1) 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 651명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과 인과관계에 상관없이 유해사례 발현율은 1.54%(10명, 13건)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 약물유해반응은 1.38%(9명, 12건)이다.
보고된 약물유해반응으로는 구역이 0.61%(4명, 4건)로 가장 많았고 그 다음은 어지러움 0.46%(3명, 3건), 상세불명의 위장장애, 머리가 멍함, 불면증, 졸음, 식은땀이 각각 0.15%(1명, 1건) 순으로 나타났다.
이중 시판 전에 나타나지 않았던 예상하지 못한 약물유해반응은 ‘상세불명의 위장장애’ 및 ‘머리가 멍함’이 각각 0.15%(1명, 1건)로 보고되었다.
2) 이 약에 대한 국내 재심사 유해사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 유해사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 유해사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례 중 새로 확인된 것은 없었다.
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
알모그란정(알모트립탄말산염)의 부작용은 무엇인가요?
이 약 투여 후 심근경색과 관상동맥경축을 포함한 중대한 심장 이상반응이 발생한 바 있다. 이러한 이상반응은 매우 드물고 대부분 관상동맥질환의 위험인자를 가지고 있는 환자에서 보고되었다. 이 계통 약물과 관련하여 보고된 이상반응으로는 관상동맥경축, 일과성 심근경색증, 심근허혈, 심실성빈맥, 심실세동이 포함되어 있다.
임상시험에서의 발현율
1)성인
이 약을 단회 또는 2회 투여한 1,840명의 성인 환자 및 위약을 투여한 386명의 성인 환자를 대상으로 한 임상시험에서 이상반응을 평가한 결과, 이 약 투여중 가장 흔한 이상반응은 구역,
알모그란정(알모트립탄말산염) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
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알모그란정(알모트립탄말산염) 부작용 정보는 상담 준비용입니다. 증상만으로 원인이나 처방 변경 여부를 확정하지 않고, 약 이름과 함께 먹는 조합을 분리해 확인하세요.