상으로 2주간 투여한 국내 4상 임상시험결과, 시험약물(코살린정)을 투여받은 58명의 환자에게서 발생된 시험약물과 인과관계를 부정할 수 없는 이상약물반응은 인두염 2건, 졸음ㆍ두통ㆍ설사ㆍ오심ㆍ몽롱함ㆍ두드러기 각 1건이 보고되었다.
2) 국내 시판 후 조사 결과
- 국내에서 6년동안 3627명을 대상으로 실시한 시판후 사용성적조사 결과, 유해사례 발현율은 0.72%(26명/3627명, 31건)이었고, 이 중 본제와 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 0.61%(22명/3627명, 26건)이며, 오심 0.19%(7명/3627명, 7건), 졸림 0.19%(7명/3627명, 7건), 가슴쓰림 0.06%(2명/3627명, 2건), 구토 0.06%(2명/3627명, 2건), 소화불량 0.03%(1명/3627명, 1건), 입마름(1명/3627명, 1건), 트림 0.03%(1명/3627명, 1건), 식욕부진 0.03%(1명/3627명, 1건), 무력 0.03%(1명/3627명, 2건), 복부팽만 0.03%(1명/3627명, 1건), 혈뇨 0.03%(1명/3627명, 1건)이며, 중대한 약물유해반응은 없었다.
- 예상하지 못한 약물유해반응은 총 18건 발생하였으며, 발현사례로는 졸림 7건, 가슴쓰림ㆍ구토ㆍ무력 각 2건, 식욕부진ㆍ소화불량ㆍ입마름ㆍ복부팽만ㆍ혈뇨 각 1건이었다.
3) 국외 임상시험에서 보고된 이상반응으로는 과민반응(피부반응, 부종), 정신신경계(4.6%, 피로), 소화기계(약 2%, 트림, 약한 구역 증세) 등이다.
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
코살린정(페타시테스히브리두스엽이산화탄소엑스) 상세 정보
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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.