네오티가손캡슐10밀리그램(아시트레틴)

1) 이 약은 기형발생이 있으므로 임부뿐만 아니라 임신 가능성이 있는 모든 여성 환자에게 금기이다. 임신 가능성이 있는 여성은 반드시 이 약의 치료전 4주간, 치료도중 및 치료 종료 후 최소 3년간 계속적으로 효과적인 피임대책을 실시하여야 한다(‘임부에 대한 투여' 참조). 이 약 치료 중 임신을 한 경우 이 약 치료는 즉시 중단해야 하며 의사와 임신 지속여부를 상담해야 한다.

2) 임신가능성이 있는 여성에게 이 약의 치료를 받는 환자의 혈액이 수혈되지 않도록, 여성 및 남성 환자는 이 약의 치료도중 및 치료후 3년간 헌혈해서는 안 된다.

3) 아시트레틴과 에탄올의 동시 섭취가 이 약보다 현저하게 긴 반감기를 갖는 에트레티네이트 형성과 연관되어 있다는 것이 임상적 근거로 보여주었다. 에트레티네이트의 긴 반감기는 여성 환자에서 기형의 잠재적 기간을 증가시킬 수 있으므로 이 약 치료 동안 또는 치료 종료 후 2개월 동안 에탄올 섭취를 하지 않아야 한다

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 임신을 계획하는 여성, 수유부

2) 신장애 및 간장애 환자

3) 비타민A과다증 환자, 비타민A 또는 다른 레티노이드를 복용중인 환자

4) 혈중 지질치가 과도하게 높은 환자

5) 이 약 또는 이 약의 구성성분, 다른 레티노이드에 과민반응 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

5. 일반적 주의

1) 이 약 치료개시전, 치료개시 첫 2개월간은 1 ～ 2주 간격으로, 치료도중에는 매 3개월 간격으로 간기능 검사를 받아야 한다. 만약 간기능 검사치가 정상화되지 않거나 악화되면 투여를 중단해야 하며, 그 후 최소한 3개월간 간기능 검사를 실시하는 것이 바람직하다

1) 이 약은 정상 혈중 비타민A 농도에는 영향을 미치지 않는다. 그러나 비타민A 또는 다른 레티노이드와 병용투여시에는 비타민A과다증을 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

2) 쿠마린계 항응고제(와르파린)의 단백결합에 미치는 이 약의 효과에 대한 연구에서 약물 상호작용은 나타나지 않았다.

3) 페니토인과 병용투여시에는 이 약이 페니토인의 단백결합을 부분적으로 감소시킨다는 사실을 염두에 두어야 한다.

4) 테트라사이클린계 항생물질은 두개내압 상승을 일으킬 수 있으므로 이 약과 병용투여하지 않는다.

5) 이 약과 다른 약물(예, 디곡신, 시메티딘, 에스트로겐/프로게스테론 복합 경구용 피임제)과의 상호작용은 아직까지 관찰된 바 없다. 이 약과의 상호작용으로 인해 미세용량 프로게스테론 제제의 효과가 감소될 수도 있으므로 미세용량 프로게스테론이나 미니필을 사용해서는 안된다.

6) 간염 발병의 위험이 증가하므로 이 약과 메토트렉세이트은 병용투여하지 않는다.