알모그란정(알모트립탄말산염)
효능·효과
• 성인: 전조증상을 수반하거나 수반하지 않는 편두통의 급성치료. • 15세 이상의 청소년: 전조증상을 수반하거나 수반하지 않고, 치료없이 4시간 이상 지속되는 편두통의 통증 급성치료. 단, 편두통 관련 증상(눈부심, 소리공포증, 구역)에 대한 이 약의 유효성은 확립되지 않았다.
용법 · 용량
1회 투여량
1정
주의사항 (경고)
1) 이 약은 편두통으로 확진된 경우에만 투여하여야 한다.
2) 심근허혈/경색 및 기타 심장 이상반응에 대한 위험: 이 계열(5-HT1B/1D 수용체 효능약)의 약은 잠재적으로 관상동맥경축을 유발할 가능성이 있으므로 이 약을 허혈성 또는 경축성 관상동맥질환 환자에게 투여해서는 안 된다(‘2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.’ 항 참조). 이 약은 관상동맥질환(Coronary Artery Disease, CAD)으로 진단되지 않았으나 위험인자(예, 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 흡연, 비만, 당뇨병, 관상동맥질환의 강한 가족력, 외과적 또는 생리적으로 폐경된 여성, 40대 이상의 남자)를 가지고 있는 환자의 경우 관상동맥질환 및 허혈성 심근질환 또는 기타 심혈관질환이 없다고 진단되지 않는 한 투여하지 않는 것이 바람직하다. 심혈관질환 또는 관상동맥경축의 성향을 진단하는 과정의 예민도는 중간 이상이어야 한다.
주의사항
2. 다음의 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약이 함유한 성분에 대한 과민증의 병력이 있는 환자
2) 허혈성 심질환(협심증, 심근경색의 병력, 또는 무증상 허혈성 심질환(silent ischemia)으로 진단된 경우) 환자 또는 허혈성 심질환 또는 변형협심증(Prinzmetal’s variant Angina)을 포함한 관상동맥경축 또는 기타 심혈관질환의 증상 및 징후를 나타내는 환자
3) 뇌혈관사고(CVA) 또는 일과성 허혈발작(TIA)의 병력이 있는 환자
4) 중등도 내지 중증의 고혈압 환자, 치료받지 않은 고혈압 환자 또는 조절되지 않은 고혈압 환자(‘1. 경고’ 항 참조).
5) 말초혈관 질환자
6) 다른 5HT1 수용체 효능약, 에르고타민함유제제 또는 디히드로에르고타민 또는 메티세르지드 등의 맥각유도체를 투여받고 있는 환자(이 약을 24시간 이내에 병용하지 않는다.).
7) 중증 간장애 환자
8) 편측마비성, 안근 마비성 또는 기저성 편두통 환자
4.
상호작용
모노아민 옥시다제 저해제(MAOI), 베타-차단제, 선택적 세로토닌재흡수억제제(SSRI), 맥각 유도체, 칼슘채널차단제 또는 시토크롬P450 동종효소 3A4 및 2D6의 저해제와 함께 상호작용 연구가 수행되었다. 이 약이 다른 약물에 미치는 영향을 평가하기 위한 생체내 상호작용 연구는 수행되지 않았다.
1) 에르고트 함유 제제는 지속적인 혈관경축반응을 유발시키는 것으로 보고되어 왔다. 이론적으로 이 약과 에르고타민 함유 제제 또는 에르고트 계열의 약과 병용시 상가적인 혈관경축반응을 유발할 수 있으므로 24시간이내에 병용을 피한다.
2) 가역적 MAO-A 저해제인 모클로베미드와의 병용투여에 의해, Cmax나 반감기의 임상적으로 관련된 변화없이 이 약의 AUC를 37% 증가시키는 것으로 나타났다. AUC의 증가는 임상적인 관련이 없는 것으로 판단된다. 임상적으로 유의한 상호작용은 관찰되지 않았다
음식 상호작용
2건 감지모노아민 옥시다제 저해제(MAOI), 베타-차단제, 선택적 세로토닌재흡수억제제(SSRI), 맥각 유도체, 칼슘채널차단제 또는 시토크롬P450 동종효소 3A4 및 2D6의 저해제와 함께 상호작용 연구가 수행되었다.
모노아민 옥시다제 저해제(MAOI), 베타-차단제, 선택적 세로토닌재흡수억제제(SSRI), 맥각 유도체, 칼슘채널차단제 또는 시토크롬P450 동종효소 3A4 및 2D6의 저해제와 함께 상호작용 연구가 수행되었다.
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부작용
이 약 투여 후 심근경색과 관상동맥경축을 포함한 중대한 심장 이상반응이 발생한 바 있다. 이러한 이상반응은 매우 드물고 대부분 관상동맥질환의 위험인자를 가지고 있는 환자에서 보고되었다. 이 계통 약물과 관련하여 보고된 이상반응으로는 관상동맥경축, 일과성 심근경색증, 심근허혈, 심실성빈맥, 심실세동이 포함되어 있다.
임상시험에서의 발현율
1)성인
이 약을 단회 또는 2회 투여한 1,840명의 성인 환자 및 위약을 투여한 386명의 성인 환자를 대상으로 한 임상시험에서 이상반응을 평가한 결과, 이 약 투여중 가장 흔한 이상반응은 구역, 졸음, 두통, 감각이상, 구강건조였다.
장기간의 공개시험에서 1년까지 수회의 편두통 발작에 이 약을 투여한 결과, 5%(63명/1,347명)의 환자가 이상반응으로 투여를 중단하였다
DUR 안전성 정보
임부금기
- [알모트립탄] 임부에 대한 안전성 미확립.경구
용량주의
- [알모트립탄말산염] 상세 정보를 확인하세요.
효능군중복
- [알모트립탄말산염] 상세 정보를 확인하세요.
보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
상호작용 정보
알모그란정(알모트립탄말산염)과(와) 함께 복용 시 주의가 필요한 항목입니다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.