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네오티가손캡슐10밀리그램(아시트레틴) 부작용 — 약잘알 | 약잘알

1) 대부분의 이 약 투여 환자에서 이상반응이 나타나나, 이상반응은 대개 용량을 줄이거나 투여중단으로 소실된다.
치료초기에 간혹 증상악화가 나타난다.
(1) 피부 및 부속기계
③ 피부박화 및 인설이 모든 신체부위, 특히 손/발바닥에 나타날 수 있다.
또한 머리카락이 얇아지고 탈모증이 발생할 수 있다.
④ 조갑주위염, 조갑성장장애, 육아종 발육이 드물게 보고된 바 있다.
(2) 위장관계
① 구순염 및 구각균열이 나타날 수도 있다.
② 구강건조 및 구갈이 나타날 수 있다.
(3) 안과영역
① 점막 및 이행상피가 건조되거나 염증이 나타날수 있으며, 그 결과 드물게 눈에 이상반응(결막염)을 일으켜 콘택트렌즈 착용이 불가할 경우도 있다.
② 안구건조증이 나타날 수 있다.
(4) 근골격계
① 근육통, 골화장애가 없는 골의 통증이 드물게 보고된 바 있다.
② 유지치료에 의해 과골증, 골경의 석회침착(연조직 석회침착), 골의 박화, 골다공증 및 조숙 골단봉합이 초래될 수도 있다.
(5) 중추신경계
두개내압 상승증후(두통, 시력장애)가 드물게 관찰된 바 있다.
따라서 두통이 악화될 경우 전문의의 진찰을 받아야 한다.
(6) 간 및 담도계
① 일시적이고 대개 가역적인 아미노전달효소 및 ALP치 상승이 관찰된 바 있다.
② 간염이 드물게 보고된 바 있다
2) 드물게 보고되는 이상반응 : 아래 이상반응의 이 약 치료와 관련여부는 확실치 않다.
(1) 피부 및 부속기계
① 비정상적 피부냄새, 비정상적 머리조직, 수포성발진, 냉한피부, 피부염, 발한증가, 간염, 건선성발진, 자반, 화농성 육아종, 발진, (피)지루, 피부열(skin fissures), 피부궤양, 일광화상(sunburn)
②여드름, 가슴통증, 낭포(cyst), 습진, 진균성감염, 푸릉클증(furunculosis), 머리퇴색/변색, 단순포진, 각질증식, 다모증, 지각감퇴, 치유지연, 중이염, 외이염, 광과민반응, 건선악화, 피부경화증, 피부소결절, 피부비대증, 피부질환, 피부자극, 한선(sweat gland)장애, 두드러기, 사마귀
(2) 위장관계
① 잇몸출혈, 치은염, 타액증가, 구내염, 갈증 및 궤양성 구내염
② 타액변화, 항문질환, 잇몸증식(Gumhyperplasia), 출혈 및 인두염
③복부통증, 설사, 구역, 혀의 장애, 변비, 소화불량, 식도염, 위염, 위장염, 설염, 출혈(위장), 하혈, 후중감(tenesmus), 설궤양
(3) 안과영역
① 흐린시야, 안검염, 결막염, 각막상피질화, 야맹증, 눈질환, 눈의 통증, 눈부심
② 유루이상, 산립종, 결막출혈, 각막궤양, 복시, 안검외번, 눈과 눈꺼풀의 가려움증, 유두부종, 재발성 다래끼, 상피하의 각막외상
(4) 근골격계
① 관절염, 관절증, 허리통증, 긴장항진, 근육통, 골통, 말초관절 과골증
② 뼈/골질환, 주두활액낭염, 척추과골증, 건염
(5) 중추신경계
두통 및 통증, 비정상적 걸음걸이, 편두통, 신경염, 위종양성 대뇌(pseudotumor ceribri)
(6) 기타
① 귀의통증, 미각장애, 귀울림
②우울증, 불면증, 졸음/졸음증, 불안/초조감, 발성장애, 성욕감퇴, 신경과민
③ 이구분해(ceruminosis), 청각장애, 미각소실
④ 비정상적인 소변, 배뇨장애, 음경장애
3) 시판후 조사 결과 보고된 이상반응 : 아래 이상반응의 이 약 치료와 관련여부는 확실치 않다.
(1) 피부 및 부속기계
가려움, 화폐상 습진, 홍반성 모낭성 발진, 손/발바닥 수포, 안면색소 침착, 눈썹탈락증
(2) 위장관계
설사, 속쓰림, 구역, 위장관장애(복통포함)
(3) 혈관계
(4) 기타
안면부종, 흉부불편감
표1.
병력 유무별 이상반응 발현현황
이상반응의 종류
이상반응 발현증례수 및 빈도수
유
무
불명
합계
(n=41)
(n=550)
(n=13)
(n=604)
n (%)
n (%)
n (%)
n (%)
피부 및 부속기계
증례수
12
(29.3 )
85
(15.5 )
1
(7.7 )
98
(16.23)
입술건조
건수
4
(9.8 )
26
(4.7 )
0
(0.0 )
30
(4.97)
피부건조
건수
1
(2.4 )
4
(0.7 )
0
(0.0 )
5
(0.83)
점막건조
건수
0
(0.0 )
4
(0.7 )
0
(0.0 )
4
(0.66)
인설(피부박화,피부박리 포함)
건수
11
(26.8 )
46
(8.4 )
0
(0.0 )
57
(9.44)
균열(구각균열 포함)
건수
1
(2.4 )
8
(1.5 )
1
(7.7 )
10
(1.66)
지루
건수
0
(0.0 )
1
(0.2 )
0
(0.0 )
1
(0.17)
가려움
건수
0
(0.0 )
6
(1.1 )
0
(0.0 )
6
(0.99)
탈모증
건수
0
(0.0 )
2
(0.4 )
0
(0.0 )
2
(0.33)
홍반
건수
0
(0.00)
3
(0.55)
0
(0.00)
3
(0.50)
조갑주위염
건수
1
(2.44)
0
(0.00)
0
(0.00)
1
(0.17)
화폐상 습진
건수
0
(0.00)
1
(0.18)
0
(0.00)
1
(0.17)
홍반성 모낭성 발진
건수
0
(0.00)
1
(0.18)
0
(0.00)
1
(0.17)
안면 피부염
건수
0
(0.00)
1
(0.18)
0
(0.00)
1
(0.17)
손/발바닥수포
건수
0
(0.00)
1
(0.18)
0
(0.00)
1
(0.17)
안면 색소 침착
건수
0
(0.00)
1
(0.18)
0
(0.00)
1
(0.17)
비타민A과다증
건수
0
(0.00)
1
(0.18)
0
(0.00)
1
(0.17)
근골격계이상
증례수
0
(0.00)
1
(0.18)
0
(0.00)
1
(0.17)
골의 통증
건수
0
(0.00)
1
(0.18)
0
(0.00)
1
(0.17)
중추신경계
증례수
0
(0.00)
3
(0.55)
0
(0.00)
3
(0.50)
두통
건수
0
(0.00)
3
(0.55)
0
(0.00)
3
(0.50)
시각이상
증례수
0
(0.00)
2
(0.36)
0
(0.00)
2
(0.33)
결막염
건수
0
(0.00)
1
(0.18)
0
(0.00)
1
(0.17)
안구건조
건수
0
(0.00)
1
(0.18)
0
(0.00)
1
(0.17)
위장관계
증례수
15
(36.59)
107
(19.45)
1
(7.69)
123
(20.36)
구순염
건수
13
(31.71)
87
(15.82)
1
(7.69)
101
(16.72)
구갈(구강건조)
건수
5
(12.20)
33
(6.00)
0
(0.00)
38
(6.29)
설사
건수
0
(0.00)
1
(0.18)
0
(0.00)
1
(0.17)
속쓰림
건수
1
(2.44)
1
(0.18)
0
(0.00)
2
(0.33)
구역
건수
0
(0.00)
2
(0.36)
0
(0.00)
2
(0.33)
위장관장애(복통 포함)
건수
1
(2.44)
4
(0.73)
0
(0.00)
5
(0.83)
간 및 담도계
증례수
1
(2.44)
2
(0.36)
0
(0.00)
3
(0.50)
간효소치
(ALT/AST)증가
건수
1
(2.44)
2
(0.36)
0
(0.00)
3
(0.50)
대사 및 영양이상
증례수
0
(0.00)
4
(0.73)
0
(0.00)
4
(0.66)
과중성지방혈증
건수
0
(0.00)
2
(0.36)
0
(0.00)
2
(0.33)
과콜레스테롤혈증
건수
0
(0.00)
3
(0.55)
0
(0.00)
3
(0.50)
전신이상
증례수
0
(0.00)
3
(0.55)
0
(0.00)
3
(0.50)
안면부종
건수
0
(0.00)
1
(0.18)
0
(0.00)
1
(0.17)
피로
건수
0
(0.00)
1
(0.18)
0
(0.00)
1
(0.17)
흉부불편감
건수
0
(0.00)
1
(0.18)
0
(0.00)
1
(0.17)
합계
증례수
22
(53.66)
155
(28.18)
2
(15.38)
179
(29.64)
건수
39
(95.12)
250
(45.45)
2
(15.38)
291
(48.18)
표2.
총 투여기간별 이상반응 발현현황
이상반응의 종류
이상반응 발현증례수 및 빈도수
1-14일
15-30일
31-60일
61-90일
91-120일
121일 이상
합계
(n=72)
(n=124)
(n=165)
(n=103)
(n=49)
(n=91)
(n=604)
n (%)
n (%)
n (%)
n (%)
n (%)
n (%)
n (%)
피부 및
부속기계
증례수
5
(6.94)
16
(12.90)
19
(11.52)
21
(20.39)
14
(28.57)
23
(25.27)
98
(16.23)
입술건조
건수
2
(2.78)
5
(4.03)
4
(2.42)
6
(5.83)
6
(12.24)
7
(7.69)
30
(4.97)
피부건조
건수
0
(0.00)
0
(0.00)
1
(0.61)
0
(0.00)
0
(0.00)
4
(4.40)
5
(0.83)
점막건조
건수
2
(2.78)
1
(0.81)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
1
(1.10)
4
(0.66)
인설(피부박화,피부박리 포함)
건수
1
(1.39)
10
(8.06)
11
(6.67)
15
(14.56)
8
(16.33)
12
(13.19)
57
(9.44)
균열(구각균열 포함)
건수
1
(1.39)
1
(0.81)
3
(1.82)
3
(2.91)
2
(4.08)
0
(0.00)
10
(1.66)
지루
건수
1
(1.39)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
1
(0.17)
가려움
건수
0
(0.00)
3
(2.42)
1
(0.61)
0
(0.00)
0
(0.00)
2
(2.20)
6
(0.99)
탈모증
건수
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
1
(0.97)
1
(2.04)
0
(0.00)
2
(0.33)
홍반
건수
0
(0.00)
1
(0.81)
1
(0.61)
1
(0.97)
0
(0.00)
0
(0.00)
3
(0.50)
조갑주위염
건수
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
1
(1.10)
1
(0.17)
화폐상 습진
건수
0
(0.00)
1
(0.81)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
1
(0.17)
홍반성 모낭성 발진
건수
0
(0.00)
1
(0.81)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
1
(0.17)
안면 피부염
건수
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
1
(2.04)
0
(0.00)
1
(0.17)
손/발바닥수포
건수
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
1
(0.97)
0
(0.00)
0
(0.00)
1
(0.17)
안면 색소 침착
건수
0
(0.00)
1
(0.81)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
1
(0.17)
비타민A과다증
건수
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
1
(1.10)
1
(0.17)
근골격계이상
증례수
0
(0.00)
1
(0.81)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
1
(0.17)
골의 통증
건수
0
(0.00)
1
(0.81)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
1
(0.17)
중추신경계
증례수
0
(0.00)
1
(0.81)
1
(0.61)
0
(0.00)
0
(0.00)
1
(1.10)
3
(0.50)
두통
건수
0
(0.00)
1
(0.81)
1
(0.61)
0
(0.00)
0
(0.00)
1
(1.10)
3
(0.50)
시각이상
증례수
1
(1.39)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
1
(1.10)
2
(0.33)
결막염
건수
1
(1.39)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
1
(0.17)
안구건조
건수
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
1
(1.10)
1
(0.17)
위장관계
증례수
11
(15.28)
18
(14.52)
28
(16.97)
24
(23.30)
14
(28.57)
28
(30.77)
123
(20.36)
구순염
건수
8
(11.11)
16
(12.90)
21
(12.73)
16
(15.53)
12
(24.49)
28
(30.77)
101
(16.72)
구갈(구강건조)
건수
2
(2.78)
7
(5.65)
10
(6.06)
8
(7.77)
3
(6.12)
8
(8.79)
38
(6.29)
설사
건수
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
1
(0.97)
0
(0.00)
0
(0.00)
1
(0.17)
속쓰림
건수
0
(0.00)
0
(0.00)
1
(0.61)
1
(0.97)
0
(0.00)
0
(0.00)
2
(0.33)
구역
건수
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
2
(2.20)
2
(0.33)
위장관장애(복통 포함)
건수
2
(2.78)
0
(0.00)
1
(0.61)
1
(0.97)
1
(2.04)
0
(0.00)
5
(0.83)
간 및 담도계
증례수
1
(1.39)
0
(0.00)
1
(0.61)
0
(0.00)
1
(2.04)
0
(0.00)
3
(0.50)
간효소치(ALT/AST)증가
건수
1
(1.39)
0
(0.00)
1
(0.61)
0
(0.00)
1
(2.04)
0
(0.00)
3
(0.50)
대사 및
영양이상
증례수
1
(1.39)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
3
(3.30)
4
(0.66)
과중성지방혈증
건수
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
2
(2.20)
2
(0.33)
과콜레스테롤혈증
건수
1
(1.39)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
2
(2.20)
3
(0.50)
전신이상
증례수
0
(0.00)
2
(1.61)
1
(0.61)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
3
(0.50)
안면부종
건수
0
(0.00)
1
(0.81)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
1
(0.17)
피로
건수
0
(0.00)
0
(0.00)
1
(0.61)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
1
(0.17)
흉부불편감
건수
0
(0.00)
1
(0.81)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
0
(0.00)
1
(0.17)
합계
증례수
14
(19.44)
29
(23.39)
38
(23.03)
35
(33.98)
23
(46.94)
40
(43.96)
179
(29.64)
건수
22
(30.56)
51
(41.13)
57
(34.55)
54
(52.43)
35
(71.43)
72
(79.12)
291
(48.18)

네오티가손캡슐10밀리그램(아시트레틴) 부작용 정보

심각한 부작용

흔한 부작용

기타 부작용

부작용 대처 방법

자주 묻는 질문