플로실 헤모스태틱 매트릭스

의약품 핵심 질문

플로실 헤모스태틱 매트릭스 효능과 복용 전 확인할 점은 무엇인가요?

눈 이외의 부위에 대한 여러 영역의 외과적 수술 시, 결찰(ligature) 또는 일반적인 절차로 효과적으로 조절되지 않거나 조절이 불가능한 출혈 복용 전에는 제품명, 성분, 함량, 복용 중인 약·영양제·음식, 임신·수유 또는 간·신장 질환 여부를 함께 확인하세요.

관련 항목을 함께 확인하면 제품명 하나만 볼 때 놓치기 쉬운 성분·병용 상황을 정리할 수 있습니다. 개인별 복용 판단은 의사·약사와 상의하세요.

허가 원문

사용하기 직전에 트롬빈을 젤라틴 매트릭스에 가해야 한다. 준비 이 약 포장의 내용물이 제대로 들었는지 확인한다. 포장 또는 바이알이 손상되었거나 개봉된 경우, 사용하지 않는다. 포장의 개봉 • 트롬빈 바이알, 염화나트륨 용액 프리필드 시린지와 바이알 어댑터를 무균영역(sterile field) 밖에서 개봉한다. • 젤라틴 매트릭스 구성품의 외부 포장을 개봉하여 내부포장째 무균영역(sterile field)으로 옮긴다. 무균영역에 옮긴 후에는 언제든지 내부포장을 개봉하여도 된다. 트롬빈 용액의 준비 • 염화나트륨 용액 프리필드시린지의 포장과 루어캡을 제거한다. 트롬빈 바이알의 플라스틱 flip-off 마개를 제거한다. 트롬빈 바이알의 고무 마개를 살균 용액으로 소독하고 건조시킨다. 살균제로서 베타딘과 같은 요오드 함유 제제는 사용하지 않는다. • 바이알 어댑터 포장의 뚜껑을 제거하고, 바이알 어댑터를 포장째 잡은 채, 염화나트륨 용액 프리필드시린지를 바이알 어댑터의 루어커넥터에 연결한 후 바이알 어댑터의 포장을 제거한다. • 바이알 어댑터를 잡고, 트롬빈 바이알의 고무마개에 꽂는다. 염화나트륨 용액 프리필드시린지의 내용물이 트롬빈 바이알로 완전히 이동되게 한다. 바이알 어댑터에 시린지가 연결되어 있는 상태에서 “트롬빈”이라고 쓰여있는 스티커를 시린지에 붙인다. • 트롬빈이 완전히 용해될 때까지 바이알 어댑터와 시린지가 연결되어 있는 상태로 트롬빈 바이알을 부드럽게 돌린다. 혼화가 되면 트롬빈 용액을 즉시 사용하거나, 4시간까지 보관할 수 있다. • “트롬빈”이라는 스티커가 붙은 시린지로 트롬빈 용액을 끌어올린다. • 트롬빈 용액이 시린지로 잘 이동할 수 있도록 용액을 시린지로 끌어올리기 전에 가볍게 바이알의 공기를 뺄 수도 있다. 시린지 연결부위를 1/4바퀴 돌려 느슨하게 하였다가 다시 조인다. 트롬빈 용액을 시린지로 끌어올리기 전에 시린지와 바이알 어댑터가 확실히 연결되었는지 확인한다. • 트롬빈 용액이 완전히 이동된 후, 바이알 어댑터와 트롬빈 용액이 담겨 있는 시린지를 분리한다. • 젤라틴 매트릭스 구성품 포장에 포함되어 있는 트롬빈 보울을 무균 영역에 놓고, “트롬빈” 스티커를 보울에 붙인다. 트롬빈 용액을 담은 시린지를 무균영역으로 가지고 와서 트롬빈 용액을 트롬빈 보울에 넣는다. • 빈 트롬빈 바이알, 바이알 어댑터, 트롬빈 스티커가 붙어있는 시린지는 모두 적절히 폐기한다. 트롬빈 용액과 젤라틴 매트릭스의 혼합 • 루어커넥터가 연결되어 있는(Integral female Luer connector) 5mL 주사기가 젤라틴 매트릭스 구성품 포장 내에 포함되어 있다. 이 주사기를 사용하여 작은 보울에서 트롬빈 용액을 표시된 용량(4mL)을 취한다. • 젤라틴 매트릭스 과립이 흘러나오지 않도록 젤라틴 매트릭스 주사기로부터 루어 캡(Luer cap)을 조심스럽게 제거한다. 이 주사기를 트롬빈 용액이 든 주사기와 연결한다. 트롬빈 용액 주사기의 밀대(plunger)를 밀어 젤라틴 매트릭스가 든 주사기로 용액을 완전히 통과시킨다. 이것이 “1 패스”이다. 젤라틴 매트릭스-트롬빈 용액 혼합물을 주사기 간에 왔다갔다 하면서 적어도 20 패스를 반복한다. 혼합초기에 막힐 수 있으므로 루어커넥터(Luer connector)를 통해 젤라틴 매트릭스의 큰 건조 덩어리를 강제로 밀어넣지 않도록 한다. 처음 여러 패스를 반복하는 동안 대부분의 젤라틴 매트릭스는 수화되고 그 다음에 내용물이 주사기 사이에서 빨리 패스되면서 완전한 혼합이 촉진된다. 플로실 혼합물은 혼합을 끝마쳤을 때 Floseal Matrix라고 상품명이 기재된 주사기 안에 있어야 한다. • 혼화 후 이 약을 적용하기 전까지 30초 정도 두어 이 약이 최적 상태가 되도록 한다. 이 약이 건조되지 않도록 사용전까지 두 시린지를 연결된 채로 둘 수 있다. • 필요한 경우 주사기에 어플리케이터 팁(Applicator tip)을 연결한다. 주사기에서 직접 밀어낼 수도 있다. • 이 약은 트롬빈 용액과 혼합한 후에 8시간까지 사용할 수 있다. 적용 : 이 약을 혈관에 주입하지 않는다. 사용상의 주의사항을 사전에 숙지한다. 최상의 결과를 위해, 이 약을 출혈이 되고 있는 조직 표면에 완전히 접촉시켜야 한다. 혈액 또는 다른 액체와 접촉했을 때 이 약의 입자는 약 20% 부풀어 오른다. 약 10분 안에 최대 팽창 부피에 도달한다. 적용 방법 중요 적용 순서 1. 출혈이 시작된 지점에 이 약을 직접 적용한다. 2. 조심스럽게 접촉시키면서 2분간 이 약을 출혈시작점에 고정시킨다. 쉽게 적용하기 위해, 젖은 거즈나 면봉에 이 약을 적시고 이를 출혈 시작점에 대어 이 약을 전달하는 방식과 같이 1번과 2번을 조합할 수 있다. 3. 조직의 손상부위를 완전히 덮을 정도의 충분한 양을 사용한다. 4. 신속히 조작한다. 5. 생성된 혈괴가 떨어지지 않도록 이 약의 잔여량은 항상 조심스럽게 세척해 내고, 흡출하여 제거한다. 상세 적용 순서 • 조직 표면에서 출혈이 시작된 곳을 확인한다. 이 곳이 이 약의 적용 목표 부위가 된다. • 손으로 출혈 표면에 멸균 (헤파린이 처리되지 않은) 식염수로 적신 거즈 스폰지를 대고 어플리케이터 팁(또는 주사기 팁)을 사용하여 스폰지와 출혈 표면 사이에 이 약을 적용한다. 거즈 스폰지가 출혈이 일어나는 출혈 표면에 이 약을 지지해 준다. 출혈이 시작된 곳에 작은 “언덕”이 형성되도록 이 약을 충분히 적용한다. • 조직이 결손[디봇(divots) 또는 함몰]된 경우 병소의 가장 깊이 패인 부분에 이 약을 적용하기 시작하여 주사기(또는 어플리케이터 팁)를 병소에서 빼어내면서 계속 적용한다. 이러한 “빼면서 적용하기(back-filling)”법은 이 약이 조직 결손된 전체 출혈 표면에 접촉하도록 해 준다. • 멸균 (헤파린이 처리되지 않은) 식염수로 적신 거즈 스폰지를 사용하여 출혈 표면에 이 약을 접촉시켜서 병소에 고정되도록 한다. • 약 2분 후에 거즈 스폰지를 들어 올려 상처 부위를 관찰한다. 출혈이 멈추면 지혈 응괴(clot)에 혼입되지 않은 과량의 약을 조심스럽게 세척하여 제거한다. • 거즈 스폰지가 새로 형성된 응괴에 붙었을 경우, 응괴가 붕괴되는 것을 최소화하기 위해 헤파린 처리하지 않은 식염수로 세척한다. • 출혈이 지속되는 경우(젤라틴 과립이 혈액으로 침윤됨), 조직 표면에 가능한 한 가까이에 시린지 내의 약을 적용하기 위해 이미 처치한 부위의 중심에 어플리케이터 팁을 삽입한다. 시린지 내의 약을 적용한 후 약 2분 동안 거즈 스폰지로 다시 접촉시킨 다음 그 부위를 다시 관찰한다. 필요한 경우, 재적용을 반복한다. • 일단 출혈이 멈추면, 지혈 응괴에 혼입되지 않은 내용물은 항상 조심스럽게 세척하고, 흡출하여 치료부위에서 제거한다. • 이 약과 응괴 복합체의 결합을 물리적인 조작으로 분리시키지 않는다. 지혈 응괴에 혼입된 것은 제자리에 남겨 둔다.

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