코살린정(페타시테스히브리두스엽이산화탄소엑스)

이 약의 주성분은 페타시테스히브리두스엽(Petasites hybridus leaves)에서 추출한 물질이다. 드물게, 페타시테스 히브리두스 뿌리(Petasites hybridus roots)에서 추출한 물질을 함유하는 정제를 복용했을 때 간기능 손상(간염, transaminase level 증가)이 보고된 바 있다. 이러한 부작용은 이 약에서 보고된 바는 없다. 그럼에도 불구하고 페타시테스 히브리두스(Petasites hybridus) 추출물을 함유하는 제제의 복용은 간손상이 있는 경우에 추천되지 않는다.

이 약의 주성분 또는 부형제로 사용된 성분에 대해 과민반응이 있는 경우에는 투여해서는 안 된다.

간기능 및 신기능 장애 환자를 대상으로는 임상시험을 수행하지 않았으므로, 이 환자들에게는 의사나 약사의 감독 하에서만 이 약을 사용하여야 한다.

다른 약물이나 식품 또는 흥분제(stimulants)와의 상호작용은 알려지지 않았다. 사람 사이토크롬 P450계에 대한 조사에서 CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4에 대한 대사활성에 아무런 손상도 발견되지 않았다. 장의 대사 활성 모델(CaCo-2 cells)에서 MDR1(Multi-Drug-Resistance Gene)과 CYP 3A4 모두 아무런 변화가 없었다.

임신 기간 동안 이 약의 사용에 대해 이용할 수 있는 임상자료가 존재하지 않는다. 동물 실험연구에서 임신, 배태자 발생, 신생아 출생 전후에 대한 직접적 또는 간접적인 독성은 나타나지 않았다.

임신과 수유기간 동안 사용하기 위해서는 의사에게 상담해야 한다.

운전 및 기계조작 능력에 대한 효과는 연구는 수행되지 않았다. 임상시험에서 약동학적 프로파일과 부작용 프로파일을 토대로 할 때, 이 약이 운전 능력이나 기계조작 능력을 저하시킬 것이라고 예측되지 않는다.

과량투여의 경우는 보고되지 않았다.