브이펜드건조시럽(보리코나졸)
효능·효과
(임상시험에서 얻은 분리균주의 대부분은 Aspergillus fumigatus이었으며, 균배양을 통해 A. fumigatus 이외의 다른 Aspergillus 균주에 대한 질환인 것으로 확인된 예는 소수 임.)
용법 · 용량
1회 투여량
6mg
(임상시험에서 얻은 분리균주의 대부분은 Aspergillus fumigatus이었으며, 균배양을 통해 A. fumigatus 이외의 다른 Aspergillus 균주에 대한 질환인 것으로 확인된 예는 소수 임.)
1회 투여량
6mg
투여 횟수
1일 2회
1일 최대량
투여용량: 350mg을 1일 2회 투여) 주: 2~12세 미만의 면역이 저하된 112명의 소아 환자 및 12~17세 미만의 면역이 저하된 26명의 청소년을 대상으로 한 집단 약동학 분석을 근거로 하였다
연령별 용량
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 보리코나졸이나 다른 부형제 성분에 과민반응이 있는 것으로 알려진 환자
2) 이 약은 수크로오스를 함유하므로 매우 드물게 fructose 불내성, sucrose 분해효소(sucrase- isomaltase)결핍, glucose-galactose 흡수장애와 같은 유전적 문제를 가진 환자에게는 투여해서는 안된다.
3) St John's Wort를 투여받는 환자
4) Rifabutin, rifampicin, carbamazepine, phenobarbital과의 병용: 이들 약물이 보리코나졸의 농도를 유의한 정도로 감소시킬 수 있음.
5) 고용량 ritonavir (400 mg 이상씩 1일 2회 투여)와의 병용: 건강한 피험자에서 ritonavir가 보리코나졸의 혈장 농도를 유의하게 감소시킴.
다음의 약물상호작용 연구결과는 특별히 언급되어 있지 않는 한 건강한 남성 피험자를 대상으로 보리코나졸 200 mg (1회 용량)을 1일 2회 용법으로 항정상태에 이를 때까지 반복 투여한 것이다.
다른 피험자군과 다른 방법으로 약물을 투여했을 경우에도 관련성이 있다.
1) 다른 약물이 보리코나졸에 미치는 영향
보리코나졸은 CYP450 효소인, CYP2C19, CYP2C9, CYP3A4에 의해 대사된다. 이 효소들에 대한 저해제나 유도제가 보리코나졸의 혈중 농도를 각각 증가시키거나 감소시킬 수 있다.
Rifampicin (CYP450 유도제) : Rifampicin (600 mg, 1일 1회)이 보리코나졸의 Cmax와 AUCt (약물 투여간격 시간 동안의 AUC)를 각각 93%, 96% 감소시킨다. 보리코나졸과 rifampicin의 병용은 금기이다
이러한 차이는 임상적으로 유의하지 않은 것으로 간주된다.
자동 감지된 정보이며, 상세 내용은 상호작용 항목을 참고하세요.
1) 보리코나졸의 안전성 프로파일은 2,000명 이상의 피험자 자료 (이 중 1,655명이 치료적 임상시험에 참여한 환자임)를 통합한 안전성 데이타베이스에 근거한 것이다. 이 자료는 혈액종양, 식도 Candida 감염과 불응성 진균 감염이 있는 HIV 감염 환자, 호중구감소증이 없는 Candida 혈증 혹은 Aspergillus 감염증 환자 그리고 건강한 자원자 등 다양한 피험자로 구성되어 있다. 561명의 환자에서 보리코나졸 투여 기간이 12주 이상이었으며, 이 중 136명은 6개월 이상 보리코나졸을 투여받았다.
아래의 표에서는, 대부분의 임상시험이 맹검하지 않은 개방형 디자인이었기 때문에 인과관계가 있을 가능성이 있는 모든 이상반응을 신체계내 기관의 분류 및 보고 빈도 (> 1/10 : 매우 흔하게 보고된, 1/100 ~ 1/10 : 흔하게 보고된, 1/1000 ~ 1/100 : 드물게 보고된, < 1/1000 : 매우 드물게 보고된, 빈도불명)별로 정리하였다.
1) 이 약은 정해진 이외의 다른 약물과 혼합되어서는 안된다. 한번 현탁된 시럽은 물이나 다른 용매로 더 희석시키지 않도록 한다. 2) 건조시럽은 현탁 전까지 2~8℃에서 냉장 보관하도록 한다. 현탁된 시럽은 30℃ 이상에서 보관하지 말고 냉장시키거나 얼리지 않도록 한다. 현탁 후 14일이 지난 시럽은 폐기되어야 한다.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.