임산부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약을 임산부에게 투여 시 태아에게 위해를 초래할 수 있다.
그러나 많은 약물들이 모유로 분비되고 유아에게의 중대한 이상반응 유발의 가능성이 있으므로 수유부의 영향을 고려하면서 이 약 투여 중에는 수유를 피하거나 약물 투여를 중단하는 것에 대한 결정을 해야 한다.
관련 주의사항 발췌
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약 구성성분에 과민증인 환자
2) 크레아티닌 청소율 60mL/min 미만인 신기능 장애환자
3) 활동성 감염질환 환자
4) 임신중인 여성 환자
4.
이 약을 임신 6일에서 15일까지 임신한 랫트에 0, 0.01, 0.1, 0.75mg/kg/일(0, 0.06, 0.6, 4.5mg/m2)으로 정맥투여하였다.
용량범위 결정시험에서 이 약을 랫트에 임신 6일에서 15일까지 0, 0.05, 0.1, 9.5, 0.75, 1mg/kg/일( 0, 0.3, 0.6, 3, 4.5, 6mg/m2)으로 정맥투여하였다.
이 약은 임신 7일에 복강내에 단회 2mg/kg(6mg/m2) 투여 시 마우스에서 최기형성을 나타내지 않았으며, 0, 0.005, 0.01, 0.02mg/kg/일(0, 0.015, 0.03, 0.06mg/m2)의 용량으로 임신 6일에서 18일까지 토끼에게 정맥투여 했을 때 최기형성을 나타내지 않았다.
임신한 여성에서의 적절하고 잘 관리된 임상시험은 없다.
만약 이 약이 임신 중에 사용 되거나 혹은 환자가 이 약을 투여 받는 중에 임신이 되면 환자에게 태아에의 잠재적인 위험성을 알려야 한다.