레모둘린주사1mg/mL(트레프로스티닐), 레모둘린주사2.5mg/mL(트레프로스티닐), 레모둘린주사5mg/mL(트레프로스티닐), 레모둘린주사10mg/mL(트레프로스티닐)
효능·효과
NYHA 분류 단계 Ⅱ-Ⅳ에 해당하는 폐동맥고혈압 환자의 운동능력 및 증상개선
용법 · 용량
1회 투여량
0.002mL
연령별 용량
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 이와 구조적으로 유사한 화합물에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여 할 것
1) 간장애 환자 (용법ㆍ용량 및 4. 일반적 주의 항 참조)
2) 신장애 환자 (용법ㆍ용량 및 4. 일반적 주의 항 참조)
4. 일반적 주의
1) 약물전달체계에 기인한 위험성
이 약은 중심 정맥 카테터 삽입을 통해 만성 정맥 주입된다. 이러한 투여 경로는 혈류감염(blood stream infections, BSIs) 및 패혈증의 위험성과 관련이 있으며, 치명적일 수 있다. 따라서 지속 피하 주입(희석하지 않음)이 선호된다.
2) 용량조절
증상이 개선되지 않거나 악화될 경우 용량이 증량되어야 하고 과도한 약물효과 혹은 주입 부위에 견디기 힘든 증상이 나타날 경우 감량되어야 한다
상호작용
1) 혈압강하제 또는 다른 혈관확장제
이 약에 의해 유발된 혈압 강하는 이뇨제, 혈압강하제 또는 혈관확장제 등의 혈압 조절 약물들에 의하여 악화될 수 있다.
2) 항응고제
NSAID, “nitric oxide(NO) donors”이라 불리는 작용물질 또는 혈전 방지제를 포함한 항혈소판제와 이 약의 병용투여는 출혈 위험이 높아질 수 있다.
이 약은 혈소판 응집을 억제하므로, 특히 항응고제를 투여 받는 환자에게는 출혈의 위험성이 증가할 수 있다.
3) 이 약에 다른 약물이 미치는 영향
건강한 사람을 대상으로 이 약(피하 주입 또는 트레프로스티닐 디올아민으로서 경구)과 아세트아미노펜(4g/day), 에스오메프라졸(40mg/day), 보센탄(250mg/day), 실데나필(60mg/day), 그리고 와파린(25mg/day)과의 약물상호작용을 평가한 결과, 트레프로스티닐의 약동학에 임상적으로 유의한 영향이 없었다.
부작용
1) 이 약을 피하로 투여 받은 환자들에서 내재성 질환 (호흡곤란, 피로, 가슴통증, 우심실 심부전 및 창백)과 잠재적으로 관련이 있는 광범위한 이상반응이 보고되었다. 임상시험 기간동안 이 약의 피하주입시 가장 흔하게 보고된 이상반응은 주입부위의 통증 및 반응이었다. 주입부위 반응은 주입부위의 통증 혹은 출혈/타박상증후군을 제외한 국소 이상반응으로 정의되고 홍반, 경화 혹은 발진과 같은 증상을 포함한다. 주입부위반응은 때로 중증이고 치료 중단을 유발할 수 있다.
표1.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [트레프로스티닐] 동물실험에서 과용량 투여시 태아 골격변이 발생 증가.
보관방법
이 약은 미개봉시 25℃에서 안정하고. 2-30℃에서 보관할 수 있다. 투여 기간동안 희석하지 않은 상태에서 주입펌프의 저장장치에서 37℃에서 72시간까지 투여할 수 있다. 멸균주사용수나 0.9% 염화나트륨 주사액으로 0.004mg/mL 만큼 낮은 농도로 희석된 상태에서는 40℃에서 48시간까지 투여할 수 있다. 사용 개시 후 바이알의 사용기간은 30일을 초과하지 않아야 한다. 투여하기 전에 육안으로 미립자 물질 및 변색여부를 관찰해야 한다. 미립자 물질 또는 변색이 관찰되면 투여해서는 안 된다.
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사용자 리뷰
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