제바린키트주사(이브리투모맙튜세탄)

1) 치명적인 주입반응: 제바린 치료요법의 중요한 구성성분인 리툭시맙 주입 이후 24시간 이내에 사망한 경우가 있다. 주입반응의 징후 및 증상은 어지러움, 기침, 오심, 구토, 발진, 소양증, 심계항진, 무력증, 발열, 경직을 포함할 수 있다. 중증의 주입반응을 보이는 환자들은 리툭시맙, 혹은 Y-90 제바린 주입을 즉시 중단하고 의학적 치료를 받아야 한다.

2) 지속적인 중증의 혈구 감소증 : [90Y]-방사성 표지된 이 약은 생명을 위협하는 혈액학적 독성의 징후를 나타낼 가능성이 있는 환자에게 투여하지 말아야 한다. 골수결핍 환자에 대한 특별한 주의가 요구된다. 리툭시맙 투여 후 이 약을 투여하는 대부분의 환자에서 일반적으로 가역적이나, 중증이며 지속성인 혈구감소증이 유발한다. 이 약 투여 후 수치가 회복하거나 임상적으로 나타날 때까지 전혈구 및 혈소판 수를 매주 모니터해야 한다. 혈액학적 독성의 위험은 플루다라빈을 포함하는 요법 치료 후 이 약을 투여할 때 증가될 수 있다.

1. 경고

1) 치명적인 주입반응: 제바린 치료요법의 중요한 구성성분인 리툭시맙 주입 이후 24시간 이내에 사망한 경우가 있다. 주입반응의 징후 및 증상은 어지러움, 기침, 오심, 구토, 발진, 소양증, 심계항진, 무력증, 발열, 경직을 포함할 수 있다. 중증의 주입반응을 보이는 환자들은 리툭시맙, 혹은 Y-90 제바린 주입을 즉시 중단하고 의학적 치료를 받아야 한다.

2) 지속적인 중증의 혈구 감소증 : [

1) 다른 의약품과의 알려진 상호작용은 없다. 공식적인 약물 상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았다.

2) 중증이고 지연된 혈소판감소증이 자주 나타나기 때문에 혈소판의 기능을 방해하는 약물, 그리고(혹은) 항응고제는 출혈의 위험을 증가시킬 수 있는지 검토되어야 한다. 혈소판의 기능을 방해하는 약물 혹은 항응고제를 투여받는 환자는 더 자주 혈소판감소증에 대한 실험실검사를 실시하여야 한다. 이러한 환자들에게 수혈을 하는 것은 출혈의 위험이 있으므로 조절될 필요가 있다.

3) 임상시험에서 이 약 투여 4개월 이내에 플루다라빈을 포함하는 요법 치료는 혈액학적 독성의 위험을 증가시킬 수 있음을 보여 주었다.